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导读：I型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，由自身反应性T淋巴细胞选择性地破坏胰岛细胞，导致胰腺产生极少或完全不产生胰岛素。这种疾病会导致对胰岛素治疗的依赖和多种并发症的风险。美联医邦作为拥有9年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构。本篇文章将为您分享I型糖尿病海外治疗新手段，同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例。

I型糖尿病在国内治疗的方向是通过胰岛素、饮食和生活方式来控制血液中的糖量，以防止并发症。但随着海外医疗水平的不断发展，美国针对I型糖尿病的治疗有了新的进展。目前，FDA已批准2款I型糖尿病新药和新的疗法，包括：利珠单抗Teplizumab和细胞疗法Lantidra。

一、利珠单抗-Teplizumab

Teplizumab（商品名Tzield / 利珠单抗）是一种创新的抗CD3单克隆抗体药物，用于延缓I型糖尿病的发病。2022年11月，该药物成为第一种获FDA批准用于延缓某些高危人群进展为3期T1D的药物。

1.基本信息

• 药物名称：Teplizumab（商品名：Tzield /利珠单抗）

• 研发公司：Provention Bio

• 获批时间：2022年11月17日

• 适应症：延缓或预防成人及8岁以上人群的临床I型糖尿病

2.药物作用机制

Teplizumab是一款靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体。它通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。这种保护机制有助于延缓I型糖尿病的发病进程。

3.临床试验结果

Teplizumab的获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验结果。研究共纳入了76名受试者，结果显示：

• 在中位随访的51个月时间里，接受Teplizumab治疗的44名患者中有45%最后被诊断出患有3期T1D，而接受安慰剂治疗的32名患者中的比例高达72%。

• Teplizumab治疗组患者出现疾病进展的时间约为50个月，而对照组则为25个月。

这些数据表明，Teplizumab能够显著延缓I型糖尿病的发病进程。

4.药物应用现状

• 上市情况：尽管Teplizumab已在美国获批上市，但在中国，它尚未获得国家药品监督管理局的上市批准。不过，它已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指定医疗机构获批使用。

• 市场反响：Teplizumab的获批为治疗特定风险患者带来了重要的全新治疗方案，被视为I型糖尿病治疗领域的一大突破。

5.美联医邦案例

为了寻求高质量的医疗服务，患者家属通过美联医邦联系到费城儿童医院Willi教授。Dr. Willi认为孩子处于I型糖尿病初期，建议先调整生活习惯。若病情发展，Teplizumab是理想选择。他还推荐前往科罗拉多州的芭芭拉戴维斯糖尿病中心进行抗体检测，并建议每年进行“葡萄糖敏感性”检查。

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二、细胞疗法-Lantidra

细胞疗法Lantidra是一种创新的治疗方法，专为患有I型糖尿病的成人患者设计，特别是那些尽管接受了严格的糖尿病管理和教育，但仍因严重低血糖的反复发作而无法达到目标糖化血红蛋白水平的患者。以下是关于Lantidra细胞疗法的简要介绍：

1.基本信息

• 名称：Lantidra

• 开发商：CellTrans公司

•  获批时间：2023年6月28日

2.治疗原理

Lantidra是一种同种异体胰岛细胞疗法，其治疗原理是通过输注从已故捐赠者获取的、能够产生胰岛素的胰岛β细胞，以替代患者体内因免疫系统攻击而受损的胰岛细胞。这些输注的胰岛β细胞能够在患者体内继续分泌胰岛素，从而帮助调节血糖水平，减少甚至消除患者对胰岛素注射的依赖。

3.治疗效果

•  临床试验结果：基于两项非随机、单臂研究的结果，共有30名Ⅰ型糖尿病患者接受了Lantidra治疗。结果显示，21名患者在接受至多三次注射后的一年或更长时间内不再需要注射胰岛素；11名患者在1~5年内不再需要注射胰岛素；10名患者超过5年以上的时间不再需要注射胰岛素。

• 目标人群：Lantidra特别适用于那些因严重低血糖反复发作而无法达到治疗目标的“脆性”Ⅰ型糖尿病患者，这类患者约占所有胰岛素依赖型糖尿病患者的3%。

4.治疗过程

• 细胞制备：从已故捐赠者获取胰腺组织，然后分离并纯化胰岛β细胞。

• 输注方式：通过经皮肝门静脉穿刺，将纯化后的胰岛β细胞输注到患者体内。

•  术后管理：患者需要服用免疫抑制药物，以防止其免疫系统攻击并损伤移植的胰岛β细胞。

5.安全性与不良反应

• 安全性：虽然Lantidra为Ⅰ型糖尿病患者提供了新的治疗选择，但其安全性仍需关注。FDA指出，大多数接受Lantidra治疗的患者都经历了至少一种严重的不良事件。

• 常见不良反应：包括恶心、疲乏、贫血、腹泻、腹痛等。此外，还有感染、恶性肿瘤、贫血等较为严重的风险。

6.展望与前景

Lantidra的批准标志着细胞疗法在治疗一型糖尿病方面取得了重大进展，为那些长期受困于低血糖反复发作的患者提供了新的希望。然而，细胞疗法在发展过程中仍面临诸多挑战，如供体细胞的短缺、免疫排斥反应、长期疗效和安全性等问题。未来，随着干细胞技术、基因编辑技术等领域的不断发展，细胞疗法有望在治疗Ⅰ型糖尿病方面取得更加显著的突破。

来自美联医邦的一段话

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