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导读：胰腺导管腺癌（PDAC）每年导致全球超过450,000人死亡，是癌症死亡的第七大原因。那海外能治好吗？美国有最新的疗法吗？本篇为大家介绍国外治疗预防KRAS突变的胰腺癌和结直肠癌复发的新疗法，美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构，同时分享我们协助国内患者会诊/赴美安德森癌症中心的案例

KRAS突变（G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S, G13D，共7种）发生在25%的人类肿瘤中，包括88%的胰腺导管腺癌（PDAC）病例、36%的结直肠癌（CRC）病例和25%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例。迫切需要创新的免疫疗法来解决这种历史上“不可成药”的突变。精确靶向mKRAS驱动的癌症的免疫疗法有可能改善治疗结果并提高患者生存率。ELI-002是一种新型癌症疫苗，可以利用淋巴结的力量来引发强大的免疫反应，并以更高的效力和精确度靶向mKRAS。

专为模块化而设计

凭借其结构新颖的成分，ELI-002有可能成为一种通用的mKRAS疗法，能够治疗数十万mKRAS驱动的癌症患者。

ELI-002由2个强大的组件组成：

AMP-CpG（ELI-004）：专有的免疫激活剂。一种通用的AMP改良CpG佐剂，设计用于各种疗法和适应症。

AMP-mKRAS-多肽：AMP-mKRAS肽抗原，具有靶向广谱KRAS突变的潜力。

利用AMP技术的强大功能，这两种成分都靶向淋巴结，在那里它们可以增强关键免疫细胞的作用，产生整体强大的肿瘤特异性免疫反应。

MD安德森I期试验：ELI-002疫苗在预防KRAS突变的胰腺癌和结直肠癌复发显示出巨大潜力

在该试验中，被认为复发风险高的胰腺癌和结直肠癌患者最多接种了10剂针对KRAS G12D和G12R突变的ELI-002疫苗。在所有患者中，84%的患者和两个最高剂量队列中100%的患者中观察到T细胞反应，包括接受推荐的10mgII期剂量的患者。

T细胞反应可预测肿瘤生物标志物和ctDNA清除率的降低，并且它们与复发或死亡风险降低86%相关。对于高于中位T细胞反应水平的患者，中位无复发生存期尚未达到，而T细胞反应水平低于中位数的组为4.01个月。这是一个具有统计学意义的改进。

“接受过胰腺癌手术的患者即使在完成化疗后仍有疾病复发的风险。对于循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性的患者尤其如此，这使他们面临更高的复发风险，“首席研究员，胃肠道肿瘤内科副教授Shubham Pant博士说。“当这些患者复发时，这种疾病是无法治愈的，所以这肯定是一个未满足需求的领域。

充满希望的未来

多中心AMPLIFY-201试验正在评估ELI-002，这是一种淋巴结靶向癌症疫苗，旨在通过“训练”T细胞识别KRAS突变来降低这些复发的可能性，使它们能够识别和消除KRAS突变细胞。ELI-002也是一种现成的疫苗，这意味着它不必为每个人专门配制。KRAS突变的癌症约占所有实体瘤的四分之一，包括90%的胰腺癌患者，他们最常见的是G12D突变。

没有患者出现剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或任何3级以上的治疗中出现的不良事件。任何级别最常见的不良事件是疲劳（24%）、注射部位反应（16%）和肌痛（12%）。

25名患者参加了试验，中位年龄为61岁。其中，84%为白人，8%为亚裔，两名患者为未报告的种族。患者中60%为女性。所有25人之前都接受过手术或其他旨在治愈的手术，7人之前接受过放射治疗。

“现在还为时过早，但我们看到了一些有希望的结果，这种疫苗可以帮助这些患者中的许多人避免复发，这可能会提高生存率，”Pant博士说。“它还显示出良好的安全性，这令人兴奋。

来自美联医邦的一段话

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文章来源：

1、https://www.mdanderson.org/newsroom/vaccine-demonstrates-potential-in-delaying-relapse-of-kras-mutat.h00-159694389.html

2、https://elicio.com/pipeline/eli-002/

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