权威!美国疾病预防控制中心关于HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的专业指导!

2018-05-12

正文


熬过“十年之痒,盼到“首个内地上市,随着葛兰素史克(GSK)家的二价HPV疫苗真正在中国内地“落地生花,大家对这一款旨在预防癌症的疫苗越来越关注并接受。什么人群适合接种?安全性如何?美国疾病预防控制中心给您最专业的指导。


2017年7月31日,葛兰素史克(GSK)官网发布喜讯:中国内地首个获批的宫颈癌疫苗(癌症疫苗)——希瑞适正式上市,适用范围为9-25周岁女性,采用3剂免疫接种程序。


这一消息一经发布,引起了各大媒体、微博、朋友圈的报道、转发,引起一阵癌症疫苗热,女性朋友相继到社区医院及卫生中心去排着长队接种宫颈癌疫苗。


如今疫苗已经上市一个月,对这款疫苗的关注度任然没有减退。但是也有一些流言蜚语、争论不断的显现出来,如年龄范围不确定,安全性很低等等。这款疫苗你是否是真的了解后才去接种的呢?或是说大家都在接种,你也跟着去接种?或是说你觉得没什么意义就没有去接种呢?针对网络上出现的一些流言蜚语及争论以及上面提到的问题,美国疾病预防与控制中心(CDC)给您专业的回答。


◆ ◆ ◆

美国CDC关于HPV疫苗的十问十答


HPV疫苗在美国上市已经有十年之久,在疫苗的批准和使用上都具有其权威性,小美总结美国CDC关于HPV疫苗的常见问答,为大家带来权威的HPV疫苗指导,打破你心中的疑问,消散空气中的流言。


Q:HPV感染会引起哪些问题?

A:HPV感染者通常不会出现任何症状或健康问题,十分之九的感染者可在感染后两年自行消失。但是,部分HPV感染者则会持续较长时间,并可能导致某些癌症和其他疾病。

HPV感染可导致:

女性感染者可引起宫颈癌、阴道癌和外阴癌,宫颈癌排女性发病率顺位的第4位;

男性感染者可引起阴茎癌;

男性和女性感染者均可引起肛门癌、喉底癌及舌扁桃体基底(口咽)癌。


Q:哪些人应该接种HPV疫苗?

A:美国CDC推荐所有11岁或12岁的青少年都应接种两个剂量的HPV疫苗——自2006年以来,美国CDC建议在六个月内注射三剂HPV疫苗进行接种预防。但2016年,美国CDC将在15岁以前接种疫苗建议改为两剂。第二剂应在第一剂注射后6-12个月内接种,间隔不到5个月的将需要接种第三剂。最小可从9岁开始接种,15~26岁接种HPV疫苗的仍需要接种三剂HPV疫苗,具有某种免疫功能缺陷的9~26岁的青少年或年轻的成年人仍推荐三剂量。青少年如果在接种年龄范围内(女性26岁以下,男性21岁以下),但没有接种的应尽早接种。


Q:为什么9至14岁的青少年只需要两次剂量,而年龄较大的需要三剂?

A:美国疾病控制中心根据现有最佳科学证据提出该建议。研究表明,9岁至14岁的青少年间隔至少6个月接种两剂量HPV疫苗,与年龄较大的青少年和年轻人接种三剂量疫苗相比,前者的效果更好。目前还没有对15岁以上的青少年进行这方面的研究


Q:为什么HPV疫苗在11岁或12岁时被推荐?

A:为了使HPV疫苗发挥最大效用,应该在HPV感染前进行接种。没有理由等到青少年进入青春期或开始性生活时才接种疫苗。青春期前的孩子在其开始任何类型的性活动前,应该接种推荐剂量的HPV疫苗。


Q:男性也可以接种宫颈癌疫苗吗?

A:HPV疫苗被批准可用于男性。有研究显示,疫苗在9-26岁的男性中是安全和有效的。美国免疫接种咨询委员会建议11岁或12岁的男性进行常规接种,建议对尚未接种疫苗或未接受完所有推荐剂量的13-21岁的男性接种疫苗。22-26岁的男性也可以接种疫苗,但这种疫苗在年轻的时候是最有效的。需要注意的是目前中国上市的这款疫苗的适宜接种人群不包含男性,但是美国已经有针对男性的宫颈疫苗。


Q:为什么HPV疫苗只推荐给小于26岁的女性?

A:目前不建议对年龄超过26岁的妇女进行HPV疫苗接种。对于26岁以上的女性,预防宫颈癌最好的方法是按照常规进行宫颈癌筛查。


Q:接种过宫颈癌疫苗的女性是否仍需要宫颈癌筛查?

A:是的,接种疫苗的妇女仍然需要定期进行宫颈癌筛查。因为疫苗可以预防导致宫颈癌的大多数病毒,但并不是所有的HPV类型。此外,在有性活动后接种疫苗的妇女,可能她们已经接触了HPV,就可能得不到疫苗的全部益处。疫苗不能保护所有的HPV类型,因此不会阻止所有宫颈癌病例的发生。由于一些宫颈癌不会被疫苗预防,因此妇女继续进行宫颈癌筛查是很重要的。同时,该疫苗并不能预防其他性传播疾病(性病)。所以,筛检仍然会为性活跃者降低其他性病的风险是很重要的。


Q:孕妇能接种宫颈癌疫苗吗?

A:不建议孕妇使用这种疫苗。研究表明,HPV疫苗不会对怀孕期间接种疫苗的妇女造成问题,但仍需要更多的研究。怀孕妇女在孕期不应接种任何剂量的HPV疫苗。怀孕时接种HPV疫苗并不是考虑终止妊娠的理由。如果一个女人意识到她怀孕期间接种了一剂或更多的HPV疫苗,她应该等到她怀孕后再完成剩余的HPV疫苗剂量。


Q:HPV疫苗效果如何?

A:HPV疫苗效果非常好。临床试验表明,HPV疫苗提供了接近100%的对宫颈癌前病变和生殖器疣的防御能力。自从2006年第一种HPV疫苗推荐以来,美国少女中的疫苗型HPV感染减少了64%。生殖器疣和宫颈癌前病变在青少年的患病减少。在其他国家,如澳大利亚,HPV疫苗接种覆盖率高于美国,已经观察到HPV相关病变大幅度下降。HPV疫苗对HPV感染和HPV疾病提供长期保护。从美国目前收集的10年疫苗接种后随访数据显示,没有证据表明HPV疫苗随着时间的推移失去任何保护的能力。


与所有疫苗一样,HPV疫苗是持续监测的,以确保其安全有效。如果发现HPV疫苗的保护不是长期有效,那么免疫接种咨询委员会将审查这些数据,并决定是否推荐使用一种加强剂量。

即使从上一次注射是在好几个月或几年前,HPV疫苗接种仍然需要完成,但是不需要重新从第一剂接种。


HPV疫苗是根据年龄而非性经验推荐的。即使已经有性行为,他们仍然应该接种HPV疫苗。即使一个人的第一次HPV感染通常发生在最初的几次性经历中,一个人可能不会接触到HPV疫苗所覆盖的所有HPV类型。


Q:我们怎么知道HPV疫苗是安全的?

A:HPV疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。美国疾病预防控制中心已经证明了疫苗的安全性和有效性。疫苗在全世界数以万计的人身上进行了研究,这些研究没有发现严重的安全问题。只是有轻微的副作用报告,包括注射后疼痛,发热,头晕和恶心。疾病预防控制中心和FDA继续监测疫苗的安全性。截至2014年3月,美国已经分发了超过6000万剂HPV疫苗。


美国目前拥有历史上最安全、最有效的疫苗供应。为了确保疫苗使用前的安全性,法律规定必须进行多年的测试。这个过程可能需要十年或更长的时间。一旦疫苗被使用,CDC和美国食品药品监督管理局(FDA)通过疫苗不良反应报告系统和其他疫苗安全系统监测任何相关的副作用或可能的副作用(不良事件)。研究表明疫苗保护是持久的。目前的研究已经对接种疫苗的人进行了十年的研究,表明没有证据表明随着时间的推移保护作用减弱了。


最后小美给大家科普一下HPV疫苗的上市史。


HPV疫苗的上市史


目前,全球共有3种HPV疫苗上市,分别是二价、四价和九价。


2006年,世界上第一个HPV疫苗——默沙东公司研发的佳达修(Gardasil)获得美国FDA批准并上市。佳达修属于四价疫苗,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病,预防宫颈癌发生的有效率可达70%。


2007年,葛兰素史克公司(GSK)的二价疫苗“卉妍康”(Cervarix)在欧盟上市(即在我国上市的希瑞适),主要针对HPV-16、18型病毒。


2014年,默沙东再接再厉,推出佳达修9价(Gardasil‑9,加卫苗9),一种在原先四价的基础上新增了31、33、45、52 和58五种亚型病毒的超级9价疫苗,并获得FDA批准上市。佳达修9价于2015年获欧盟批准,用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫,它对宫颈癌的预防率达到90%。



参考链接:

1. https://www.cdc.gov/hpv/parents/questions-answers.html 

2. https://www.cdc.gov/hpv/index.html 

3. https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccine.html


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