medebound海外远程医疗

2021年12月28日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adbry™(Tralokinumab)治疗18岁或18岁以上成人中至重度特应性皮炎，其疾病没有通过局部处方疗法得到充分控制，或当这些疗法不可取时。Adbry可以与局部激素一起使用，也可以不与局部皮质类固醇一起使用。

Adbry是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个首款能够特异性结合并抑制IL-13细胞因子的生物制品，IL-13 细胞因子是特应性皮炎的关键驱动因子。

唯一1款针对中重度特应性皮炎的IL-13疗法adbry™(Tralokinumab)获FDA批准。

Adbry本次获批是基于3项关键性3期试验的积极安全性和疗效结果，共入组约2000例中重度特应性皮炎成人患者。而安全性数据评估来自5项随机双盲、安慰剂对照试验获得的数据，除了以上3项3期临床试验外，还包括一项剂量探索试验和一项疫苗应答试验。

所有3项关键性试验均在第16周时达到其主要终点，即与安慰剂相比，Adbry（300 mg，每2周1次单药治疗，或根据需要联合外用皮质类固醇治疗）达到EASI 75（湿疹面积和严重程度指数比基线改善75%及以上），或IGA评分达到0或1（代表皮肤症状完全或接近完全清除）的患者比例显著更多。并且，在每日瘙痒NRS应答（≥4分）的关键次要终点上，Adbry组也明显优于安慰剂组。

Adbry将以150毫克/毫升的预充注射器进行皮下注射，初始剂量为600毫克，然后每隔一周注射300毫克。Adbry可以与TCS一起使用，也可以不与TCS一起使用。治疗16周后，100公斤以下的患者可考虑每四周服用300毫克，以获得清洁或几乎清澈的皮肤。

在安全性方面，Adtralza在治疗过程中表现出良好的耐受性，不良事件的总体频率与安慰剂相当。最常见的不良事件为上呼吸道感染（主要报告为普通感冒）、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。

Adbry通过阻断一种叫做白细胞介素-13(IL-13)的蛋白质与其细胞表面受体结合而起作用。IL-13可由免疫系统的许多细胞产生，并被发现参与AD的炎症过程和屏障功能的降低。通过阻断IL-13与其受体(IL-13Rα1和IL-13R alpha 2)的结合，Adbry可以抑制免疫系统过度反应的这一成分，从而导致AD。较平静的免疫系统会导致较少和/或较轻的AD症状和体征。

FDA的批准标志着tralokinumab于2021年获得第5次全球监管批准。 Tralokinumab在美国以外以Adtralza®的商品名销售，目前已在欧盟、英国、加拿大和阿拉伯联合酋长国获得批准。

免责声明：本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病，也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息，但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

本文由美国美联医邦Medebound原创，未经美联医邦允许，不得转载，违者必究。美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络，用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法，开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询和新药绿通，为生命续航。微信公众号：搜索“美联医邦”，贵宾热线：400-616-2591。

签约中国平安泰康等保险巨头，覆盖200多万客户 

成功帮助1000+名患者

100%成功境外支付，95%患者好评率

相似【案例】

       ☞一次与哈佛乳腺癌名医的视频会诊给了我继续战斗的勇气

       ☞国内患者远程咨询美国排名前三癌症中心斯隆凯瑟琳，获美国最新肺癌新药  

部分美联医邦美国名医真实案例 

☞美国美联医邦|Medebound与中国保险巨头泰康人寿正式签约

☞膀胱癌患者通过视频会诊中美两国三地联线哈佛名医，寻求治疗方案及临床试验建议

☞波士顿儿童医院专家视频咨询五岁脑积水患儿

☞美国约翰霍普金斯医院专家视频远程为白血病患者提出治愈性方案