medebound海外远程医疗

导读：在1型糖尿病中，胰腺中的β细胞几乎不产生胰岛素，胰岛素是一种帮助葡萄糖（血糖）进入人体细胞所需的激素，以便将其用作能量。没有胰岛素，血糖会在血液中积聚，导致各种症状。那海外有新药治疗吗？美国FDA有获批的新药吗？美联医邦作为拥有9年海外就医经验的美国本土出国看病服务机构。本篇文章将为您带来美国治疗1型糖尿病新药讯息，同时分享我们协助国内患者获取美国上市新药案例。

美国食品和药物管理局（FDA）批准使用Teplizumab的商品名Tzield，这是自1922年发现胰岛素以来首次改变这种自身免疫性疾病病程的治疗方法。它是一种CD-3定向单克隆抗体，属于免疫治疗药物，已被证明可以显着延缓 1 型糖尿病的发作。这是美国第一种针对1型糖尿病患者的潜在疾病修饰疗法，目前除了终生皮下注射胰岛素外，尚无获批的其他治疗方法。

teplizumab的目标是尽可能延缓临床糖尿病的发作，以及排尿过多和口渴等并发症的典型症状。研究人员表示，这种药物将该疾病的中位发病时间推迟了至少两年。

Teplizumab的临床表现

该批准基于一项2期、随机、安慰剂对照、双盲国际试验的数据，该试验包括76名8岁及以上的临床糖尿病高风险参与者，以及该试验扩展的数据。teplizumab组诊断临床糖尿病的中位时间为59.6个月，安慰剂组为27.1个月，风险比为0.457（teplizumab与安慰剂组）。在中位数923天时，50%的teplizumab治疗参与者被诊断出患有临床糖尿病，而安慰剂治疗的参与者为78%。该研究还发现，teplizumab逆转了治疗前胰岛素分泌的下降，并稳定了曲线下的c肽区域。原始研究中预先指定的亚组分析发现，HLA-DR4的存在以及HLA-DR3和 ZnT8自身抗体的缺失与对teplizumab的更好反应相关。

该试验表明，药物疗程成功地保留了β细胞功能。接受teplizumab治疗的参与者也能够减少胰岛素的使用，降低严重低血糖（低血糖）的风险，并且更有可能在目标血糖范围内花费更多时间。此外，接受该药物的人更有可能达到疾病缓解的临床阈值，并且他们在生活质量指标方面有所改善。

Teplizumab是如何起作用的？

Teplizumab是一种单克隆抗体，可修饰T细胞以延长胰腺产生胰岛素的能力。这种药物对一种叫做CD3的分子具有特异性，CD3是T细胞的“同源”成分。这调节了免疫细胞并防止它们攻击胰腺中产生胰岛素的细胞。

治疗分为14天，每次输注30至60分钟，不需要长时间持续服用。

Teplizumab给药信息

Teplizumab 通过静脉输注给药，每次至少30分钟，每天一次，持续14天。它必须按照制造商的说明在 0.9% 氯化钠中稀释。患者应在14天治疗的前5天内在每次teplizumab给药前预先用药 1）非甾体抗或对乙酰氨基酚，2）抗组胺药，和/或 3）止吐药。

Teplizumab给药方案：

第 1 天：65 微克/米2

第 2 天：125 mcg/m2

第 3 天：250 mcg/m2

第 4 天：500 mcg/m2

第 5-14 天：1030 微克/米2

美国治疗案例

米凯拉·奥尔斯滕（Mikayla Olsten），在她9岁的妹妹米娅（Mia）突然患上危及生命的糖尿病酮症酸中毒并被诊断出患有糖尿病后，接受了糖尿病筛查。家族中没有糖尿病病史，米凯拉也没有生病，但她有五种自身抗体中的四种。

“他们告诉我们，当某人有那么多标志物时，不是他们是否会患上糖尿病，而是什么时候，”她的妈妈特蕾西说。

于是Mikayla在15岁时加入这项研究并接受了teplizumab。她现在21岁，是一名大四学生。她每年都会接受一系列检查，以检查她的胰腺和血液标志物，特雷西·奥尔斯滕说她的病情已经六年没有进展了。

根据 JDRF、内分泌学会和美国糖尿病协会的科学声明，当一个人有自身免疫性疾病的标志物和血糖不受控制的发作时，进展为胰岛素依赖性症状性疾病的五年风险为 75%。罹患胰岛素依赖型糖尿病的终生风险接近100%。

以下是我们帮助一位国内DMD患者获得美国上市新药的案例：

美联医邦协助了UCLA相关DMD权威医生的顶级会诊，并最终协助患者获得了美国上市温和激素，为DMD患儿带来了新的治疗希望，同时提供了未来治疗规划的重要建议和支持。

案例链接：

https://www.medebound.com/guide/1363

来自美联医邦的一段话

随着科技的发展，时代的进步，新兴的医疗技术不再是遥不可及，世界顶级名医的意见能触手可得，国际新上市的药物也能及时获取，身处这个信息互联互通的时代，患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药，享受医疗研发的最新前沿，获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时，请向我们伸出援手，美联医邦愿意为之雪中送炭，竭尽全力在所不惜。

糖尿病新药Teplizumab的审批上市为患者带来了更多新的希望，为患者提供选择海外医疗服务机构的指导，美联医邦服务了上千海外国际二诊，美国视频会诊和赴美看病的患者，如有需要请联系我们（400热线：4006162591，电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣，客服老师微信：Mede1219）

 我 点 我 咨 询 海 外 新 药 服 务   

▌ 关于 · 我们

美国美联医邦Medebound HEALTH 是一家创始在美国，总部位于纽约，并在大陆和香港设有分部的国际医疗公司。 董事会由资深的美国医院领导组成。 我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源，专注于开展美国肿瘤罕见病名医的第二诊疗意见，视频咨询，出国就医和美国最新药物申请。 至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安，泰康，太平人寿等，服务覆盖数百万保险人群。