出国看病美国看病资讯：美国FDA批准首个双联复合药物治疗HIV患者

作者：

美联医邦

创建日期 : 2026-08-17

文章类型: 美国新药和前沿

导读：在面对HIV-1感染的治疗时，美国看病的医疗体系不断取得新进展。美联医邦，凭借9年的美国看病服务经验，深入了解这一领域的最新动态。2019年4月8日，美国FDA批准了Dovato（多替拉韦和拉米夫定）作为治疗未经抗逆转录病毒治疗的成人患者的新方案，这标志着在简化治疗方案和提高患者生活质量方面迈出了重要一步。

美国看病的过程中，HIV-1感染者的治疗选择再次得到扩展。Dovato作为首个被FDA批准的两联药物固定剂量完整方案，为未经治疗的HIV感染成人患者提供了新的治疗选择。这一批准基于Dovato在两个随机、双盲、对照临床试验中显示出的与三联药物治疗方案相似的疗效，同时减少了第三种药物的额外毒性和潜在的药物相互作用。

在美国看病时，出国看病服务机构了解到Dovato的批准为HIV-1感染者提供了更为便捷的治疗方案。患者每天只需服用一片药物，即可有效控制病毒数量，提高生活质量。此外，Dovato的批准还意味着患者可以减少因长期服用多种药物可能引起的不良反应，从而在治疗过程中获得更多益处。

然而，美国看病时使用Dovato也需要注意一些事项。Dovato说明书中的“黑框警告”提醒，合并HIV和乙型肝炎的患者应为其乙型肝炎增加额外的治疗或考虑不同的药物治疗方案。此外，Dovato还存在一些不良反应，如头痛、腹泻、恶心等，以及在怀孕早期使用可能发生的神经管缺陷风险。

Dovato美国参考价格：约2300美元/月。

附：Dovato美国FDA使用说明（2019.4.8）

通用名：Dolutegravir and Lamivudine（多替拉韦和拉米夫定）

商品名：Dovato

生产厂家：Viiv Hlthcare

美国上市日期：2019-04-08

适应症：

Dovato是一种多替拉韦（整合酶链转移抑制剂[INSTI]）和拉米夫定（核苷类似物逆转录酶抑制剂[NRTI]）两药组合型药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染成人患者的完整方案，这些患者没有抗逆转录病毒治疗史且没有使用过Dovato中任一成分耐药相关的已知药物。

用法用量：

（1）启用Dovato之前或启用时，需检测患者HBV感染。

（2）妊娠测试：启用Dovato之前，出国看病服务机构了解到对有生育能力的个体进行妊娠检测。

（3）每日服用一片，可与或不与食物同服。

（4）当与卡马西平或利福平联用时，Dovato中的多替拉韦剂量（50mg）是不足的。如果Dovato与卡马西平或利福平联用，每日服用一片Dovato，然后再额外服用50mg多替拉韦片，二者服用间隔时间约12小时。

剂型规格：

片剂：50mg多替拉韦和300mg拉米夫定

禁忌症：

（1）对多替拉韦或拉米夫定过敏者。

（2）与多非利特联用。

注意事项：

（1）有报道多替拉韦发生过敏反应，出国看病服务机构了解到表现特征为皮疹、体质上的某些发现以及有时候发生器官功能障碍包括肝损伤。若患者出现过敏反应的症状或体征，立即停用Dovato，因为延迟停药可能威胁患者生命。

（2）有报道在使用含有多替拉韦方案的患者中发生肝毒性。患有潜在的乙型肝炎或丙型肝炎的患者使用Dovato发生病情恶化或转氨酶升高的风险增加。建议监测肝毒性。

（3）在受孕时和怀孕早期使用Dovato可能发生胚胎-胎儿毒性。由于存在神经管缺陷的风险，在怀孕的前三个月避免使用Dovato。建议有生育能力的人使用有效的避孕措施。

（4）有报道使用核苷类似物发生乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的重度肝肿大，包括致命病例。

（5）在联合抗逆转录病毒治疗的患者中，出国看病服务机构了解到有报道发生免疫重建综合征。

不良反应：

最常见不良反应（≥2%）有头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。

特殊人群的使用：

（1）孕妇：由于有神经管缺陷风险，怀孕头三个月避免使用Dovato。

（2）哺乳：由于HIV-1传播的潜在风险，不推荐哺乳。

（3）育龄期女性和男性：建议进行妊娠测试和避孕。

（4）肾功能不全：Dovato不推荐用于肌酐清除率＜50mL/min的患者。

（5）肝功能不全：Dovato不推荐用于重度肝功能不全者（Child-Pugh Score C）。

美联医邦的一段话

我们见证了HIV治疗领域的不断进步，Dovato的批准为HIV-1感染者带来了新的希望。在9年的美国看病服务中，我们将继续关注这一领域的发展，为患者提供最新的医疗信息和专业的服务。同时，我们也提醒患者，任何治疗方案的选择都应在医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。美联医邦将一如既往地为患者提供全方位的支持，帮助他们在美国看病的过程中获得最佳的治疗方案。

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