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美国FDA批准首款用于治疗非小细胞肺癌的MET抑制剂药物卡马替尼上市

创建日期 : 2021-10-01

文章类型: 美国新药和前沿

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卡马替尼(Tabrecta®,Capmatinib)是首款获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌的MET抑制剂药物。2020年5月6日,FDA批准卡马替尼上市,用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。

治疗初治患者,卡马替尼的中位缓解持续时间为11.14个月,中位无进展生存期达到9.69个月;治疗经治患者,卡马替尼的中位缓解持续时间为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。整体来说,卡马替尼治疗的客观缓解率为67.9%,疾病控制率达到96.4%!

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卡马替尼(Tabrecta®,Capmatinib)美国参考价格: $18,415.10/112片

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附:卡马替尼(Tabrecta®,Capmatinib)美国FDA使用说明

药物名称:卡马替尼(Tabrecta®,Capmatinib)

FDA批准时间:2021年5月6日

适应症:患有MET突变的非小细胞肺癌患者

中国大陆未上市

【副作用】

副作用包括:肢体肿胀、恶心和呕吐、疲劳、气促、食欲下降。这不是所有潜在副作用的完整列表。

【并发症】

与其他药物一样,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会出现较不常见但严重的副作用。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可引起肺炎或间质性肺疾病。发生这种情况时,肺部会发炎。这种并发症可能危及生命。如果服用Tabrecta时出现发烧,咳嗽或呼吸困难,请及时就医。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会影响肝脏的运作方式。服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时应定期监测血液以监测肝功能。如果发生严重的肝脏问题,可能需要停药。肝脏问题的迹象包括右上胃区域疼痛,胃区域肿胀,皮肤或眼睛发痒或发黄。尿液呈黑色或棕色,并且粪便颜色发生变化,也可能是肝脏问题的征兆。

【药物相互作用】

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能与其他药物发生相互作用。这可能包括非处方药和补品。在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前,患者应先咨询医生有关他们正在服用的所有药物(处方药和非处方药),维生素和补充剂的信息。Tabrecta还可能导致皮肤对阳光更加敏感。限制阳光直射,穿防晒霜或穿覆盖皮肤的衣服有助于减少皮肤敏感的风险。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会伤害未出生的婴儿。如果或患者或其伴侣可能怀孕,则在服用药物时应采取有效的节育措施(患者应与医生讨论适当的节育方法)。服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的妇女在开始服用药物之前通常会进行妊娠试验。还建议他们在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时不要母乳喂养。Tabrecta能否通过母乳尚不清楚。停止服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)后,医生可以帮助患者确定何时安全进行母乳喂养或更改节育方法。

在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)之前,请告知医生所有健康状况,包括患者是否:

  • 除肺癌外,还有其他肺部疾病(包括呼吸问题)

  • 有肝脏问题

  • 怀孕或可能怀孕

  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养

  • 有一个可能怀孕的伴侣

  • 正在服用任何其他药物,维生素或补品


      

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