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导读：三阴性乳腺癌是目前治疗效果最差的疾病形式，非常需要改进三阴性乳腺癌的治疗方法，这种乳腺癌不具有通常对激素或靶向治疗有反应的生物学特征。那海外看病，美国治疗三阴性乳腺癌有哪些方法呢？美国首款三阴性乳腺癌预防疫苗真的有效吗？美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构，本篇为大家介绍这款乳腺癌疫苗。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例

2023年底Anixa Biosciences宣布，在美国国防部的资助下，与克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）合作的乳腺癌疫苗1期临床试验取得了积极结果。该疫苗在接受三阴性乳腺癌（TNBC）治疗的患者中显示出有希望的结果，没有观察到明显的副作用。目标是初步评估疫苗预防幸存者癌症复发的能力，并最终确定其预防TNBC初始发作的有效性。

图片来源：克利夫兰诊所官网

乳腺癌疫苗原理

该疫苗针对一种泌乳蛋白α-乳清蛋白，这种蛋白在哺乳后不再存在于正常的衰老组织中，但存在于大多数三阴性乳腺癌中。如果发生乳腺癌，疫苗旨在促使免疫系统攻击肿瘤并阻止其生长

乳腺癌疫苗1期临床试验

接受过TNBC治愈治疗的患者每两周接种一次疫苗。测定作为T细胞免疫应答指标（细胞免疫）的IFNγ和IL-17，以及抗体产生（B细胞体液免疫），以评估疫苗接种效果。迄今为止接受治疗的16名患者的数据显示：

①大多数患者产生的ELISpot（T细胞）反应符合严格的方案规定的免疫反应定义，其余患者的反应可测量但较小。

②12名（75%）女性在所有剂量水平下都观察到抗原特异性IFNγ和/或IL-17 ELISpot反应，而在剂量水平2及更高剂量下观察到ELISA抗体反应。

③到第56天，观察到IFNγ比基线（第0天）增加具有统计学意义（P=0.03）;而在第14天观察到IL-17比基线显着增加（P=0.0001）。

④在研究的剂量中，剂量水平1（10 mcg α-乳清蛋白/10 mcg zymosan）被确定为可用的免疫剂量以及最大耐受剂量（MTD）。

⑤在MTD中，除了注射部位的刺激外，没有观察到明显的副作用。未发现肌痛、流感样症状或实验室值异常。

首位乳癌疫苗试验参与者分享经验

图片来源：克利夫兰诊所官网

詹妮弗·戴维斯（Jennifer Davis）在2018年2月被诊断出患有三阴性乳腺癌。在詹妮弗诊断和积极化疗后，了解到可以参加克利夫兰诊所的乳腺癌疫苗试验，通过促使免疫系统攻击肿瘤并阻止其生长来预防三阴性乳腺癌复发。

2021年，詹妮弗如愿参加了这个临床试验，接受了第一剂乳腺癌疫苗，成为第一位入组的患者。期间，一共接受了三剂乳腺癌疫苗，詹妮弗将继续进行临床随访，以确保没有癌症复发。

Anixa和克利夫兰诊所计划研究额外的中间剂量水平，并继续在另外两个患者队列中研究疫苗的安全性和免疫作用。

①第一个队列于2023年8月开放招募，正在评估该公司的乳腺癌疫苗与Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗新辅助化疗免疫治疗后发现有残留病灶的患者。

②第二组将研究疫苗对BRCA1、BRCA2或PALB2突变阳性患者并计划进行预防性降低风险的乳房切除术的安全性和免疫作用。

展望未来

“迄今为止，我们1期试验的数据超出了我们的预期，我们对我们的进展感到满意。该疫苗旨在通过一种以前从未用于癌症疫苗开发的机制来引导免疫系统破坏TNBC癌细胞，“Anixa Biosciences董事长兼首席执行官Amit Kumar博士说。“随着试验的继续完成，我们期待审查更多的数据，我们正处于该疫苗的2/3期研究的规划阶段。我们的目标是初步评估疫苗预防幸存者癌症复发的能力，并继续进行扩展研究，最终确定其在预防TNBC初始发作方面的有效性。

衷心希望这款乳腺癌疫苗能够证明免疫作为控制乳腺癌的新方法的潜力，并且有朝一日类似的方法可以应用于其他类型的恶性肿瘤

来自美联医邦的一段话

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