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导读：本篇我们为大家深度总结了2022年度美国癌症协会和其他官方医学媒体总结的最新肺癌治疗指南及最新药物。希望对您有帮助，也欢迎发给有需要的朋友分享！

I. 什么是肺癌

肺癌是一种始于肺部的癌症。肺是胸部的两个海绵状器官，当您吸气时会吸入氧气，呼气时会呼出二氧化碳。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。

吸烟的人患肺癌的风险最大，不过从不吸烟的人也可能患肺癌。患肺癌的风险随着吸烟的时间和数量的增加而增加。如果您戒烟，即使在抽烟多年后，您患肺癌的几率也可以大大降低。

II. 肺癌治疗方法

医生需要根据患者整体健康状况、癌症的类型和分期，以及偏好等多种因素选择癌症治疗计划。

如果患者觉得治疗的副作用超过潜在获益，医生可能建议进行舒适治疗，即姑息治疗，只治疗癌症引起的症状，如疼痛或气短。以下为2022年度美国癌症协会发布的权威肺癌治疗指南摘要：

一项研究结果表明，在确诊后开始接受支持性治疗的晚期非小细胞肺癌患者，其存活期长于诊断后接受化疗或放疗的患者。据报告，接受支持性治疗的患者，其心境和生活质量均有提高。他们的平均存活期要比接受标准治疗的患者长三个月。

III. 肺癌中美药物差异

众所周知，美国每年都会投入重金在药物研发上，全球有50%的新药都在美国诞生，在美国可以提前5年甚至10年可以享受到最新的药物，可以帮助肺癌患者有效延长生命周期。下面小编为大家盘点了2022年美国肺癌新药。

#01

Enhertu（fam-trastuzumab）

2022年8月12日，针对既往接受过化疗的HER2突变患者的首种靶向药，Enhertu批准应用于非小细胞肺癌患者。

先前Enhertu主要用于HER2敏感的乳腺癌患者的化疗，2022年8月12日FDA批准用于非小细胞肺癌患者。

在临床试验中，Enhertu治疗的总缓解率为92%，中位治疗时间为9.3月，中位无进展生存期为8.2月，整体中位生存期为17.8月。

点评：这里我再给大家科普一下几个常用衡量肿瘤药物的临床试验指标（见下）。临床肿瘤药物的试验中， 总缓解率ORR达到30%，就是已经达到了不错的预期，这里Enhertu的92%的总缓解率，就是非常卓越出色的表现了。所以患了肺癌的朋友，一定要去做一个基因检测，看下有没有譬如HER2这样的靶点，从而有机会使用上精准靶向治疗手段，增加生存率，减少副作用。

• 完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周

• 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周

• 总缓解率 （ORR，overall response rate）经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。

• 无进展生存期（PFS，Progression-Free Survival）从随机化开始到肿瘤发生（任何方面）进展或（因任何原因）死亡之间的时间。

药物名称：Enhertu（fam-trastuzumab）

生产厂家：Daiichi Sankyo, Inc.

FDA批准时间：2022年8月12日

适应症：已行化疗的患有HER2突变的非小细胞肺癌患者

来源：Li BT, Smit EF, Goto Y, Nakagawa K, Udagawa H, Mazières J, Nagasaka M, Bazhenova L, Saltos AN, Felip E, Pacheco JM, Pérol M, Paz-Ares L, Saxena K, Shiga R, Cheng Y, Acharyya S, Vitazka P, Shahidi J, Planchard D, Jänne PA; DESTINY-Lung01 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):241-251.

#02

Selpercatinib（Retevmo）

2022年9月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Selpercatinib扩展适应症，用于治疗携带RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。

在临床试验中Selpercatinib治疗的整体总缓解率ORR为70%，中位无进展生存期为20月，颅内病变总缓解率81%。上图中，A-D为一个69岁IV期RET（+）非小细胞肺癌男性患者。在应用2周期铂类联合化疗后，参与Selpercatinib临床试验。A/C，B/D分别为其2020年1月与2020年12月胸部增强CT对比。E-F为一个68岁IV期RET（+）伴神经系统症状的非小细胞肺癌女性患者，其应用Selpercatinib为一线治疗后，2020年10月（E）与2021年1月（F）颅脑MRI表现对比，可见转移灶明显缩小了很多！

点评：同理， 再次说明了精准治疗的可喜进展！ 80%的缓解率表现非常不俗，癌患者一定要去做基因检测，还需要不止做一次，化疗后考虑再做一次（有的时候，治疗过程中患者基因还会出现突变），看下有没有譬如RET这样的融合基因，从而有机会试用新的药物靶向突变基因，提高生存率。

药物名称：Selpercatinib（Retevmo）

生产厂家：Eli Lilly and Company

FDA批准时间：2022年9月21日

适应症：局部晚期或转移的非小细胞肺癌成年患者

1. Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, Loong HHF, Johnson M, Gainor J, McCoach CE, Gautschi O, Besse B, Cho BC, Peled N, Weiss J, Kim YJ, Ohe Y, Nishio M, Park K, Patel J, Seto T, Sakamoto T, Rosen E, Shah MH, Barlesi F, Cassier PA, Bazhenova L, De Braud F, Garralda E, Velcheti V, Satouchi M, Ohashi K, Pennell NA, Reckamp KL, Dy GK, Wolf J, Solomon B, Falchook G, Ebata K, Nguyen M, Nair B, Zhu EY, Yang L, Huang X, Olek E, Rothenberg SM, Goto K, Subbiah V. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653. PMID: 32846060; PMCID: PMC7506467.

2. Markham A. Selpercatinib: First Approval. Drugs. 2020 Jul;80(11):1119-1124. doi: 10.1007/s40265-020-01343-7. Erratum in: Drugs. 2021 Jan;81(1):181. PMID: 32557397; PMCID: PMC7716849.

下面我再给大家总结一下2020-2021年肺癌新药的进展，大部分尚未在国内上市，但其中不少新药已经在香港上市或者海南上市，如果有美国会诊和新药申请需求的朋友可以联系我助理，直通对接海外医疗资源。

#01

Sotorasib（AMG-510）

2021年5月29日，全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市。用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物名为Lumakras。在临床试验中，Sotorasib（AMG-510）治疗的整体缓解率为37.1%，疾病控制率80.6%，中位治疗时间10个月，中位无进展生存期6.8个月。

这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义，将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！

药物名称：Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）

生产厂家：安进

FDA批准时间：2021年5月29日

适应症：患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者

#02

Rybrevant（amivantamab-vmjw）

2021年5月21日，EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市。FDA正式批准Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步。

在此前公布的临床试验数据中，治疗的整体缓解率为40%，中位治疗时间11.1个月，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期22.8个月。

药物名称：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）

生产厂家：杨森（Janssen）

FDA批准时间：2021年5月21日

适应症：EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者

#03

卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）

卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）是首款获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌的MET抑制剂药物。2020年5月6日，FDA批准卡马替尼上市，用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。

治疗初治患者，卡马替尼的中位缓解持续时间为11.14个月，中位无进展生存期达到9.69个月；治疗经治患者，卡马替尼的中位缓解持续时间为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。整体来说，卡马替尼治疗的客观缓解率为67.9%，疾病控制率达到96.4%！

药物名称：卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）

FDA批准时间：2021年5月6日

适应症：患有MET突变的非小细胞肺癌患者

#04

Lorlatinib（LORBRENA）

2021年3月3日，FDA最新批准了第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！

劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

药物名称：Lorlatinib（LORBRENA）

生产厂家：辉瑞

FDA批准时间：2021年3月3日

适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

#05

LIBTAYO（cemiplimab）

2021年2月22日，肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗。

2021年2月22日，FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代。

药物名称：LIBTAYO（cemiplimab）

生产厂家：赛诺菲&再生元

FDA批准时间：2021年2月22日

适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗

#06

特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）

2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼上市，全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的MET抑制剂药物。。

2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

此项批准基于Ⅱ期VISION研究（NCT02864992）的结果。研究中共纳入99例患者，其结果显示，接受特普替尼治疗的患者客观缓解率达到42.4%，中位缓解持续时间为12.39个月。

药物名称：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）

生产厂家：默克

FDA批准时间：2021年2月3日

适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者

美国是临床试验大国，无数个临床药品处于临床试验中，参与临床试验也是患者获得治疗，延长生命的重要途径之一。

看过上述多款肺癌新药，相信大家对未来肺癌新药发展抱有信心。随着生物医药技术的发展，去化疗时代已经越来越近，我们期待未来有一天患者都能够用上一款能够延长生存期的好药。 使用新药不可盲目，请务必在国内专家和美国肿瘤医生的共同指导下选择适合自己的新药。

关于晚期肺癌的奇迹，参考我们曾经帮助的肺癌患者对接美国哈佛肺癌专家的成功案例：

https://medebound.com/index.php/guide/83

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