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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:本篇我们为大家深度总结了2024年度美国癌症协会等总结的美国治疗肺癌的指南。肺癌各期可以活多久,肺癌最新药物和肺癌最新治疗方法。并浅析了中美肺癌治疗差异,希望对您有帮助。美联医邦作为拥有8年经验的本国本土海外看病服务机构,如果您或家人不幸被确诊为肺癌,并且已从其他信息渠道获悉美国有该病的治疗方案、专家、药物、临床研究等医疗资讯,有意出国寻求医疗救治的或者视频咨询的,我们欢迎您提交病情相关资料,我们美国总部将在第一时间为您对接美国权威专家开展视频会诊获取国际精准治疗方案。
肺癌是一种始于肺部的癌症。肺是胸部的两个海绵状器官,出国看病机构了解到:当您吸气时会吸入氧气,呼气时会呼出二氧化碳。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。
吸烟的人患肺癌的风险最大,不过从不吸烟的人也可能患肺癌。患肺癌的风险随着吸烟的时间和数量的增加而增加。如果您戒烟,即使在抽烟多年后,您患肺癌的几率也可以大大降低。[1]
肺癌分期存活(2011年至2017年美国癌症协会统计数据)全美平均统计数据[1]
分期 解释 5年存活率(%)
局限 癌症没有转移到肺外 64%
区域 转移到肺外临近组织 37%
远端 转移到远端 8%
所有情況 平均 26%
早期肺癌如果还在肺结节阶段的五年生存率是90%,该病晚期患者的存活率可能低至10%不到, 早期筛查和诊断意味着“生与死的差别”。美国癌症协会和其他专家小组建议,每个人都应该在45岁开始接受筛查,尤其有吸烟历史的患者。
不过,美国也有成百上千的普通医院。 美国的著名癌症中心,譬如排名前五的著名癌症中心医院的5年存活率会远远高于美国的平均水平。这得益于几个方面的优势,包括更加细致和个性化治疗方案,优秀的多学科团队,和临床研究更加密切的推进前沿新药的临床应用。
您和您的医生可根据多种因素选择癌症治疗计划,比如您的整体健康状况、癌症的类型和分期,以及您的偏好。在某些情况下,您可能选择不接受治疗。例如,您可能会觉得治疗的副作用将超过潜在获益。在这种情况下,您的医生可能建议进行姑息治疗,只治疗癌症引起的症状,如疼痛或气短。
肺癌外科手术
在手术过程中,外科医生会切除肺癌和健康组织的边缘。切除肺癌的手术包括:
楔形切除术,切除一小部分包含肿瘤以及健康组织边缘的肺
分段切除术,出国看病机构了解到:切除较大部分的肺部,但不会切除整个肺叶
肺叶切除术,切除一只肺的整个肺叶
肺切除术,切除一整个肺
如果您进行手术,外科医生还可能从胸部切除淋巴结,以检查其是否有癌变迹象。如果您的癌症局限于肺部,则可以选择手术。如果您的肺癌体积较大,医生可能建议在手术前通过化疗或放射疗法以将癌症缩小。如果手术后有癌细胞遗留的风险或癌症可能复发,医生可能建议手术后进行化疗或放射疗法。
肺癌放射疗法
放射疗法使用放射源发出的高能能量束(例如,X 线和质子)杀死癌细胞。在放射疗法中,您需要躺在治疗台上,仪器围绕您移动,发出能量束对身体的特定部位进行精准照射。对于局部晚期肺癌患者,可在手术前或手术后进行放射治疗。它经常与化疗联合使用。如果不能选择手术,放化疗联合可能是您的首要疗法。对于晚期肺癌和已经扩散到身体其他部位的肺癌,放射治疗可能有助于缓解疼痛等症状。
肺癌化疗
化疗使用药物杀死癌细胞。可以通过手臂静脉(静脉注射)或口服使用一种或多种化疗药物。联合用药方案通常在数周或数月的一系列治疗中进行,中间有休息,以便您恢复。化疗通常用来杀死手术后任何残留的癌细胞。可以单独使用,也可以与放射治疗联合使用。化疗也可以在手术前使用,以缩小癌症并使其更容易切除。对于晚期肺癌患者,化疗可以用来缓解疼痛和其他症状。
肺癌立体定向体部放射治疗
立体定向放疗,出国看病机构了解到:又称放射外科治疗,是从多个角度将多束辐射对准癌症的一种强辐射治疗方法。立体定向放疗治疗通常进行一次或几次即可。对于无法接受手术的小肺癌患者来说,立体定向放疗可能一种选择。也可用于扩散到身体其他部位(包括脑)的肺癌。
肺癌靶向药物治疗
靶向药物治疗专门针对癌细胞中存在的特定异常。靶向药物治疗可以通过阻断这些异常杀死癌细胞。许多靶向治疗药物用于治疗肺癌,不过大多数药物仅用于晚期癌症或复发性癌症。有些靶向治疗仅对癌细胞发生特定基因突变的患者有效。医生会在实验室检验您的癌细胞,以便了解这些药物是否对您有效。
肺癌免疫疗法
免疫疗法利用免疫系统来对抗癌症。您体内负责对抗疾病的免疫系统可能无法攻击癌症,原因是癌细胞会产生能够躲避免疫系统细胞的蛋白质。免疫疗法通过干预此过程发挥作用。免疫疗法通常只用于局部晚期肺癌患者和癌症已扩散至身体其他部位的患者。
肺癌姑息疗法
肺癌患者经常会出现癌症的体征和症状以及治疗的副作用。支持性治疗(又称姑息疗法)是一个专业的医疗领域,需要与医生合作以尽量减轻体征和症状。[2]
那么美国治疗肺癌和国内治疗肺癌有什么不同呢?肺癌美国能治好吗?
中国和美国在治疗肺癌方面存在一些重要差异。美国有更详细的癌症分子分类和更多的药物选择,这可能会导致晚期肺癌的治愈率更高。这些靶向药和免疫药,出国看病机构了解到:比起化疗来讲,通常不会引起那么多的副作用。
这是因为中国的科研基础比美国相对薄弱,研发水平也存在较大差距。中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准的药品已经批准的药物通常比美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物晚几年。 2014年以来,美国研发的不少肺癌新药未在中国上市。 从患者的角度来看,可供选择的新药数量有限。
另一方面,美国医生训练有素,会成立联合诊疗小组,并提倡多学科(MDT)联合诊治; 尤其是著名癌症医院的专家主任,在诊断和治疗各种癌症方面有着很高的技能,并且善于利用先进、创新性的方法增加了患者生存的可能性。此外临床医生,和药物研究人员之前的密切合作使新药和治疗方法能更快的投入临床使用,为患者提供先进的治疗技术。
当患者的肿瘤问题变得难以在国内得道有效控制时,国外的先进疗法可能会非常有帮助。这些先进疗法包括了:
1)国内尚无上市,出国看病机构了解到:而在美国已经上市了的肺癌靶向新药或者免疫新药
2)美国先进和精准的放疗手段,包括质子治疗
3)美国目前正在开展的~1500个肺癌新药的临床试验。
上面的这些先进疗法都有可能为不少肺癌患者带来了希望和延长生命的契机。
《中国新闻周刊》报道过中国肺癌患者李总,定期去哈佛大学附属的麻省总医院治疗癌症。文中说:“他病情的好转也许并不能被称为医学奇迹,而只是赴美国治疗癌症的众多患者中普通的一个案例。当然,他也是足够幸运的—发现了特定基因突变,让他进入了第三代靶向药的临床试验,在试验开始的两周以后,转机就出现了”。
上图,显示了FDA(美国药监局)和NMPA(中国药监局)则为中美都上市的肺癌新药。 仅有FDA一栏显示为美国上市国内尚无上市的肺癌药物。图中表明:大概45%的肺癌新药国内尚未上市。
然而,海外医疗费用可能很高, 而且出国看病远离故土,患者可能存在较大的文化和语言差异,如果赴美就医获得顶级专家待遇的门槛很高, 那么只有少数人会得到。
李总是幸运的,出国看病机构了解到:还在于他经济能力能支撑其定期赴美。 考虑赴美的患者可以考虑使用比较昂贵的中介服务,获取其全套的吃住行的各项细节的服务通常价格在10-20万,也可选择由我们提供的自助和半自助的模式(详见文末申请方法),以及下面提到的一种欧美比较常见的远程看病模式,即是通过我们获取美国顶级肺癌专家的线上视频会诊, 会诊后对于新药的需求可以通过我们申请新药,后者通过香港或者海南路径获取(详见文末申请方法)。
海外医疗的先行者美国美联医邦,开展的国际远程视频看诊/二诊,已经帮助了国内数千患者。视频咨询后有可申请美国新药服务,如果有出国价值再申请出国就医服务,为患者节省来回周折的时间和金钱。
遗传改变约占非小细胞肺癌 (NSCLC)的 80% 至 85% 。 大约 10% 到 15% 的小细胞肺癌 (SCLC)中也发现了突变。
如果您最近被诊断出患有肺癌,例如肺腺癌, 您可能会进行基因检测,以此来识别特定的驱动突变, 靶向疗法是精准医学 的一种形式,这意味着它们是根据您的特定疾病的精确信息为您选择的。相比之下,常规化学疗法更广泛却缺乏针对性地来攻克癌症,因此带来的毒副作用更多。
靶向治疗的好处
化疗药物会攻击所有快速分裂的细胞——无论是否癌变——并有产生毒性的风险。
靶向疗法仅攻击癌细胞中存在的特定异常,从而减少不适感并提高治疗期间的生活质量。
一些靶向疗法可以阻断血管生成,即新血管形成的过程——血管生成促进癌症生长。
靶向治疗药物比化疗提供更高的反应率和更长的无进展生存率 。
基因检测寻找什么
就肺癌背后的遗传异常所知,出国看病机构了解到:这是一个相对较新的医学领域。癌细胞生长背后的原因比尚未发现的要多。
一些可通过基因检测检测到的肺癌突变包括:
EGFR 突变:这种突变会导致表皮生长因子受体 (EGFR) 过度生成,EGFR 是一种参与细胞生长和分裂的蛋白质,会导致突变细胞生长过快。这种突变在从不吸烟的肺癌患者中很常见。
KRAS 突变:当携带 KRAS 蛋白指令的基因受损时,出国看病机构了解到:细胞可能会产生无法正常调节生长的改变蛋白。
ALK 重排: 大约 5% 的 NSCLC 会产生异常的 ALK 蛋白,导致癌细胞生长和扩散。由于称为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 和棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 的两个基因融合而形成异常蛋白质。
ROS1 重排:大约 1% 到 2% 的 NSCLC 在 ROS1 基因中有重排。这种突变是 ROS1 和另一个基因的融合,导致异常蛋白质的产生。ALK 和 ROS1 重排非常相似,以至于一些靶向疗法可以在这两种情况下发挥作用。5个
MET 扩增:一些癌症涉及间充质上皮转化 (MET) 基因的突变,出国看病机构了解到:这导致它们产生异常蛋白质,并导致癌症生长和扩散。
BRAF 突变:这种突变在吸烟者中很常见,它会影响 B-Raf 蛋白并会增加癌症扩散。
RET 突变:癌细胞中改变的 RET 基因形成导致细胞增殖的 RET 蛋白。
NTRK 融合:包含 NTRK 基因的一条染色体与另一条染色体上的基因之间的融合产生称为 TRK 融合蛋白的蛋白质,出国看病机构了解到:可导致异常细胞生长。
#01
2022年8月12日,针对既往接受过化疗的HER2突变患者的首种靶向药,Enhertu批准应用于非小细胞肺癌患者。
先前Enhertu主要用于HER2敏感的乳腺癌患者的化疗,2022年8月12日FDA批准用于非小细胞肺癌患者。
在临床试验中,Enhertu治疗的总缓解率为92%,中位治疗时间为9.3月,中位无进展生存期为8.2月,整体中位生存期为17.8月。
点评:我们给大家科普一下几个常用衡量肿瘤药物的临床试验指标(见下)。临床肿瘤药物的试验中, 总缓解率ORR达到30%,就是已经达到了不错的预期,这里Enhertu的92%的总缓解率,就是非常卓越出色的表现了。所以患了肺癌的朋友,一定要去做一个基因检测,看下有没有譬如HER2这样的靶点,从而有机会使用上精准靶向治疗手段,增加生存率,减少副作用。
完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失,出国看病机构了解到:无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周;
部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周;
总缓解率 (ORR,overall response rate)经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。
无进展生存期(PFS,Progression-Free Survival)从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间。
生产厂家:Daiichi Sankyo, Inc.
FDA批准时间:2022年8月12日
适应症:已行化疗的患有HER2突变的非小细胞肺癌患者
#02
2022年9月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Selpercatinib扩展适应症,用于治疗携带RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。
上图中,A-D为一个69岁IV期RET(+)非小细胞肺癌男性患者。在应用2周期铂类联合化疗后,参与Selpercatinib临床试验。A/C,B/D分别为其2020年1月与2020年12月胸部增强CT对比。E-F为一个68岁IV期RET(+)伴神经系统症状的非小细胞肺癌女性患者,其应用Selpercatinib为一线治疗后,2020年10月(E)与2021年1月(F)颅脑MRI表现对比,可见转移灶明显缩小了很多。
在临床试验中Selpercatinib治疗的整体总缓解率ORR为70%,出国看病机构了解到:中位无进展生存期为20月,颅内病变总缓解率81%。
点评:同理, 再次说明了精准治疗的可喜进展! 80%的缓解率表现非常不俗,肺癌患者要去做基因检测,还需要不止做一次,化疗后考虑再做一次(有的时候,治疗过程中患者基因还会出现突变),看下有没有譬如RET这样的融合基因,从而有机会试用新的药物靶向突变基因,提高生存率。
药物名称:Selpercatinib(Retevmo)
生产厂家:Eli Lilly and Company
FDA批准时间:2022年9月21日
适应症:局部晚期或转移的非小细胞肺癌成年患者
下面再给大家总结一下2022-2023年肺癌新药的进展,大部分尚未在国内上市,但其中不少新药已经在香港上市或者海南上市,如果有美国会诊和新药申请需求的朋友可以联系我们,直通对接海外医疗资源。
#01 非小细胞肺癌辅助治疗--派姆单抗
药品名称:派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)
研发公司:默沙东
FDA批准上市:2023年1月26日
药物介绍:2023年1月26日,FDA批准PD-1抑制剂派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)的新适应症,用于手术切除及铂类化疗后的Ⅰb、Ⅱ或Ⅲa期非小细胞肺癌的辅助治疗。获批的临床数据显示:与安慰剂对照组相比,派姆单抗辅助治疗可以显著延长手术完全切除的非小细胞肺癌患者的无病生存期。中位无病生存期达到了58.7个月,接近5年!安慰剂组仅有34.9个月。
#02 非小细胞肺癌RET--Pralsetinib
药品名称:Pralsetinib(Gavreto)
研发公司:Genentech
FDA批准上市:2023年8月9日
药物介绍:Pralsetinib 此前于 2020 年 9 月 4 日获得加速批准用于 NSCLC 适应症,2023 年 8 月 9 日,美国食品和药物管理局定期批准 用于治疗转染期间转移性重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
在 107 名初治患者中,出国看病机构了解到:ORR 为 78%,中位 DOR 为 13.4 个月。在 130 名既往接受铂类化疗的患者中,ORR 为 63%,中位 DOR 为 38.8 个月。
#03 非小细胞肺癌新辅助治疗--派姆单抗
药品名称:派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)
研发公司:默沙东
FDA批准上市:2023年10月16日
药物介绍:2023年10月16日,FDA批准派姆单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,并继续单药派姆单抗作为可切除的术后辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
04、非
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