美国FDA加速批准塞立奈索治疗多发性骨髓瘤
2019年7月3日，美国FDA加速批准了塞立奈索（商品名Xpovio）与地塞米松联用，治疗已接受过至少四种治疗方案且使用过至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 图片来源于Google一项名为STORM的多中心、单臂、开放标签临床试验对塞立奈索的疗效进行了评估，该项试验中纳入了122例患者，这些患者之前已接受过≥3
2019-07-05
FDA批准达雷木单抗用于不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者
2019年6月27日，美国FDA批准达雷木单抗（商品名：Darzalex）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。图片来源于Google达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为达雷木单抗（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即
2019-07-05
美国FDA批准新型“女性伟哥”上市
美国FDA于2019年6月21日批准布美兰肽（商品名：Vyleesi）治疗绝经前妇女获得性广泛性性欲减退（HSDD）。布美兰肽是目前仅有的首个可按需治疗的女性性欲减退药物。图片来源：Google“有些女性因为不明原因性欲下降会带来明显的苦恼，这部分女性可从安全而有效的药物治疗中获益。今天的批准为这些女性提供了治疗这一疾病的另一种治疗选择，”美国FDA药物评估和研究中心，骨、生殖和泌尿产品部主任Hy
2019-07-03
ASCO 2019系列回顾（六）——妇科肿瘤免疫疗法(PD-1/PD-L1/CTLA-4)
美国临床肿瘤学会（ASCO）于2019-05-31至2019-06-04在美国芝加哥隆重举行了2019年年会。本次盛会公布了许多肿瘤的最新诊治进展，并讨论了目前治疗中存在的问题。本期，我们重点介绍来自约翰霍普金斯大学Kelly妇科肿瘤科的Kimberly Levinson医生对妇科肿瘤免疫治疗发表的最新进展和看法。图片来源：Google要点：对上皮性卵巢癌（EOC）的研究表明，免疫治疗对EOC是适
2019-07-01
小细胞肺癌再添免疫治疗新方案-帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）
2019年6月17日，美国FDA批准帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）用于铂类化疗期间或化疗后疾病进展以及至少之前使用过其他方案治疗的转移性小细胞肺癌患者。至此，帕博利珠单抗现在可以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两种肺癌的最主要类型。图片来源：Google与NSCLC相比，SCLC的疾病进展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只有6%。图片来源：Google83例在经过先前二线或多线治疗期
2019-06-28
ASCO 2019系列回顾（五）——卵巢癌PARP抑制剂治疗进展
全球肿瘤学界瞩目的一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）于2019-05-31至2019-06-04在美国芝加哥隆重举行了2019年年会。本次盛会公布了许多肿瘤的最新诊治进展，并讨论了目前治疗中存在的问题。为此，我们对今年ASCO会议的重点内容进行整理，并分期发布。在讲卵巢癌的进展之前，我们先来了解几个基本概念，了解这些基本概念有助于理解后面我们讲到的新药进展。几个基本概念：维持治疗（mainten
2019-06-27
美国FDA批准首个化学免疫治疗方案用于复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
2019年6月10日，美国FDA加速批准了基因泰克公司的抗体偶联药物（ADC）维汀-珀拉妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq，商品名Polivy）上市，与苯达莫司汀与利妥昔单抗联用，治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，未有特殊说明，至少先前接受过两种治疗方案。图片来源：Google本次批准是基于GO29365 (NCT02257567)这一开放标签、多
2019-06-26
美国FDA批准帕博利珠单抗用于一线治疗头颈部鳞癌
2019年6月10日，美国FDA批准帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）用于一线治疗转移性或不可手术切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。可瑞达是第一个获批一线治疗转移性或不可切除的复发性头颈癌的PD-1疗法，也是第一个被证明对于这些患者在OS方面有统计学显著改善的PD-1药物。图片来源：Google本次批准是基于KEYNOTE-048 (NCT02358031)这一随机、多中心、三臂、开放标签、
2019-06-26
ASCO 2019系列回顾（四）——新药Repotrectinib临床试验初步结果揭晓
全球肿瘤学界瞩目的一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）于2019-05-31至2019-06-04在美国芝加哥隆重举行了2019年年会。本次盛会公布了许多肿瘤的最新诊治进展，并讨论了目前治疗中存在的问题。为此，我们对今年ASCO会议的重点内容进行整理，并分期发布。本期要点：Repotrectinib是抑制ROS1的下一代ROS1/TRK/ALK TKI（酪氨酸激酶抑制剂），其效力比克唑替尼高90倍
2019-06-24
