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对于晚期非小细胞肺癌患者而言，接受化疗和免疫治疗后出现疾病进展，往往意味着后续治疗选择减少。尤其是部分携带RAS通路相关突变的患者，如何寻找新的有效治疗方案，一直是肺癌精准治疗研究的重要方向。

2026年9月2日，美国德州大学MD安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）发布研究消息，介绍了口服RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）在RAS突变型非小细胞肺癌中的早期临床研究结果。

在研究中，特定剂量组患者的客观缓解率达到42%，中位缓解持续时间为11.5个月，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为16个月。

这些数据为既往接受治疗后进展的RAS突变型肺癌患者提供了新的研究方向，但目前仍需要通过后续Ⅲ期临床试验进一步验证其疗效和安全性。

RAS是细胞内重要的信号传导蛋白家族，参与细胞生长、增殖和存活等过程。

当RAS基因发生特定突变时，相关信号通路可能持续处于异常激活状态，从而促进肿瘤细胞生长。

在非小细胞肺癌中，RAS相关突变是常见的肿瘤驱动因素。MD安德森在此次研究介绍中指出，RAS突变约见于30%的非小细胞肺癌患者。

需要注意的是，RAS突变并不是单一类型的基因改变，而是包含多种不同突变亚型。

例如：

KRAS G12C

KRAS G12D

KRAS G12V

其他KRAS及RAS通路相关改变

不同突变可能具有不同的生物学特征，对药物的敏感性也可能存在差异。

因此，患者不能仅凭检测报告中出现“KRAS突变”或“RAS突变”，就直接判断某一种靶向药是否适合自己。

临床决策还需要结合具体突变类型、既往治疗、疾病进展情况及临床试验入组要求。

Daraxonrasib是一种口服RAS抑制剂，由Revolution Medicines开发。

其研究方向是靶向活性状态的RAS蛋白（RAS(ON)），通过形成三元复合物，抑制RAS与下游效应蛋白的相互作用，从而阻断肿瘤相关信号传导。

与针对特定突变亚型的部分KRAS抑制剂不同，Daraxonrasib属于多选择性RAS(ON)抑制剂，研究目标是覆盖更广泛的RAS驱动肿瘤。

不过，药物具有较广泛的作用范围，并不意味着所有RAS突变患者都能获得相同疗效。

实际治疗效果仍然需要由临床研究数据进行验证。

从已开展的研究来看，Daraxonrasib并非只针对肺癌

Daraxonrasib已经在其他RAS突变相关肿瘤中开展研究。

MD安德森此次新闻稿特别指出，该药已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对既往治疗胰腺癌的批准。

而在非小细胞肺癌领域，本次报道的研究仍属于早期临床开发阶段。

这意味着，患者在关注Daraxonrasib时，需要区分不同癌种的研究证据，不能直接将胰腺癌研究结果等同于肺癌治疗效果。

如果你或家人正在接受肺癌治疗，

对治疗效果、复发风险、下一步路径存在困惑。

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本次研究是一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，也是Daraxonrasib首次在人类非小细胞肺癌患者中开展的研究。

研究重点关注既往接受过治疗的RAS突变型非小细胞肺癌患者。

其中，MD安德森重点介绍了38例接受160–220 mg剂量治疗的患者。

这些患者此前接受过铂类化疗和免疫治疗，但尚未接受多西他赛（Docetaxel）。这一剂量范围也是正在开展的Ⅲ期RASolve 301试验所选择的剂量范围。)

以上数据来自MD安德森对研究的官方介绍

42%的客观缓解率意味着什么？

客观缓解率（Objective Response Rate，ORR）是指肿瘤达到预设缩小标准的患者比例，通常包括完全缓解和部分缓解。

本研究中，重点剂量组的客观缓解率为42%，意味着在这组38名患者中，约有42%的患者达到客观肿瘤缓解。

但需要注意几个重要限制：

第一，这是一项早期临床研究，样本量较小。

第二，研究患者具有特定的既往治疗背景，并不能代表所有肺癌患者。

第三，客观缓解率并不等同于治愈率，也不能直接推导出患者能够长期生存的概率。

第四，研究中的中位总生存期为16个月，并不能理解为每位患者的预期生存时间。

对于患者而言，除了肿瘤是否缩小，还需要关注缓解能持续多久、疾病是否出现新的进展，以及治疗过程中的生活质量和不良反应。

在既往接受铂类化疗和免疫治疗后进展的RAS突变型非小细胞肺癌患者中，后续治疗仍面临较大挑战。

MD安德森介绍，针对这一治疗背景，多西他赛仍是常见的标准治疗选择之一。

历史研究显示，该治疗场景下多西他赛相关研究的客观缓解率约为9%–14%，中位无进展生存期约为3–4.5个月，中位总生存期约为9–12个月。)

这些历史数据可以帮助理解为什么研究人员希望开发新的治疗方式。

但需要特别强调：

本次研究并不是将Daraxonrasib与多西他赛进行随机对照后得出的Ⅲ期疗效结论。

历史数据与早期单臂研究数据之间存在研究设计、患者人群及治疗背景等差异，因此不能直接将42%的客观缓解率解释为Daraxonrasib相较于化疗已经获得确定的优势。

是否能够在更大规模的随机对照研究中验证疗效，还需要等待后续试验结果。

在肿瘤治疗中，药物是否有效与患者能否持续接受治疗同样重要。

MD安德森指出，Daraxonrasib在研究中出现了较为明显的不良反应，研究人员也强调需要通过剂量优化降低治疗相关毒性。

以上为MD安德森官方新闻稿披露的数据

从数据来看，皮疹和胃肠道不良反应是需要重点关注的问题。

虽然部分胃肠道不良反应达到3级及以上的比例低于10%，但患者仍需要在治疗期间进行症状监测，并根据医生建议及时调整用药方案。

对于晚期肺癌患者，药物选择不能只关注客观缓解率，还需要综合考虑：

这些因素都会影响最终的治疗决策。

此次早期研究结果为后续Ⅲ期临床试验提供了研究基础。

MD安德森表示，RASolve 301试验目前正在开展，初步数据预计于2027年公布。

该Ⅲ期研究由MD安德森胸部、头颈部肿瘤内科的Ferdinandos Skoulidis医生、医学博士及哲学博士负责领导。

从临床研究开发角度来看，Ⅲ期试验通常需要在更大规模患者群体中进一步评估药物疗效和安全性，并通过预设研究终点判断其临床获益。

对于关注Daraxonrasib的患者，后续值得持续关注：

需要说明的是，目前不能仅凭早期研究数据判断Daraxonrasib最终是否能够成为RAS突变型非小细胞肺癌的标准治疗方案。

这项研究值得关注的地方，不仅在于某一项数据达到了42%，更在于它体现了RAS靶向治疗持续发展的研究方向。

过去，RAS通路由于结构和作用机制复杂，长期被认为是肿瘤靶向治疗中较难攻克的领域。

随着RAS(ON)抑制剂等新型药物的开发，研究人员正在尝试从不同机制干预RAS驱动的肿瘤生长。

但对于患者而言，关注新药时，不能只看研究新闻中的亮眼数据，还需要进一步判断：

第一，自己的突变类型是否与研究药物匹配？

RAS突变包含多个亚型。不同药物的研究范围不同，必须查看具体基因突变和临床试验入组标准。

第二，当前是否处于适合评估新治疗的时间节点？

对于已经接受多线治疗、近期出现疾病进展的患者，后续治疗方案可能需要结合现有标准治疗、临床试验及其他可行选择进行综合判断。

第三，是否需要提前规划临床试验？

临床试验通常涉及病理、基因检测、既往治疗记录、体能状态及器官功能等多项条件。

部分试验还涉及入组前的筛查和研究中心确认，因此患者可以在治疗过程中，结合自身情况提前了解相关研究，而不是等到所有治疗选择都用尽后才开始寻找。

第四，研究药物是否已经获得适用于自身病情的监管批准？

目前，Daraxonrasib在肺癌中的这项研究仍处于临床开发阶段。

患者不能将研究中的药物疗效直接视为已获批治疗效果，也不应自行购买或使用尚未获批的药物。

Daraxonrasib在RAS突变型非小细胞肺癌中的早期研究，为既往接受治疗后进展的患者提供了新的研究信息。

客观缓解率42%、中位无进展生存期8.3个月和中位总生存期16个月，是本次研究值得关注的数据。

但这些结果仍需要通过后续Ⅲ期试验进一步验证。

对于肺癌患者及家属来说，真正有价值的并不是简单判断某一种新药是否“有效”，而是结合自身的分子检测结果、既往治疗经过、疾病进展情况和体能状态，判断当前有哪些合理的治疗方向值得进一步评估。

如果您或家人正在面对RAS突变型非小细胞肺癌，尤其是既往治疗后出现疾病进展，可以结合患者的基因检测结果、既往治疗经过及当前身体状况，进一步了解相关靶向药物研究和临床试验机会。

美联医邦可协助对接美国肿瘤专科医生，结合患者具体情况，评估潜在的治疗方向及临床试验匹配可能性，为后续治疗决策提供参考。

随着RAS靶向药物及相关临床试验持续发展，未来能否为更多患者带来持久获益，仍有待后续研究结果。

本文用于健康信息和就医决策参考，不能替代患者与主治医生之间的面对面医疗服务，也不能据此自行改变药物、手术或其他治疗安排。美国不同医院、专科及医生的远程医疗政策可能随时间调整，实际服务形式、费用、可预约性及适用条件应以相关医疗机构当期官方信息为准。

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