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精神分裂症2024年美国获批新疗法:Cobenfy为患者提供全新选择

创建日期 : 2025-01-20

文章类型: 美国新药和前沿

Cobenfy(xanomeline 和 trospium chloride的组合)是一种全新型抗精神病药物,于2024年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,专门用于治疗成人精神分裂症来源: U.S. Food and Drug Administration 


这款创新疗法在多项临床试验中展现出疗效和安全性,为精神分裂症患者及其家庭带来了新的希望。成立了9年的美国本土海外医疗服务机构美联医邦在此为大家总结这个新药的相关信息。


适应症

Cobenfy适用于患有精神分裂症的成年患者。精神分裂症是一种慢性且复杂的精神疾病,其主要特征包括幻觉、妄想、认知障碍和情感冷漠。传统治疗让部分患者无法忍受其副作用或对现有疗法无反应,Cobenfy的问世正填补了这一治疗空白。

用法用量

Cobenfy为口服药物,其推荐剂量为每日两次,患者可根据医生建议调整剂量。药物通过靶向作用于M1和M4毒蕈碱乙酰胆碱受体,与抗精神病药物的多巴胺作用机制完全不同,为患者提供了全新的治疗选择。

价格

作为一款高科技创新药物,Cobenfy的价格较高,每年的治疗费用约为2,000美元一个月(实际费用因保险覆盖和患者援助计划而有所不同)。生产公司已推出患者援助项目(PAP),以帮助经济困难的患者获取治疗。


疗效和安全性

以下是相关成功案例和参考资料,供您参考:


短期疗效:

在两项为期五周的双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验(EMERGENT-2 和 EMERGENT-3)中,Cobenfy 显著减少了精神分裂症患者的症状。通过阳性和阴性症状量表(PANSS)评估,Cobenfy 组的症状评分较基线有更大幅度的下降,显示出其短期疗效。


长期疗效:

在为期 52 周的 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 开放标签试验中,Cobenfy 的长期疗效得到了验证。研究结果表明,患者的症状持续改善,且药物的耐受性良好。

来源:Bristol Myers Squibb

安全性和耐受性:

在上述临床试验中,Cobenfy 的常见副作用包括恶心、消化不良、便秘、呕吐和高血压等。然而,这些副作用大多为轻至中度,且患者对药物的整体耐受性良好。

来源:Bristol Myers Squibb

 

这些研究结果表明,Cobenfy 在改善精神分裂症患者症状方面具有显著疗效,且安全性和耐受性良好。然而,仍需进一步研究以评估其在更大规模人群中的长期效果和安全性。



中国患者如何获取Cobenfy新药?


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1. 申请慈善项目或患者援助计划

  • 制药公司援助计划:许多高价药物的生产公司会针对特定国家或患者群体,提供援助计划(Patient Assistance Program, PAP),比如通过减免部分费用或完全免费赠药。患者可以直接联系药厂或通过医生协助申请。

  • 慈善基金:如有治疗罕见病相关的慈善组织或基金会(如美国慈善总会、壹基金),可以向其申请资金支持。


2. 通过海外就医服务

  • 远程会诊:可以通过专业的海外医疗服务公司譬如成立9年的美国本土机构美联医邦,与美国的医生和医院联系,获取远程会诊建议,评估药物治疗的必要性。

  • 赴美治疗:如果经济条件允许,可以直接前往美国接受治疗,并通过专业的海外医疗服务公司安排翻译、签证、住院等事宜。





案例1: 我们帮助一位国内患者获得美国上市新药的案例 

美联医邦协助了华西医院与安德森癌症中心医生的顶级会诊,并最终协助患者通过“个人用药”申请获得了美国上市新药,并正常申请入关入境,为患者带来了新的治疗希望,同时提供了未来治疗规划的重要建议和支持。

https://www.medebound.com/guide/906



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美国安德森癌症中心消化系统肿瘤科主任教授的视频国内患者 
细节阅读:【美联医邦】跨境会诊后获取美国新药Adagrasib



案例2: 以下是我们如何帮助一位罕见病患儿赴美就医获取新药的案例


患儿为1岁的脊髓性肌萎缩症,美联医邦协助患者一家赴美到达UCLA看病,并获取了美国最新的药物使用,症状得到很大的缓解。




患儿和母亲在美国UCLA等待候诊 
细节阅读:【美联医邦】跨境帮助罕见病患儿赴美后获取美国新药

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