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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:CAR-T细胞疗法是一种基因修饰的T细胞,可以识别特定类型的癌细胞并杀死它们。目前国内上市的CAR-T药物,价格均超100万人民币。那海外就医,有哪些CAR-T药物呢?是否有仿制药呢?美联医邦作为拥有9年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇带大家了解首个印度本土上市的CAR-T疗法NexCAR19。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例
NexCAR19在印度已获批准用于治疗B淋巴瘤和B-急性淋巴细胞白血病,其中一种或多种治疗线失败或已变得不充分或不足以产生反应。去年12月,ImmunoACT开始向付费患者提供这种疗法,现在它每月在全国各地的医院治疗大约二十多人。
3月21日,《NUTURE》发表的一篇文章指出,印度ImmunoACT开发的CAR-T疗法(NexCAR19)单次治疗费用仅3-4万美元,约合20-30万元人民币,是现有CAR-T疗法价格的十分之一。
共入组59例复发/难治性DLBCL(41)、ALL(16)和惰性淋巴瘤(2)患者(I 期;2021年6月至2022年6月和II期;2022 年12月至2023年7月),56例接受白细胞分离术(ITT组),47例接受Actaly-cel(安全组)。43名患者接受了目标剂量(图1A)。中位年龄为43岁(16-71),其中46例(65%)为男性患者。在B-ALL队列中,患者既往接受过2线治疗的中位数为2线(1-6),65%为难治性疾病,25%的淋巴瘤患者为大块病变,中位骨髓原始细胞为69%(6-98%)。中位静脉到静脉时间为17(7-132)天。
共有78%(33/43)的患者在分析时达到了第28天的时间点(图1B)。ORR为70%(23/33),其中CR为58%(19/33)。在淋巴瘤队列中,ORR为71%(17/24),CR为54%(13/24),而在白血病队列中,CR率为66%(6/9,n=5MRD阴性)。可评估患者的中位随访时间为57天(21-453)。所有9名患者和 3名患者中的4名患者分别在随访3个月和12个月后保持了反应。
海外就医专家指出,所有患者均未出现任何级别的ICANS。没有与治疗相关的死亡。
结论:Actaly-cel在r/r B细胞恶性肿瘤中显示出疗效,具有非常良好的安全性。ICANS的缺失、血细胞减少的持续时间更短,3/4级CRS的发生率更低,使其成为最安全的CD19 CAR-T细胞治疗产品之一。Actaly-cel可以提高CAR T细胞疗法在各种环境中的递送便利性。
①由于NexCAR19是由您自己的白细胞制成的,因此您的血液将通过称为“白细胞分离术”(loo-kah-fur-ee-sis)的过程收集,该过程将浓缩您的白细胞。
②您的血细胞将被送到制造中心以制造您的 NexCAR19。
③在您获得 NexCAR19 之前,您将接受3天的化疗来为您的身体做好准备。
④当您的NexCAR19准备就绪时,您的医疗保健提供者将通过插入您静脉的导管(静脉输注)将其提供给您。输液通常需要不到30分钟。
⑤对于MCL患者,您将每天接受治疗至少7天,输注后ALL患者至少14天。
⑥您应该计划在获得NexCAR19后至少4周内靠近您接受治疗的地点。您的医疗保健提供者将帮助您应对可能发生的任何副作用。
⑦您可能会因副作用而住院。如果您的副作用得到控制并且您可以安全出院,您的医疗保健提供者将让您出院。
⑧您的医疗保健提供者将需要进行血液检查以跟踪您的进展。进行血液检查很重要。如果您错过了预约,请尽快致电您的医疗保健提供者重新安排时间。
①在获得NexCAR19后的8周内不要开车、操作重型机械或做其他危险的事情,因为治疗会导致嗜睡、意识模糊、虚弱以及暂时的记忆和协调问题。
②不要捐献血液、器官、组织或细胞进行移植。
从本质上讲,细胞疗法的持续研究和进步为改善海外就医癌症治疗结果和扩大患者的治疗选择提供了希望。印度的NexCAR19以提供负担得起的CAR T细胞疗法而脱颖而出,这与美国的高成本形成鲜明对比。他们计划在印度各地建立制造设施,目标是每年治疗 1,200名患者。这一成就不仅标志着印度首个CAR-T细胞疗法,而且为全球合作树立了典范,表明低收入和中等收入国家可以从头开始建立类似的疗法。
文章参考:https://www.immunoact.com/nexcar19
以上印度的CAR-T细胞疗法,可以帮助海外就医的患者更好地做出明智的医疗决策,美联医邦服务了上千海外国际二诊,美国视频会诊和赴美看病的患者,如有需要请联系我们(400热线:4006162591,电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣,客服老师微信:mede1219)
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