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导读：抑郁在国外可以治疗好吗？今天为大家介绍美国治疗焦虑失眠和抑郁的最新黑科技疗法。 作为服务了海外医疗数千患者的美国本土的赴美就医中介机构，美联医邦希望您对抑郁病在美国的医疗进展有一个更加理性和客观的认识。

Cervella 是一种获得美国FDA 批准、  屡获殊荣的医疗设备，比起美国抗抑郁药物，对于用于治疗焦虑，抑郁和失眠的非药物的医疗干预治疗。Cervella 的工作原理是通过集成在音频耳机耳垫中的导电电极向患者的大脑传递电流微脉冲。Cervella 通过安装在患者智能设备（例如智能手机）上的应用程序进行控制。在通常持续30 分钟的治疗期间，患者可以通过专用蓝牙连接听音乐或使用耳机的主动降噪功能。简而言之，Cervella 可以在学校、工作、学习或娱乐期间使用。

备注：目前这项技术尚未在中国上市，可以通过联系我们，了解更多此项科技是否适合您。

颅脑电疗刺激器是如何工作的？

Cervella 是一种颅脑电疗刺激器 (CES) 医疗设备。颅电疗法刺激器通过放置在患者头部的一对导电电极在患者的大脑中传输小电流脉冲。CES原理已经存在了几十年，并被 FDA 批准用于治疗失眠、抑郁和焦虑。它们表现出良好的功效，不会出现明显的副作用，并且不会形成依赖习惯。

Cervella 是药物疗法的良好替代疗法，特别是对于对抗抑郁药物反应不佳或在药物治疗中出现明显副作用的患者。Cervella 还可以与药物或认知疗法结合使用，使其成为出色的辅助设备。

根据临床和研究，Cervella 提供的微电流对大脑有多种影响：它会影响默认模式网络 (DMN)，改变内源性大脑振荡，并导致血清素和β内啡肽等神经递质水平发生变化； 数十年来进行的大量临床试验充分证明了颅电疗法刺激治疗焦虑、失眠和抑郁的有效性。

在通常持续 30 分钟的治疗期间，患有焦虑、失眠和抑郁的患者将在治疗后立即体验到焦虑的减轻和睡眠模式的改善（失眠减少）。长期使用已被临床证实对减轻患者的抑郁情绪具有积极作用。

Cervella与基于药物的疗法相比如何？

使用 Cervella 等颅电疗法刺激器 (CES) 设备与基于药物的疗法（尤其是选择性血清素再摄取抑制剂 - SSRIs）相比，有几个优点。首先，Cervella 有效性高，尤其是治疗焦虑症（通常伴随失眠症）。根据 38 项临床试验，使用颅电疗法刺激器的患者的平均改善率接近60%，对比之下20-30%为各类抗抑郁药的平均疗效。

总而言之，CES 设备特别适用于对 SSRI 反应不佳（无效治疗）、使用抗抑郁药表现出显着副作用或想先尝试非药物方法的患者。

其次，与许多抗抑郁药不同，使用 CES 没有严重的副作用，并且颅电疗法刺激不会上瘾或形成习惯。2007 年，FDA 已强制要求对年轻成人（18-24 岁）的抗抑郁药物使用黑框警告，以警告患者和医生青少年和年轻成人的自杀意念和行为风险增加。Cervella 没有任何明显的副作用，青少年可以使用（在成人监督下）。

最后，CES 设备也可以用作辅助疗法或与其他基于药物或非药物疗法（例如基于认知的疗法）结合使用，以最大限度地提高成功治疗的总体机会。

下面，请查看 240 名患有焦虑和/或失眠症的 Cervella 患者的临床研究结果。指导患者每天使用 Cervella 30 分钟，并在研究前和 60 天后报告焦虑水平和睡眠质量。总体而言， 92% 的患者报告说 Cervella 对治疗疾病有益。

以下是对脑电疗刺激疗效的部分临床试验和研究列表。根据 FDA 的要求，Cervella 的基本操作原理（电流强度水平、频率、治疗持续时间）与各种临床试验中引用的 CES 设备基本相同。

 巴克莱 TH，巴克莱路。颅电疗法刺激焦虑和共病抑郁症的临床试验。 情感障碍杂志，164:171-177，2014。

Klawansky S, Yeung A, Berkey C, Shah N, Phan H, Chalmers TC.，哈佛公共卫生学院卫生政策与管理系，美国马萨诸塞州波士顿 02115。颅电刺激随机对照试验的荟萃分析。治疗选定的心理和生理状况的功效。J神经精神疾病。1997年12月；185 (12): 766-7

Bystritsky A, Kerwin L, Feusner J. 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校精神病学和生物行为科学系，加利福尼亚州 90095。全身性焦虑症的颅电疗法刺激的初步研究

Jamie D. Feusner、Sarah Madsen、Teena D. Moody、Cara Bohon、Emily Hembacher、Susan Y. Bookheimer 和 Alexander Bystritsky。加利福尼亚大学洛杉矶分校大卫格芬医学院精神病学和生物行为科学系。 颅脑电疗刺激对静息态脑活动的影响

DeFelice EA。颅内电疗刺激 (CES) 治疗焦虑症和其他压力相关疾病：对照临床试验综述。压力医学。1997；13 :31-42。

Cervella 不易与普通的耳罩式立体声耳机区分开来，这使其适合在患者家中隐私之外的治疗。总之，Cervella 旨在适应患者的生活方式，而不是相反。

此外，Cervella 是第一款也是唯一一款通过智能设备上的 App 进行管理的 CES 设备。此功能允许自动记录治疗数据、治疗提醒和云集成。它还为患者提供了与他或她的健康提供者轻松共享治疗数据的选项，以便更好地管理治疗计划。

在过去的几年里，由于荷尔蒙的变化，我开始为自己的睡眠模式而苦苦挣扎。我可以使用褪黑激素轻松入睡，但总是会在凌晨 3 点醒来，再过一个小时左右就无法再次入睡。我的闹钟会在早上 6 点响起上班，我会因为睡眠中断而筋疲力尽。自从开始 Cervella 以来，这一切都发生了变化。现在，我偶尔会在夜间醒来，但我能够很快重新入睡。当我的闹钟在 6 点叫醒我时，我精神抖擞，准备出发。谢谢！

                                - 患者卡尔M

常见问题

问：Cervella 是否获得 FDA 批准？

• 答：FDA 批准 Cervella用于治疗焦虑和失眠。您可以通过在 FDA 数据库 (https://www.accessdata.fda.gov/scrIpts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm) 中查找我们并参考我们的 510(k) 编号来阅读我们的 FDA 批准信： K182311。在考虑购买颅电疗法刺激器或任何与此相关的医疗设备时，请确保该设备已获得 FDA 的官方许可/批准，这需要医疗设备制造商的文件、测试、验证和合规认证。互联网上的一些 CES 设备是由从未测试过该设备或获得 FDA 批准的个人或企业出售的，因此您冒着使用未经测试（和非法销售）设备的风险。此外，验证您购买医疗器械的企业是符合 FDA 规定的安全和质量标准的 FDA 注册医疗器械制造商。您可以通过以下链接检查 FDA 数据库来验证我们的企业注册号：3015491424：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/TextSearch.cfm

问：使用 Cervella 的最佳时间是什么时候？

• 答：对于失眠的治疗，使用 Cervella 的最佳时间是睡前 3 小时左右。对于焦虑和抑郁的治疗，Cervella 可以在潜在的压力或引起焦虑的事件之前的任何时间或立即使用。 

备注：目前这项技术尚未在中国上市，可以通过联系我们，了解更多此项科技是否适合您。

参考来源：

https://cervella.us/

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K182311

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