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文章类型: 美国看病科普
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导读:近日,香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)宣布,获得李嘉诚基金会捐赠一部突破性肝癌治疗新仪器——超声波组织碎化术(Histotripsy)医疗仪器。这使得香港成为亚洲首个引入该技术作临床试点的地方。美联医邦作为拥有9年赴美就医服务经验的高端医疗国际咨询机构。本文将为大家全面解读超声波组织碎化术、国外患者治疗案例,以及如何预约。
2023年10月,美国FDA 批准了组织碎石术首次临床用于治疗原发性和转移性肝肿瘤,这使Edison成为美国第一个也是唯一一个可用的超声波组织碎化术平台。
一种创新的非侵入性肝肿瘤治疗方法,患者通常会在当天回家。该治疗通过使用靶向超声波在肿瘤内形成微泡起作用。这些气泡形成和崩溃时产生的力会导致肿块破裂,杀死肿瘤细胞,让碎片被免疫系统清理。它是使用专门设计的机器人平台进行的,该平台旨在确保治疗仅限于肿瘤,因此对健康组织的影响很小甚至没有影响。
任何患有肝肿瘤的患者都可接受超声波组织碎化术。这包括在肝脏内形成的肿瘤或从其他器官扩散到肝脏的肿瘤。也就是原发性肝癌和转移性肝癌都可使用。包括:
结肠癌
直肠癌
乳腺癌
神经内分泌肿瘤
肉瘤/胃肠道间质瘤
肝细胞癌
肝内胆管癌
肝转移
非侵入性/无切口
无电离辐射
保留正常肝脏结构
高效
更快捷的流程
最短恢复时间
目前,超声波组织碎化术治疗仅适用于肝肿瘤的治疗。如果患者的肝脏肿瘤小于5厘米,并且肝脏内的肿瘤少于6个,则可能有资格进行组织碎石术。如果患者在肝脏外也有肿瘤,则肝脏外的肿瘤只能少于3个,每个肿瘤必须小于1.5厘米。
FDA 对超声波组织碎化术的批准是由多中心、国际 #HOPE4LIVER 试验提供的。从美国和欧洲/英国试验中汇集的数据用于评估超声波组织碎化术在破坏靶向原发性和继发性肝肿瘤方面的临床安全性和有效性。
在汇总数据中,超声波组织碎化术已达到主要安全性和有效性终点,其中44名受试者接受了安全性评估,44名接受治疗的肿瘤接受了疗效评估。值得注意的是治疗受试者的异质性,其中18名患有肝细胞癌(HCC)肿瘤,26名患有从结肠、直肠、乳房和其他原发性来源转移到肝脏的肿瘤。该技术成功率达到 95.5%,这表明医生可以精确靶向和破坏肝组织和不可切除的肝肿瘤。
此外,在所有接受治疗的44名受试者中,在超声波组织碎化术后30天内仅观察到3例与手术相关的CTCAE 3级或更高级别的不良事件,并发症发生率为6.8%,每个事件都是局灶性肝脏治疗的常见事件,而不是超声波组织碎化术的特异性事件。
证据表明,这项技术还可以产生更令人惊讶的效果:通过揭示通常隐藏在癌细胞外膜后面的抗原,训练免疫系统摧毁肝脏其他部位的肿瘤。这种机制也可能防止复发。
在2024年2月,纽约大学朗格尼健康中心(NYU Langone Health)使用超声波组织碎化术帮助马丁内斯治疗她的肝脏肿瘤。在接受超声波组织碎化术治疗后,马丁内斯表示情况良好,并没有出现疼痛。
值得一提的是,李嘉诚基金会将捐助10名肝癌患者于香港玛丽医院接受这项崭新疗法并参与临床试验,首位患者计划于9月初接受治疗。同时,香港大学医学院将会配对另外10位病人,共20名患者参与临床试验,预计两年内完成。该临床试验目前仅限于研究性质,尚未正式开放对外临床应用治疗。
作为对比,该技术自2023年10月获得美国食品及药物管理局(FDA)批准后,已有近400名患者在美国医疗机构接受了这项治疗,并取得良好疗效。因此,香港作为亚洲首个临床试点任重道远。
①入组港大医学院临床试验。消息称,肝癌患者一般仅需接受一次超声波组织碎化术治疗,每次费用约8000美元(约6.2万港元)。目前该临床仅有20个名额,陆续在接下来2年内完成。而且仅限于研究性质,并未开放对外临床应用治疗。换句话说,入组港大医学院临床试验难度极大,几乎是渺茫,最重要的是癌症患者等不起。
②选择专业的海外医疗服务机构,进行视频会诊/赴美就医。目前全美有多个医院/机构可以接受这项治疗,不仅在选择上更加充裕,而且在使用该技术上,经验更加丰富,有治疗成功的案例。例如纽约大学朗格尼医院,是纽约市第一家开始使用超声波组织碎化术治疗肝脏肿瘤患者的医院。
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