《华尔街日报》重磅披露免疫疗法成果:晚期乳腺癌癌患者无癌生存已超2年

2018-05-09

正文




10月13日,《华尔街日报》重磅报道了免疫治疗成为晚期癌症患者的曙光。一名患有转移性乳腺癌晚期患者,在美国国家癌症研究所(NIH)接受免疫细胞注射后,两年来多次检查体内均未发现癌细胞的案例。这一研究成果极大鼓舞了癌症研究者及癌症患者,给他们带来更大的希望。


10月13日,美国著名的《华尔街日报》(the Wall Street Journal)发文:免疫疗法治疗癌症又获新的动力。一名全身转移性乳腺癌患者,在美国国家癌症研究所接受免疫细胞(肿瘤浸润性淋巴细胞,TIL)注射后,两年来多次检查体内均未发现癌细胞。


《华尔街日报》官方网站报道新闻原文


Steven A. Rosenberg,美国国家癌症研究所著名癌症研究员、外科主任,该项临床试验的主要负责人。Dr. Rosenberg是该名患者的主治医生,曾在美国医师协会波士顿会议上报道过这个案例。在治疗中,患者自身的免疫细胞在体外扩增至数十亿倍,最后回输到患者体内,达到杀灭癌症的目的。



Dr. Steven A. Rosenberg,医学哲学双料博士,美国国家癌症研究所的主任和著名癌症研究教授,开展多种实体肿瘤免疫治疗临床试验40余年,是美国免疫癌症研究的先驱



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转移性乳腺癌患者两年内检查无癌细胞


Judy Perkins,一位来自美国弗罗里达州的51岁建筑工程师。就是那位被Dr. Rosenberg治愈的乳腺癌患者。


图为Judy Perkins。Judy Perkins患有转移性乳腺癌,两年前在美国国家癌症研究所接受免疫治疗,两年来多次检查体内没有发现癌细胞。


Ms. Perkins的癌症治疗旅程是怎样一步一步走向成功的呢?

  • 2003年,Ms. Perkins第一次确诊患有乳腺癌,随后接受了手术治疗。相安无事的存活了10年之久。


  • 2013年8月,复查时发现病情恶化,乳腺癌已经发展到第4期,癌细胞已经发生转移

由于有癌细胞的转移,Ms. Perkins接受了多种化疗方案和其他标准治疗方法,如激素疗法、靶向疗法,但收效甚微。当所有方法都用尽之后,Ms. Perkins了解到美国国立卫生研究所Dr. Rosenberg开展的临床试验——“肿瘤浸润淋巴细胞对转移癌患者的免疫治疗”。这项临床试验是基于已经在黑色素瘤患者身上显示疗效了的免疫疗法,然后将受试对象扩大到其他实体转移性肿瘤。Ms. Perkins有幸加入到了该项临床试验。


  • 2015年8月,Dr. Rosenberg从Ms. Perkins的体内同时提取出免疫细胞和肿瘤细胞。

Dr. Rosenberg将提取出的肿瘤细胞分成24份,然后观察肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)是否攻击这些癌细胞。结果发现,24份肿瘤细胞中有4份发生了免疫细胞攻击癌细胞的现象。随后,将这四份肿瘤中应用的TIL细胞提取出来,进行扩增,形成数以亿计的能够攻击癌细胞的T细胞,用于回输到Ms. Perkins体内。

肿瘤浸润性淋巴细胞是一种白细胞,能够渗透到肿瘤,并与癌症作斗争。这种治疗方法背后的理论是:当患有某种癌症时,我们体内的免疫系统某一部分仍在努力战胜癌症。然而,由于我们大多数免疫系统不再识别癌症为敌人,不再试图攻击它。因此只有一小部分能够攻击癌症,然而这一小部分无法完成杀灭全部癌细胞这一工作。所以,肿瘤浸润淋巴细胞在我们体内没有足够数量时不能有效对抗癌症。


  • 2015年圣诞节之前,Dr. Rosenberg向Ms. Perkins体内注射这些经体外扩增、功能被强化了的免疫细胞。


  • 2016年5月,Ms. Perkins的扫描结果显示没有发现癌细胞,体内非常的干净。


  • 2017年,就在一周前,Ms. Perkins再次进行复查时,同样也没有发现癌细胞。

Ms. Perkins被治愈这一事实给癌症患者及癌症疗法研究者带去了极大的鼓舞。虽然她只是一个个例。但是她体内转移性乳腺癌细胞已经检测不出这一事实,是一非常重要的结果。


除此之外,Dr. Rosenberg的实验室还开展了其他内脏器官实体肿瘤癌症的研究,特别是大肠癌和胆管癌。Dr. Rosenberg说:“我们现在将这种治疗视为蓝图。我们已经迈出了治疗这些常见的实体瘤癌症的第一步。”


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有望获批上市的第二个免疫疗法


同样,《华尔街日报》的这篇文章中也提到了另外一名患者。Eric Karlson,55岁的海洋建筑工人,非霍奇金淋巴瘤患者。

Steven A. Rosenberg(右)和他的患者Eric Karlson(左)。Eric Karlson患有非霍奇金淋巴瘤,目前已经无癌生存九年。


十五年前,Eric感到脖子上有一个肿块,检查结果是非霍奇金淋巴瘤。之后Eric加入到国家癌症研究中心Dr. Rosenberg的临床试验当中,应用免疫治疗方案。目前,他已经完全恢复健康将近九年了,Dr. Rosenberg告诉他现在不需要每年都来复查了。


Eric应用的免疫疗法被称为axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel),是继诺华的CAR-T疗法kymriah获批之后,第二个可能获批的CAR-T疗法,将为无数对其他疗法抵制非霍奇金淋巴瘤患者带去希望。目前,该项技术已经由国立癌症研究中心转移到Kite公司,Kite公司每年花费300万美元来支持这项研究。


就在今年8月,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其突破性CAR-T疗法axi-cel进行外部专家的小组审评。表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,没有额外担忧。一些分析师乐观地估计,这款疗法会比预期提前获批上市。


axi-cel是一款领先的CAR-T疗法,原理与之前小美跟大家介绍的诺华CAR-T疗法治疗白血病相似。它从患者体内分离出T细胞,并使用工程化的手段,让这些细胞表达靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,并对癌细胞进行杀伤。先前,axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤。


《华尔街日报》报道的转移性乳腺癌案例的成功、CAR-T疗法axi-cel的即将获批等等事情,让我们看到了免疫治疗方法治愈癌症的曙光。除此之外,Dr. Rosenberg的实验室已经也报道过黑色素瘤、淋巴瘤、结直肠癌和胆管癌治疗成功的案例。这些可喜的进展,让我们看到免疫疗法治疗晚期肿瘤这一路程上有希望的照耀!


信息来源:

1. https://www.wsj.com/articles/immunotherapy-treatments-for-cancer-gain-momentum-1507825152

2. https://debreastcancer.wordpress.com/tag/breast-cancer-survivor/


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Eric P. Winer 医学博士
Eric P. Winer 医学博士

美国哈佛大学丹娜法伯癌症研究所乳腺癌中心主任

妇女癌症司科长

擅长专科:乳腺癌

就职医院:美国哈佛大学丹娜法伯癌症研究所

 

丹娜法伯癌症研究院成立于1947年,是美国哈佛大学医学院的癌症专科附属医院,美国联邦政府指定的综合性癌症治疗中心,产生了1位诺贝尔医学奖获得者。在癌症基因定位治疗、癌症免疫治疗、癌症内分泌治疗、癌症生物治疗、癌症疫苗等临床方面世界领先。成人肿瘤的治疗优势全美领先;儿童肿瘤的治疗更是历年全美排名第一。

 

教育背景:

医学院培训:耶鲁大学医学院

住院医师培训:耶鲁大学医学院

专科医师培训:杜克大学医学中心血液肿瘤科

 

获奖:

2017年,美国临床肿瘤学会Gianni bonadonna乳腺癌奖;

2016年,圣安东尼奥乳腺癌研讨会上获得William L. McGuire纪念奖;

2009年,哈佛大学医学院A. Clifford Barger优秀导师奖;

2006年,丹娜法伯癌症研究所杰出成就奖;

2002年,Claire W. and Richard P. Morse研究奖;

1999年,杜克大学约瑟夫索卡尔纪念讲师奖章。

卡思克鲁力评选的美国最佳医生(America’s  Top Doctors)

Ibrance(palbociclib)
Ibrance(palbociclib)

生产厂商:辉瑞(Pfizer)

美国批准日期: 2015年2月3日

适应症:雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌

剂型/给药途径:口服

中国是否获批:2018年7月31日获批

2015年02月03日,美国FDA批准辉瑞公司的Ibrance胶囊上市,与来曲唑联合用于,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,Ibrance的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。

Ibrance有125mg、100mg、75mg三种规格。Ibrance与食物同服,并与来曲唑联合用药,推荐的起始剂量为125mg,每日1次,连续服用21d,之后停药7d,一个疗程为28d;推荐根据个体安全性及耐受性中断治疗和/或减少剂量。

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