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导读：乳腺癌（Breast cancer）是乳腺细胞发生病变，并长出恶性肿瘤。乳腺癌是由乳房组织发展成的癌症。 乳腺癌的征象包括乳房肿块、乳房形状改变、皮肤凹陷、乳头分泌物或是皮肤出现红色鳞屑状斑块。乳腺癌的死亡率相对较高。那国际上乳腺癌可以治愈吗？在美国有哪些新药可以治疗呢？美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构，本篇为大家分享美国治疗乳腺癌新药Camizestrant的讯息。

相关原理分析

对于激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者，卡米司群（Camizestrant）可能优于氟维司群。圣安东尼奥 – 在 II 期SERENA-2试验中，与氟维司群 (Faslodex) 相比，下一代选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 卡米司群可改善激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的无进展生存期，根据圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的结果，2022年12月6日至10日举行。

激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌通常使用抑制雌激素受体 (ER) 活性的药物进行治疗，雌激素受体 (ER) 会促进这些肿瘤的生长。常见的治疗形式包括选择性 ER 调节剂 (SERM)，可抑制乳腺组织中的 ER；芳香酶抑制剂，防止雌激素的产生；SERD 会拮抗和破坏 ER 的稳定性，导致其受到抑制和降解。

然而，大多数肿瘤最终会对现有的内分泌疗法产生耐药性，并且通常会在 ER 基因 ESR1 中发生突变。在这种情况下，SERD（例如氟维司群）可以阻断 ER 活性。

 Camizestrant展望

希伯伦谷大学肿瘤内科主治医师Mafalda Oliveira 博士说：“这些 ESR1 突变肿瘤具有 ER 的组成性激活和较差的预后，它们需要新的治疗选择。”医院和西班牙巴塞罗那瓦勒希伯伦肿瘤研究所的乳腺癌小组提出了这项研究。“下一代口服 SERD 有可能关闭源自持续激活的 ER 的生长信号传导，这对于 ESR1 突变的肿瘤尤其重要。”

由于氟维司群是目前美国食品和药物管理局批准用于乳腺癌治疗的唯一 SERD，并且必须在医生办公室注射给药，因此研究人员正在努力开发更新、更容易获得和更有效的 SERD。例如，Camizestrant每天服用一次。

Oliveira 及其同事进行了 II 期 SERENA-2 试验，以确定 ER 阳性乳腺癌患者是否会从Camizestrant或氟维司群中获益更多。既往接受过不超过一种内分泌治疗方案和不超过一种化疗方案的患者被随机分配接受氟维司群或每日卡米司群三种剂量水平之一：75 mg、150 mg 或 300 mg。由于战略原因，在没有毒性问题的情况下，300 mg 组提前停止。

*具有统计显着性；HR，风险比（根据分层因素进行调整[之前使用 CDK4/6i 以及存在肺和/或肝转移]）；CI，置信区间；PFS，无进展生存期；ESR1m，ESR1 突变。

75 mg 卡米司群组、150 mg 卡米司群组和氟维司群组分别包括 74、73 和 73 名患者。在总体人群中，与氟维司群相比，75 mg 剂量的卡米司群可将疾病进展或死亡的风险显着降低 42%，150 mg 剂量的卡米司群可显着降低 33%。使用 75 mg 卡米司群和 150 mg 卡米司群治疗的患者的中位无进展情况下，生存期 (PFS) 分别为 7.2 个月和 7.7 个月，而氟维司群治疗患者的生存期 (PFS) 为 3.7 个月。

在具有 ESR1 突变的患者中，卡米司群在 75 mg 剂量时可将疾病进展或死亡风险降低 67%（中位 PFS 为 6.3 个月与 2.2 个月），在 150 mg 剂量时可降低 45%（中位 PFS 为 9.2 个月与 2.2 个月） ）。在没有可检测到的 ESR1 突变的患者中也观察到疾病进展或死亡的风险降低，75 mg 剂量的风险降低了 22%，150 mg 剂量的风险降低了 24%。

与氟维司群相比，卡米司群在其他高危患者亚组中的疗效也有所改善；与氟维司群相比，患有肺和/或肝转移的患者，75 毫克剂量的疾病进展或死亡风险降低了 57%，150 毫克剂量的患者疾病进展或死亡风险降低了 45%。先前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的患者，在 75 mg 剂量下，疾病进展或死亡风险降低了 51%，在 150 mg 剂量下，疾病进展或死亡风险降低了 32%。

75 mg/天、150 mg/天和氟维司群组中 3 级或以上不良事件的发生率分别为 12.2%、21.9% 和 13.7%。

Oliveira 和同事正在通过两项 III 期临床试验跟踪这些数据，两项试验均与 CDK4/6 抑制剂联合使用，其中一项评估卡米司群与芳香酶抑制剂在一线治疗中的疗效，另一项检查治疗的益处当循环肿瘤 DNA 中检测到 ESR1 突变时，加速使用卡米司群。

 “这项研究的结果支持卡米司群在激素受体阳性乳腺癌中的进一步开发，”奥利维拉说。“这些结果值得注意，可能会重新激发人们对乳腺癌口服 SERD 开发的热情。”

 这项研究的局限性包括 II 期研究的样本量相对较小。

 Camizestrant如何产生作用？

下一代口服选择性雌激素受体降解剂 Camizestrant (AZD9833) 可抑制 ER+ 乳腺癌生长并克服内分泌和 CDK4/6 抑制剂耐药性。

口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 可能成为雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌内分泌治疗 (ET) 的支柱，因为它们比现有的 ET 能更好地抑制 ER 驱动的癌症，并克服关键的耐药机制。在这项研究中，我们评估了下一代口服 SERD 卡米司群 (AZD9833) 的临床前药理学和疗效，并通过将卡米司群与 CDK4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 和PI3K/AKT/mTOR 相结合来评估 ER 联合靶向策略。 CDK4/6i 和/或 ET 进展模型中的靶向治疗。Camizestrant 在 ESR1 野生型 (ESR1wt) 和突变型 (ESR1m) 乳腺癌细胞系和患者来源的异种移植 (PDX) 模型中表现出强大和选择性的 ER 降解作用，调节 ER 调节的基因表达，并诱导完全的 ER 拮抗作用和显着的抗增殖活性。卡米司群还在氟维司群耐药的 ESR1wt 和 ESR1m PDX 模型中表现出强大的抗肿瘤活性。在 CDK4/6 初治和耐药模型中，对卡米司群与 CDK4/6i（palbociclib 或 abemaciclib）联用以及与 PI3Kαi（alpelisib）、mTORi（依维莫司）或 AKTi（capivasertib）联用的评估表明，卡米司群CDK4/6i 或 PI3K/AKT/mTORi 具有活性，并且三重组合进一步增强了抗肿瘤活性。观察到的反应与 PI3K 通路突变状态无关。总体而言，卡米司群作为单一疗法以及与 CDK4/6i 和 PI3K/AKT/mTORi 联合使用时，在 ER+ 乳腺癌中显示出强大而广泛的抗肿瘤活性。

意义：Camizestrant 显着延缓晚期 ER 阳性乳腺癌的疾病进展，与 Faslodex 相比，获益至少增加 3.5 个月

Camizestrant 是一种下一代口服 SERD，在 ER+ 乳腺癌的临床前模型中单独使用以及与 CDK4/6 和 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂联合使用，有望解决内分泌耐药这一目前治疗的障碍。

参考文献：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37725704/

来自美联医邦的一段话

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