出国看病：2024眼科年度回顾与重大医疗进展-美联医邦

出国看病：2024眼科年度回顾与重大医疗进展

创建日期 : 2025-01-16

文章类型: 美国看病科普

导读：在2024年，眼科医疗领域迎来了诸多令人瞩目的新进展，为出国看病的患者提供了更多优质的治疗选择。从FDA批准的新药和新疗法，到人工智能在眼科筛查中的创新应用，每一项进步都预示着眼科治疗新时代的到来。美联医邦作为拥有9年海外看病服务行业经验的国际医疗咨询机构，将通过本文为您回顾2024年眼科的重大突破。

FDA批准新药/新疗法

丙酸氯倍他索眼科混悬液（APP13007）

2024年3月4日，FDA 正式批准了0.05%浓度的丙酸氯倍他索眼科混悬液（APP13007）上市，该药物专门用于治疗眼部手术后产生的炎症和疼痛。这一突破性成果是由台湾制药公司（Formosa Pharmaceuticals）与爱目医药科技（AimMax Therapeutics）的联合研发团队取得的。值得一提的是，这也是眼科市场上15年来首次推出的新型类固醇药物，专门用于缓解眼部手术后的疼痛。

AI便携式视网膜病变筛查

2024年4月30日，FDA正式批准了首个便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自主人工智能（AI）系统。该系统由AEYE Health公司研发，能够通过手持相机拍摄的视网膜图像来诊断疾病。AEYE诊断筛查（AEYE-DS）技术作为首个全自主AI解决方案，使得利用Optomed Aurora设备进行便捷、高效的筛查成为可能。

预装注射器型 faricimab（Vabysmo）

2024年7月4日，FDA正式批准了基因泰克公司研发的6.0毫克单剂量预装注射器型 faricimab（商品名：Vabysmo）。该药物可用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及视网膜静脉阻塞（RVO）引发的黄斑水肿这三种眼科疾病。这款预装注射器不仅简化了给药流程，还标志着首个且唯一获得FDA批准的双特异性抗体预装注射器正式面世，专门用于治疗视网膜疾病。

重大进展部分：

Susvimo®（雷珠单抗注射液）

2024年7月8日，基因泰克/罗氏公司正式重启Susvimo®（100毫克/毫升雷珠单抗注射液）项目，通过眼部植入物的方式，重新将其用于眼内注射，以治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。这一举措标志着此前自愿召回的结束。同时，基于眼部植入物和再填充针组件的更新，FDA为Susvimo的生物制品许可申请（BLA）批准了上市后补充文件。

在同月的18日，FDA正式接受了苏斯维莫用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变的补充生物制品许可申请（sBLA）。这一决定是基于III期Pagoda和Pavilion研究的1年结果。这两项研究均达到了其主要研究终点，其中一项研究证明了从基线到每月注射雷珠单抗的非劣效性视力增益，另一项研究则显示了在糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）上相对于临床观察的优越性改善。

Gildeuretinol (ALK-001)

2024年11月18日，Alkeus制药公司对外宣布，其正在研发的实验性口服药物Gildeuretinol（ALK-001）已经成功获得FDA的罕见儿科疾病认定以及快速通道资格，这两种资格均针对Gildeuretinol用于治疗Stargardt 病。同时，该公司透露，他们计划在提交Gildeuretinol治疗Stargardt 病的新药申请（NDA）之际，同步申请优先审评。

阿昔替尼注射悬浮液（CLS-AX）

2024年10月9日，Clearside生物医学公司对外公布，在其IIb期ODYSSEY试验中，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的阿昔替尼注射悬浮液（CLS-AX）取得了显著成果，成功达到了所有预设的主要和次要终点指标。该试验结果显示，接受眼上巩膜内注射CLS-AX治疗的患者，在治疗后长达6个月的时间内，其视力保持稳定，眼部解剖结构也得到了有效控制。同时，该药物的安全性表现良好，未观察到任何眼部或治疗相关的严重不良事件（SAE）。

以下是我们帮助一位干眼症患者获取新药的案例

患者姓名：白女士（化名）

主要诉求：双眼干涩、有异物感，希望能获得有效的干眼症治疗方案

国内诊断：双眼干眼（重度）、右眼视野缺损（局限性）

美国远程二诊专家：纽约长老会医院眼科临床教授及康奈尔大学眼科临床教授

二诊意见：确诊为混合机制导致的干眼综合征，建议调整治疗方案，包括使用局部类固醇、更换滴眼液为Xiidra、增加润滑剂及考虑泪点栓塞和羊膜贴片治疗。

会诊前后对比：仅一周时间为客户申请并使用上当时仅仅在美上市的新药Xiidra，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药，患者自购少量该药，合规通关，最终成功收到了该药。在患者使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。

美联医邦的价值主张是：一切以患者为中心，不过度医疗。我们不劝说任何家庭使用任何服务，请花1分钟填写我们最快1小时和您取得联系, 看我们能否给予帮助。

纽约长老会医院是纽约最大的医院之一，也是康奈尔大学和哥伦比亚大学两所美国著名常青藤的联合教学医院。该医院以卓越的医疗水平和先进的研究成果闻名于世，拥有15位诺贝尔奖获得者。
在U.S.News&World Report对全美近5000家医院的排名评选中，纽约长老会医院在纽约三州地区最佳医院中排名第一。