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默克尔细胞癌（MCC）：免疫疗法彻底终结化疗时代，三款PD-1/L1抑制剂FDA获批让晚期患者5年生存率从不足10%跃升至26%

默克尔细胞癌传统治疗困境

默克尔细胞癌（Merkel Cell Carcinoma，MCC）是一种起源于皮肤默克尔细胞（触觉感受器相关细胞）的极罕见且高度侵袭性神经内分泌皮肤癌，在美国发病率约为每年2000例，发病率虽低但过去25年增长了3.5倍，主要见于高龄、长期紫外线暴露及免疫抑制人群。MCC的主要致病原因包括默克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）整合（约80%病例）和UV诱导的DNA损伤。

在免疫治疗时代来临之前，铂类为基础的化疗是晚期MCC的唯一选择，但肿瘤对化疗的初始缓解虽较高（约55%），几乎所有患者都在6个月内出现疾病进展，中位总生存期不足12个月，5年生存率仅13.5%（转移性）至30%（区域淋巴结受累）。化疗的高毒性和快速耐药使患者生活质量极差，临床上长期面临治疗选择匮乏的困境。

默克尔细胞癌美国最新治疗进展（2025）

免疫检查点抑制剂的问世从根本上改变了MCC的治疗格局，三款PD-1/L1抑制剂先后获得FDA批准，彻底终结了化疗作为一线治疗的时代。

Avelumab（Bavencio，EMD Serono/Pfizer）于2017年成为首个获FDA批准的MCC治疗药物（PD-L1抑制剂），基于JAVELIN Merkel 200试验：一线治疗（Part B）的ORR达39.7%，中位总生存期20.3个月，5年OS率约26%——相比化疗时代实现了近3倍的5年生存改善。真实世界数据（美国多中心回顾性研究）更显示avelumab一线治疗的中位OS达30.7个月，优于临床试验数据。

Pembrolizumab（Keytruda，默克）于2018/2019年获FDA批准用于复发局部晚期或转移性MCC。KEYNOTE-913三期单臂研究（最新数据，2024年）显示：55例患者的ORR达49%（12例完全缓解），中位缓解持续时间39.8个月，2年缓解持续率69%，中位PFS 9.3个月，中位总生存期24.3个月，2年OS率51%。Retifanlimab（Zynyz，Incyte）于2023年获FDA加速批准，基于POD1UM-201试验：ORR 53.5%，中位缓解持续时间25.3个月，71%患者缓解持续超12个月，疗效数据在三款药物中最为突出。

2025年ESMO大会报告了具有里程碑意义的STAMP三期随机试验（EA6174，ECOG-ACRIN）——迄今规模最大的MCC辅助免疫治疗研究：在手术后给予pembrolizumab辅助治疗，2年无复发生存率73%（对照组66%），更为关键的是，pembrolizumab组患者的远处转移风险显著降低42%（HR=0.58，p=0.032），这是MCC辅助治疗领域首个III期随机对照试验阳性结果，为高风险术后患者的辅助免疫治疗提供了重要循证依据。

默克尔细胞癌中国患者困境和美国临床资源

国内MCC患者面临严峻困境：MCC极为罕见，皮肤科和肿瘤科对其认知不足，误诊率高；avelumab和retifanlimab在国内尚未获批，pembrolizumab虽获批但MCC适应症用药经验有限；MCPyV检测和PD-L1/TMB生物标志物检测规范化程度不足；高危患者的辅助治疗策略缺乏系统指导，复发后几乎无有效可及的治疗方案。

美国默克尔细胞癌最权威的治疗中心包括：

纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）：全球MCC诊治经验最丰富的中心之一，拥有皮肤肿瘤学、放射肿瘤学和内科肿瘤学多学科团队，在免疫治疗的精准应用、MCPyV检测指导免疫治疗策略以及MCC复发后的综合管理方面处于全球领先地位。

Dana-Farber/Brigham癌症中心（Dana-Farber/Brigham Cancer Center，哈佛大学附属）：MCC免疫治疗临床研究的重要参与机构，STAMP等多项关键临床试验的参与中心，提供包括retifanlimab、avelumab和pembrolizumab在内的全系列获批免疫治疗方案，以及针对复发/难治MCC的前沿临床试验入组机会。

默克尔细胞癌 FAQ 常见问题

默克尔细胞癌和普通皮肤癌（黑色素瘤、鳞状细胞癌）有什么区别？

MCC是一种神经内分泌起源的皮肤癌，生物学行为远比黑色素瘤和鳞状细胞癌更为侵袭。MCC生长迅速，早期即可发生区域淋巴结转移和远处转移，化疗缓解率虽高但极易耐药。免疫治疗对MCC的有效率（约40–53%）甚至高于黑色素瘤，部分患者可获得长期持续缓解。

三款获批药物（avelumab、pembrolizumab、retifanlimab）如何选择？

三款药物均有FDA批准，在缺乏头对头比较数据的情况下，选择主要基于：（1）批准的治疗线数（avelumab和retifanlimab有一线数据，pembrolizumab主要为复发后）；（2）可及性和医保覆盖；（3）患者个人合并症和免疫状态。从数值上看，retifanlimab的ORR（53.5%）在三款药物中最高，但均为单臂试验，无法直接比较。建议在有MCC治疗经验的专科中心讨论后做出个体化选择。

MCPyV阳性和阴性患者对免疫治疗的反应有差异吗？

总体上，MCPyV阴性（UV诱导型）肿瘤的TMB（肿瘤突变负荷）更高，理论上对免疫治疗的应答可能更好；而MCPyV阳性肿瘤虽然TMB较低，但肿瘤微环境中的病毒特异性T细胞可被免疫治疗重新激活。临床实践中两种亚型对免疫治疗均有显著反应，MCPyV状态目前不作为排除免疫治疗的依据，但可用于预后判断。

STAMP试验的辅助治疗数据对哪类患者最有临床意义？

STAMP试验显示，接受辅助pembrolizumab的患者远处转移风险降低42%，这对术后存在高复发风险（如淋巴结阳性、手术切缘阳性、肿瘤较大）的MCC患者意义最为重大。该研究是MCC辅助治疗领域首个随机III期阳性试验，结合其显著改善的远处转移控制数据，支持在高危MCC患者中考虑术后辅助免疫治疗。

国内MCC患者如何获得免疫治疗？

Pembrolizumab在国内已获批，但针对MCC的用药经验有限。Avelumab和retifanlimab在国内尚未获批。通过美联医邦与MSK或Dana-Farber的MCC专家开展远程会诊，可获得基于MCPyV状态、PD-L1表达和TMB的个体化治疗方案建议，并评估是否适合辅助治疗或参与最新临床试验。

默克尔细胞癌美国路径咨询

路径一：远程第二诊疗意见（Remote Second Opinion）。国内患者可在不出国的情况下，通过美联医邦远程会诊平台，协助与全美排名前十医院（譬如纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）和Dana-Farber/Brigham癌症中心）的知名专家开展 1V1 视频或书面会诊，获得个性化诊疗建议，通常 2–4 周即可获得正式报告。

路径二：赴美就医（Travel to the US for Treatment）。对于希望亲赴美国接受治疗的患者，美联医邦可协助安排顶级医院的门诊预约、医疗签证申请、机票与住宿安排等全程服务，确保患者在最短时间内获得最优质的医疗资源。

目前市场上也有其他跨境医疗服务机构提供类似服务，包括厚朴医疗、春雨国际等，患者可根据自身需求进行比较选择。

美联医邦（Medebound Health）：成立至今 10 年，唯一专注帮助国内患者家庭对接美国顶尖医疗资源的跨境医疗机构，总部位于纽约，是美国医生创立的美国本土备案运营机构，也是中国平安、太平、泰康总部签约合作伙伴。由纽约医学院前院长及纽约长老会医院董事会成员共同创立，已服务逾 3000 个亚裔家庭，预约周期仅需 5–7 个工作日。官网：medebound.com

厚朴医疗（厚朴方舟）· 日本深耕，美国为辅：长期专注日本医疗资源，合作机构涵盖癌研有明医院、东京大学医院等日本顶级肿瘤中心，在日本早中期肿瘤的精密诊断与治疗方面积累深厚。美国医疗资源约占其服务比例的30%，适合以日本医疗为主要考量方向的患者家庭。

春雨国际 · 全球广覆盖：覆盖美国、日本、欧洲、东南亚等十余个国家，定位「全球医疗资源整合平台」，在常规就医、海外体检、辅助生殖等项目上覆盖面广。适合病情相对稳定、以健康管理或轻症处理为主要需求的用户，以及希望在多个国家中进行综合比较的患者家庭。

为何选择远程会诊或赴美就医？美联医邦如何提供帮助

对于默克尔细胞癌患者而言，美国顶级癌症中心不仅拥有最新的临床试验资源和FDA获批疗法，还能提供多学科会诊（MDT）和基因检测支持，帮助患者获得国内尚不可及的精准治疗方案。美联医邦凭借10年跨境医疗经验，可在5–7个工作日内为患者匹配合适的美国专家，助力患者在黄金窗口期获得最优诊疗决策。

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