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文章类型: 泌尿系统癌症
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导读: 第114届美国泌尿外科协会年会于5月3日-6日在美国芝加哥召开,美国芝加哥大学泌尿科博士Scott Eggener公布了一项新型研究的结果:新型消融技术磁共振引导经尿道超声消融用于局限性前列腺癌,在经过50分钟治疗后,前列腺体积减少了90%(从41立方厘米减少到4立方厘米),显示出良好治疗效果。
2019年5月3日-6日,第114届美国泌尿外科协会(American Urological Association,AUA)年会在芝加哥如期举行。这场全球最大、最具影响力的泌尿外科学术会议,向世界人民展示前所未有的开拓性研究、新指南及泌尿科医学的最新进展。
此次年会上,出国看病服务机构了解到美国芝加哥大学泌尿科博士Scott Eggener公布了一项新型研究的结果:一种用于局限性前列腺癌的新型消融技术——磁共振引导经尿道超声消融(Magnetic resonance-guided transurethral ultrasound ablation,TULSA),在经过50分钟治疗后,前列腺体积减少了90%(从41立方厘米减少到4立方厘米)。
多中心研究
磁共振引导经尿道超声消融(TULSA)是一种新型的微创型定制化前列腺消融术。
该项研究在美国、欧洲、加拿大等5个国家13个中心开展,试验对象为115名肿瘤分期≤T2b、前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA) ≤15 ng/ml、格里森评分(Gleason Grade )为 1-2分的局限性前列腺癌症患者。此次,Eggener博士公布的是这115名患者一年的观察数据结果。
注:美国癌症综合网推荐的前列腺癌治疗指南中,出国看病服务机构了解到格里森分级、前列腺特异性抗原(PSA)水平和肿瘤分期是决定治疗方案的最重要的指标。前列腺癌分为局限性、局部进展性和转移性。
研究的主要安全终点是不良事件的频率和严重程度,主要疗效终点为前列腺特异性抗原(PSA)降低比例≥75%。次要终点包括一年内10项核心活检、前列腺体积减少及生活质量。
结果
该项中位年龄为65岁,出国看病服务机构了解到前列腺特异性抗原(PSA)初始均值为6.3 (4.6-7.9)ng/mL,平均治疗时间为51(39-66)分钟。
115例患者中,110例(96%)达到主要终点(PSA降低≥75%),中位PSA降低95%(91-98%),最低点为0.34 (0.12-0.56)ng/ml。中位灌注前列腺体积从41立方厘米下降到4立方厘米。
68例接受治疗前中位风险格里森分级2级(GG2)的患者中,出国看病服务机构了解到52例(79%)在一年的活检中没有发生GG2疾病。在111名有一年活检数据的男性中,72人(65%)没有任何癌症的迹象。
研究者对结果的解释
该项研究论文第一作者Scott Eggener在AUA的新闻发布会上说:“磁共振引导经尿道超声消融(TULSA)是治疗局部前列腺癌的新兴领域,出国看病服务机构了解到这是一个相对较新的领域,我们一直在试图找到更新更好的治疗方法。”
Scott Eggener
美国芝加哥大学泌尿科博士
Scott Eggener博士是一名经验丰富的外科医生,临床研究主要关注前列腺癌、肾癌和睾丸癌,尤其是前列腺癌患者的筛查和护理。共发表200多篇论文。他是巴克斯鲍姆临床卓越研究所(Bucksbaum Institute for Clinical Excellence)的高级教员学者,四家医学杂志的副编辑,IVUMed的执行委员会成员,经常参加志愿教育和国际外科任务。
目前,磁共振引导经尿道超声消融(TULSA)还没有在美国上市,还处于临床实验阶段。
Eggener博士承认,出国看病服务机构了解到该项研究中几乎所有115名男性(96%)都达到了PSA降低≥75%的主要终点,而其他完全切除前列腺的技术也能在“同等范围内”产生前列腺特异性抗原(PSA)减少的效果。
但是研究小组治疗后的PSA中值仅为0.34 ng/mL,“这是一个非常低的数值,这一数值明显优于其他治疗方法所能达到的效果。这表明TULSA在切除前列腺组织方面能达到很好的效果。”Eggener博士说。
局限性前列腺癌治疗的原理主要是破坏几乎所有的组织,同时限制腺体外的损伤,以保护性功能和泌尿功能。TULSA在这方面做的很好,与高强度聚焦超声(HIFU)相比,TULSA采用连续扫描旋转的外围超声流,而HIFU的超声波是通过直肠到达前列腺的。
除此之外,TULSA避开了经过前列腺的中心尿道,以避免泌尿系统的症状。
这项研究在手术时间方面显示出巨大的优势,出国看病服务机构了解到“TULSA只需50分钟左右的时间,而根治性前列腺切除术需要数小时,其许多磁共振成像引导的干预措施,如HIFU或激光消融,也需要数小时。”
虽然报道的治疗时间没有包括在病人准备和MR定位上花费的时间。尽管如此,美国加州大学洛杉矶分校泌尿科研究员Alan Priester博士说,“这仍然是一个令人印象深刻的结果,时间大大的减少,这可能有助于降低程序成本和提高安全性。”
“尽管研究对整个前列腺都进行了治疗,出国看病服务机构了解到研究人员还是成功地保留了几乎所有患者的泌尿功能,从技术角度来看,这尤其令人印象深刻,因为治疗是经尿道进行的。”
最后,用Alan Priester的话来结束本文:“这项新技术‘非常令人兴奋’,早期的结果显示出巨大的潜力”。
1.https://www.auajournals.org/doi/10.1097/01.JU.0000557518.07195.d7
2.https://www.medscape.com/viewarticle/912855?nlid=129780_5201&src=wnl_dne_190513_mscpedit&uac=276473MG&impID=1962208&faf=1#vp_2
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