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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:之前我们介绍了FDA批准拉洛替尼的消息,那么这个药到底怎么使用?适应症是是什么?有哪些副作用呢?作为拥有9年海外看病服务机构的美联医邦MEDEBOUND为大家带来FDA的权威信息。
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通用名:Larotrectinib(拉洛替尼)
商品名:VITRAKVI®
生产厂家:LOXO ONCOLOGY INC
美国上市日期:2018年11月26日
适应症:
VITRAKVI是一种激酶抑制剂,出国看病服务机构了解到适用于治疗以下成人和儿童实体瘤患者:
有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且患者没有已知的获得性耐药突变,肿瘤发生转移或手术切除部位可能导致严重的并发症,以及没有令人满意的替代治疗方案或治疗后疾病进展。
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用法用量:
(1)适用于有NTRK基因融合的患者使用。
(2)体表面积至少达1.0㎡的成人和儿童患者的推荐剂量:口服,100mg/次,2次/天。
(3)体表面积小于1.0㎡的成人和儿童患者的推荐剂量:口服,出国看病服务机构了解到100mg/㎡,2次/天。
剂型规格:
胶囊:25mg,100mg
口服溶液:20mg/mL
禁忌症:
无。
注意事项:
(1)神经毒性:告知患者和看护人患者有神经系统不良反应的风险。如果出现神经毒性,出国看病服务机构了解到建议患者不要开车或操作危险机械。根据严重程度,暂停和调整剂量,或永久停用。
(2)肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测肝功,包括ALT和AST,此后每月复查一次,并根据临床情况随时复查。根据严重程度,暂停和调整剂量,或永久停用。
(3)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知育龄期妇女该药对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。
不良反应:
VITRAKVI最常见的不良反应(≥20%)是乏力,出国看病服务机构了解到恶心,头晕,呕吐,AST升高,咳嗽,ALT升高,便秘和腹泻。
贮存要求:
胶囊:20-25℃,短途旅行允许15-30℃。
口服溶液:2-8℃。
拉洛替尼(VITRAKVI®)作为一种激酶抑制剂,为那些具有NTRK基因融合的实体瘤患者提供了新的治疗选择。其适应症包括无法通过手术切除或已发生转移且无其他满意治疗方案的患者。尽管拉洛替尼展现了显著的疗效,但其使用过程中仍需注意可能出现的神经毒性和肝毒性等副作用。对于计划使用拉洛替尼治疗的患者,特别是那些希望寻求最先进医疗方案的人士,海外看病无疑是一个值得考虑的选项。美联医邦将竭诚为您提供专业的支持和帮助,助力您的海外看病之旅。
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