出国看病弥漫性大 B 细胞淋巴瘤2021年美国最新疗法和新药盘点

作者：

美联医邦

创建日期 : 2026-09-18

文章类型: 美国新药和前沿

美国在治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤方面最近创新药物层出不穷，下面我们就来盘点近5年FDA 批准的最新药物。

2021年12月2日——美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布已批准利妥昔单抗 (RITUXAN, Genentech, Inc.)，出国看病服务机构了解到一种单克隆抗体，与化疗联合用于年龄至少 6 个月至 18 岁且先前未经治疗的儿科患者、晚期、CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、伯基特淋巴瘤 (BL) 和伯基特样淋巴瘤 (BLL)。

2021年4月23日——美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布已批准 loncastuximab tesirine-lpyl（ZYNLONTA，ADC Therapeutics），一种 CD-19 导向的抗体和烷化剂偶联物，用于复发或难治性大 B 的成年患者- 两种或多种全身治疗后的细胞淋巴瘤，包括未特别说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。

2021 年 2 月 8 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准使用嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel（liso-cel，Breyanzi）治疗某些类型的大 B-细胞淋巴瘤，包括未特别指明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)（包括源自惰性淋巴瘤的 DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤对至少两种其他类型的全身治疗有反应或在治疗后复发的人。 Liso-cel 是 FDA 批准的第四种 CAR T 细胞疗法，用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。

2020 年 7 月 31 日——美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布已批准 tafasitamab-cxix (MONJUVI)，出国看病服务机构了解到一种 CD19 定向的溶细胞抗体，适用于与来那度胺 (REVLIMID) 联合治疗复发性或难治性弥漫性大 B 的成年患者-细胞淋巴瘤 (DLBCL) 未另作说明，包括源自低度淋巴瘤的 DLBCL，以及不符合自体干细胞移植条件的人。

2020 年 6 月 22 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 selinexor (XPOVIO) 用于治疗复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者，未另作说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL。 FL)，在至少 2 线全身治疗后。

2019 年 6 月 10 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 polutuzumab vedotin-piiq (Polivy) 用于治疗复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者，此前至少接受过两次治疗。

2018 年 6 月 13 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准派姆单抗 (Keytruda) 用于治疗难治性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 成人患者，或在接受过两次或多次治疗后复发的成人患者。治疗。

2018 年 5 月 1 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 tisagenlecleucel (Kymriah)，一种基于细胞的基因疗法，用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL。

2017 年 10 月 18 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 axicabtagene ciloleucel (Yescarta)，一种基于细胞的基因疗法，用于治疗对某些类型的大 B 细胞淋巴瘤没有反应或已经复发的成年患者经过至少两种其他治疗。 Yescarta 是一种嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，是 FDA 批准的第二种基因疗法，也是第一种用于某些类型的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的基因疗法。

2017 年 8 月 2 日——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准依鲁替尼 (Imbruvica) 用于治疗一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 成人患者。这是 FDA 批准的第一个用于治疗 cGVHD 的疗法。

2017 年 6 月 22 日——美国食品和药物管理局定期批准将利妥昔单抗和人透明质酸酶（RITUXAN HYCELA，出国看病服务机构了解到Genentech Inc.）与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱联合用于既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者、泼尼松 (CHOP) 或其他基于蒽环类药物的化疗方案。

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