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导读：FDA最新接受的新药申请(UroGen的UGN-102)，这款药物专为治疗低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）设计。成立了9年的美国本土海外医疗服务机构美联医邦在此为大家总结了通过创新的药物递送技术，这一药物为传统的膀胱癌治疗方案提供了全新的替代选择，极大可能改善患者的治疗体验和效果。

UGN-102的突破性技术

UGN-102是一种基于乌洛根的药物，它通过直达膀胱的递送系统（RTGel技术）实现药物的缓慢释放，从而延长药物与膀胱癌组织的接触时间，提升治疗效果。出国看病机构了解到，这种方式能够有效抑制肿瘤的生长，且不需要进行手术切除，对于传统方法无法根治的膀胱癌患者，这无疑是一种创新且有效的治疗手段。

临床试验结果令人鼓舞

根据FDA接受新药申请的依据，UGN-102在ENVISION研究中的表现非常出色。在这一III期多国单臂研究中，79.6%的患者在首次使用药物三个月后显示出完全应答，这意味着肿瘤彻底消失。此外，出国看病机构了解到，三个月后完全应答的患者中，82.3%在12个月内仍然保持了无肿瘤复发状态。这些数据表明，UGN-102不仅能够迅速抑制肿瘤生长，其持久的治疗效果更是为膀胱癌患者带来了长期获益的希望。

FDA接受新药申请的重要性

美国食品药品监督管理局（FDA）已经将UGN-102的处方药用户收费法案（PDUFA）决定日期定为2025年6月13日。美联医邦了解到，这是FDA评估新药申请（NDA）的重要步骤，决定这款药物是否能正式进入市场，造福广大膀胱癌患者。

来自美联医邦的一段话

如果FDA最终批准UGN-102，这将是首个获批用于治疗LG-IR-NMIBC的药物，为数以千计的患者提供非手术、非侵入性治疗选择。出国看病机构了解到，这一突破性药物或将填补当前治疗方案中的空白，为医疗行业注入新的活力。美联医邦将持续关注这一新药的进展，并为患者提供最前沿的治疗选择信息。

美联医邦作为一家成立了9年的美国本土海外医疗服务机构，深知国际患者对最新治疗手段的迫切需求。我们可以帮助患者通过线上问诊或会诊的方式，直接与美国顶尖的专家进行沟通，了解最前沿的医疗技术和治疗方案。此外，我们还协助患者赴美就医，为他们制定个性化的治疗计划。这种服务模式不仅节省了患者的时间和精力，也大大提升了治疗的效率与效果。

参考来源：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-urogens-ugn-102-bladder-cancer/

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