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美国FDA批准慢阻肺特效药Dupilumab,临床研究显示疗效提升34%

创建日期 : 2024-11-07

文章类型: 美国新药和前沿

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导读:慢性阻塞性肺病(COPD)是一种常见的呼吸道疾病,严重影响患者的生活质量。随着全球COPD患者人数不断上升,寻求有效治疗的需求也在增加。FDA在2024年最新批准Dupilumab(商品名:Dupixent)作为一种新型生物制剂,加入到COPD的治疗阵营中。通过海外医疗,国内COPD患者可以更加迅速地接触到这一先进疗法,改善病情和生活质量。美联医邦作为拥有9海外看病服务经验的高端医疗服务机构,本文将详细介绍Dupilumab的作用机制、临床效果以及海外医疗服务如何帮助患者获得最新的治疗方案。


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FDA批准Dupilumab:COPD治疗的新突破


Dupilumab是一种全人源单克隆抗体,通过抑制白细胞介素4(IL-4)和IL-13的信号传导,来有效对抗与COPD相关的2型炎症。根据Regeneron的公告,FDA已批准Dupilumab作为COPD患者的附加维持疗法,特别是针对那些通过吸入器疗法无法充分控制病情的成人患者。

Dupilumab的作用机制与疗效

  • 靶向2型炎症:Dupilumab能够通过抑制IL-4和IL-13通路,显著减少2型炎症反应,这对COPD的病理机制起到了关键作用。

  • 临床研究数据支持:在两项关键的三期临床研究中,BOREASNOTUS,使用Dupilumab的患者在病情恶化率和肺功能上均显示了显著改善。海外医疗服务机构了解到,这些临床试验表明Dupilumab不仅能有效降低COPD患者的病情恶化率,还能显著提高肺功能(如FEV1值)。



临床研究:Dupilumab使COPD恶化发生率降低34%

NOTUS试验:Dupilumab对COPD的疗效

NOTUS试验中,共纳入了935名年龄在40至85岁之间、目前或曾经吸烟的成人患者,这些患者被随机分为接受Dupilumab(n=470)或安慰剂(n=465)的两组,后者添加至最大限度的标准吸入疗法中。试验的关键发现包括:

  • 急性COPD恶化减少:在52周内,接受Dupilumab治疗的患者中度或重度急性COPD恶化的发生率降低了34%(p=0.0002),这是试验的主要终点。

  • 肺功能改善:在12周时,Dupilumab组患者的肺功能较基线改善了139毫升,而安慰剂组为57毫升(p=0.0001)。该差异在第52周持续,Dupilumab组的肺功能改善为115毫升,安慰剂组为54毫升(p=0.0182)。这两个结果都被视为关键的次要终点。

这些数据表明,Dupilumab在减少COPD的急性恶化并改善患者肺功能方面具有显著优势。

海外医疗服务机构了解到,Dupilumab不仅能改善患者的肺功能,还能显著降低疾病恶化的风险,对于那些病情控制困难的患者来说,提供了有效的治疗选择。



DUPIXENT适应症

DUPIXENT是FDA批准的一种处方药,适应症包括:

  • 中度至重度特应性皮炎(湿疹):用于成人和6个月及以上的儿童,特别是那些无法通过皮肤局部疗法得到控制的患者。Dupilumab可以与局部皮质类固醇联合使用,也可单独使用。

  • 哮喘:与其他哮喘药物联合使用,适用于中度至重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘的成人和6岁及以上儿童,能够帮助预防严重哮喘发作并改善呼吸。

  • 慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP):与其他药物联合使用,用于12岁及以上患者的维持治疗。

  • 嗜酸细胞性食管炎(EoE):用于体重至少33磅(15公斤)的成人和1岁及以上的儿童。

  • 结节性痒疹(PN):用于成人患者的治疗。

  • COPD:用于与其他药物联合,治疗那些使用现有药物控制不佳且血液嗜酸性粒细胞较高的成人患者,帮助减少发作频率并改善呼吸。

需要注意的是,Dupilumab并不用于缓解突发的呼吸问题,不能替代吸入式救援药物。



如何通过海外医疗获得Dupilumab治疗

尽管Dupilumab已经获得FDA批准,但由于药物批准流程和地域差异,许多国家和地区的患者可能需要等待一段时间才能接触到这一新疗法。海外医疗服务为患者提供了便捷的途径,帮助他们获得这一先进的治疗。

海外医疗服务的关键作用

  • 快速接触新疗法:通过海外医疗服务,COPD患者可以快速接触到包括Dupilumab在内的最新疗法,免去等待当地药品批准的烦恼。

  • 专家会诊与线上问诊:患者可以通过海外医疗服务平台与美国的顶级专家进行远程问诊,获取个性化的治疗建议。

  • 赴美就医:对于需要亲自到美国接受治疗的患者,海外医疗服务机构提供全面支持,包括签证申请、医疗翻译、住院安排等,确保患者在美国的治疗过程顺利进行。

海外医疗服务机构了解到,患者通过这些服务能够获得更快捷、高效的治疗,尤其是在COPD这种慢性且复杂的病症上。


美国治疗慢阻肺COPD最好的医院

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纽约朗格尼医学中心 NYU Langone Medical Center

神经内科和神经外科全美#1,肺病学及肺外科全美#1


纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Medical Center),位于纽约曼哈顿,是美国著名的医学中心。不仅仅是一家看病医院,更是一个汇聚先进医疗技术的中心,始终跻身全美最佳医院之列。在纽约郎格尼医学中心(NYU Langone Medical Center) 等肺部疾病提供专业的诊断和治疗。在全国知名的Rusk 康复中心,COPD 患者与物理治疗师和运动生理学家合作,以改善他们的症状和生活质量。作为该领域的领导者之一,美国国立卫生研究院 (NIH)为郎格尼拨款 225,000 美元用于开发 COPD 呼吸测试,以识别人类呼吸中的挥发性有机化合物生物标志物。该医院的专家为患有慢性阻塞性肺病(COPD,包括肺气肿)的患者提供专业护理。



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以下是我们帮助一位肺癌获取新药的案例

患者:李女生(化名)

主要诉求:希望了解美国的最新治疗方式

国内诊断:右肺中叶浸润性腺癌EGFR突变

美国远程会诊专家: 纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC,全美排名前三癌症中心)肺癌Chairman首席医师

会诊意见:美国专家认可化疗+免疫的治疗方案,专家建议患者如果对奥希替尼产生耐药性,下一步推荐【化疗联合免疫疗法(如卡铂培美曲塞和派姆单抗)】作为合理的下一步治疗。同时建议Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 作为三线选择。

会诊前后对比仅一周时间为客户申请并使用上当时在美仅仅上市不久的新药Rybrevant (Amivantamab-vmjw),美联医邦立即通过其美国医疗网络,迅速为患者申请到了新药,患者自购少量该药,合规通关, 并于8月27日患者就在内地收到了该药。在患者处理肺炎消炎两周后,9月11日患者第一次使用了药物,使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。

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Dupilumab的安全性与副作用

根据临床试验数据,Dupilumab在治疗COPD中的安全性良好。与安慰剂组相比,使用Dupilumab的患者没有出现新的安全性问题,其副作用与在其他适应症中的副作用一致。Dupilumab的常见副作用包括注射部位反应、结膜炎和口腔溃疡,但这些副作用普遍较为轻微,并且与其它治疗方法相比,副作用发生率较低。



海外医疗服务:为COPD患者带来新机遇

Dupilumab的FDA批准为COPD患者带来了新的治疗选择,特别是对于那些吸入疗法无法有效控制病情的患者。通过海外医疗,患者可以更快速地获得这一先进治疗,并且在全球领先的医疗机构中获得全面支持。无论是通过线上问诊专家会诊,还是亲自赴美治疗,海外医疗服务机构都能为患者提供量身定制的解决方案。


海外医疗服务机构了解到,选择合适的治疗方案并及时采取行动,对于COPD患者来说至关重要。通过海外医疗平台,患者不仅能获得最新、最有效的治疗药物,还能提高生活质量,延长生命。


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