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导读：2024年8月27日，强生旗下的杨森制药公司宣布，欧盟委员会正式批准了一种新的肺癌治疗方案。该方案使用药物埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗（卡铂和培美曲塞)。 美联医邦作为拥有9年海外看病服务经验的高端医疗咨询机构,本篇文章将为您带来该药的相关信息，同时分享我们协助国内患者获取美国上市新药埃万妥单抗的案例。

非小细胞肺癌（NSCLC）

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，主要分为三种亚型：腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。在这些患者中，EGFR突变是一种常见的驱动基因突变，特别是在亚洲患者中。EGFR突变会影响细胞的生长和分裂，进而导致癌症的发展。

• 在西方国家，约有10%-15%的腺癌患者携带EGFR突变，而在亚洲，这一比例更高，达到40%-50%。

• 最常见的EGFR突变是外显子19缺失和外显子21 L858R替代突变。

即便接受了EGFR靶向药物治疗，携带这些突变的晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率依然不到20%。

EGFR和靶向治疗

EGFR靶向治疗是一类专门针对携带EGFR基因突变的肺癌患者的药物。这类基因突变影响癌细胞的生长和分裂过程。靶向EGFR的药物通常称为EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在肺癌治疗中已经广泛应用。

联合疗法的疗效

该方案使用药物埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗（卡铂和培美曲塞），用于治疗携带特定EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些突变包括外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。

根据临床试验结果，埃万妥单抗Amivantamab联合化疗在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效：

1. 更高的肿瘤缓解率：使用埃万妥单抗联合化疗的患者中，肿瘤的客观缓解率（ORR）达到了64%，而单独使用化疗的患者中这一比例为36%。这意味着联合疗法使更多的患者肿瘤显著缩小甚至完全消失。

2. 降低疾病进展或死亡的风险：与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了52%。

3. 延缓疾病进展：该联合疗法能够有效控制患者的疾病进展，延缓癌症恶化。

4. 对脑转移患者也有疗效：对于那些已经出现脑转移的患者，埃万妥单抗联合化疗也表现出了良好的控制效果，有助于减缓病情的进一步恶化。

关于埃万妥单抗（Amivantamab，商品名Rybrevant）

埃万妥单抗是一种双特异性抗体药物，能够同时靶向EGFR和MET两种受体。这些受体在癌症的信号传导中起着关键作用。

埃万妥单抗已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）的批准，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，尤其是那些在接受铂类化疗后病情仍在进展的患者。

2024年8月19日，美国FDA还批准了埃万妥单抗与拉泽替尼（Lazertinib）联合使用，用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。

以下是我们帮助一位肺癌患者的案例

患者：李女生（化名）

主要诉求：希望了解美国的最新治疗方式

国内诊断：右肺中叶浸润性腺癌EGFR突变

美国远程会诊专家： 纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC，全美排名前三癌症中心)肺癌Chairman首席医师

会诊意见：美国专家认可化疗+免疫的治疗方案，专家建议患者如果对奥希替尼产生耐药性，下一步推荐【化疗联合免疫疗法（如卡铂培美曲塞和派姆单抗）】作为合理的下一步治疗。同时建议Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 作为三线选择。

会诊前后对比：仅一周时间为客户申请并使用上当时在美仅仅上市不久的新药Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药，患者自购少量该药，合规通关， 并于8月27日患者就在内地收到了该药。在患者处理肺炎消炎两周后，9月11日患者第一次使用了药物，使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。

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美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史最悠久、规模最大的癌症中心，全美排名第二的肿瘤医院。百年来，纪念斯隆-凯特琳癌症中心一直致力于病人护理、研究创新以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国最好的癌症中心之一，它也是美国最好的血液/肿瘤中心，纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。 如今纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员，包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。 

总结

此次欧盟批准的埃万妥单抗联合化疗为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是在之前的靶向治疗效果有限的情况下。这一治疗方案不仅能够显著提高肿瘤的缓解率，还能够降低疾病进展或死亡的风险，为患者的治疗带来了新的希望。

如果您或家人不幸被确诊为重大疾病，并且已从其他信息渠道获悉美国有该病的治疗方案、专家、药物、临床研究等医疗资讯，有意出国寻求医疗救治的或者海外新药申请服务的，我们欢迎您病情相关资料。我们美国总部将在第一时间为您对接美国权威专家视频会诊和新药申请服务。

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