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2024脑瘤新药Voranigo获FDA批准上市:术后控制效果显著

创建日期 : 2024-08-08

文章类型: 脑肿瘤

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导读:美国在探索治疗脑癌的新途径中,Voranigo(vorasidenib)作为一项创新药物,为 IDH1 或 IDH2突变的星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者带来了新的希望。美联医邦,凭借9年的美国看病服务经验,深刻理解患者对于前沿医疗方案的需求。本文将详细介绍Voranigo的疗效、副作用及服用指南,为寻求美国看病的患者提供全面的信息。

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Voranigo 是什么?

Voranigo (vorasidenib) 于2024年8月8日获得 FDA 批准,用于治疗 12 岁及以上的患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且易发生异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 或异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的患者。Voranigo 每日服用一次,每次一片,用于帮助术后(包括活检、次全切除或大体全切除)控制癌症。


Voranigo 作用原理及效果如何?

Voranigo 的作用机制是通过阻断 IDH1 和 IDH2 酶,降低 2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,从而部分恢复细胞分化,产生其临床效果。INDIGO 3 期临床试验显示,Voranigo 患者组的无进展生存期显著延长,为 27.7 个月(中位数),而安慰剂组患者为 11.1 个月(中位数)。此外,Voranigo 患者组的肿瘤体积每 6 个月减少2.5%,而安慰剂组每 6 个月增加13.9%(平均值)。

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Voranigo 副作用 

Voranigo 最常见的副作用是疲劳、头痛、COVID-19、肌肉或关节疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。实验室检查结果(3 级或 4 级)的变化包括 ALT 升高、AST 升高、GGT 升高和中性粒细胞减少。

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我该如何服用这种药?

Voranigo 使用说明


服用方法: Voranigo 片剂应每天大约在相同时间服用。请用水将片剂整体吞下,可以随餐或空腹服用。请勿将片剂分割、压碎或咀嚼。

漏服剂量: 请每天在相同时间服用片剂。如果漏服了一剂,请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服的时间超过6小时,请跳过漏服的剂量,并在计划时间服用下一剂量。

呕吐: 如果在服用剂量后发生呕吐,请不要补服漏服的剂量,并在第二天按计划时间服用下一剂量。

规格: Voranigo 提供 10 毫克和 40 毫克两种片剂规格。




Voranigo 剂量信息


推荐剂量

  • 成人: 每天口服 40 毫克,一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  • 12岁及以上儿童: 剂量根据体重决定:

    • 体重 ≥40 公斤的患者: 每天口服 40 毫克

    • 体重 <40 公斤的患者: 每天口服 20 毫克


继续使用 Voranigo 直到疾病进展或出现不可接受的毒性。




美联医邦的一段话

Voranigo作为一种新型的IDH1和IDH2抑制剂,为具有特定基因突变的脑癌患者提供了新的治疗选择。在美国看病的患者需要了解其疗效、副作用和服用指南,以确保治疗的安全性和有效性。美联医邦凭借其丰富的经验,为患者提供专业的指导和支持,帮助他们在美国看病的过程中做出明智的决策。




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