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导读：近日，法国一家临床阶段公司Enterome宣布了EO2401与免疫检查点抑制剂（纳武利尤单抗）+/-抗VEGF疗法（贝伐珠单抗）联合治疗胶质母细胞瘤的最新疗效数据，ROSALIE 1/2期试验显示，在 26 名患者队列中，中位生存期为 14.5 个月，18 个月生存率为 43.1%。这为晚期/复发胶质母细胞瘤患者带来了新的希望。作为拥有8年海外就医经验的美国本土服务中介机构带您解读

11月17日，在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上进行了口头报告ROSALIE 1/2期试验的最新疗效数据。

根据1/2期ROSALIE试验（NCT04116658）的最新数据，使用同类首创的微生物组衍生治疗性疫苗EO2401联合纳武利尤单抗 （Opdivo） 联合或不联合贝伐珠单抗（Avastin）产生了临床活性，并且在进行性/复发性胶质母细胞瘤患者中耐受性良好

在SNO会议上发表的演讲的主要亮点：

①EO2401联合纳武利尤单抗和贝伐珠单抗用于26例复发性胶质母细胞瘤患者，包括ROSALIE研究队列3，耐受性良好，安全性与纳武利尤单抗和贝伐珠单抗一致，并增加了局部给药部位反应。

②该组合显示出令人鼓舞的结果，包括中位生存期为 14.5 个月，中位缓解持续时间为 13.1 个月，中位无进展生存期 （PFS） 为 5.5 个月。

③12个月和18个月的存活率分别为57.4%和43.1%。

④EO2401/nivolumab针对靶向肿瘤相关抗原IL13Rα2、BIRC5/survivin 和FOXM1产生了快速、强烈和持久的全身免疫反应。

⑤在队列3中，23 名患者（占测试的 92%，占总数的 88%）对EO2401 具有特异性CD8 T细胞反应，所有这些患者（100%）的CD8 T细胞与靶向TAA发生交叉反应，即识别IL13Rα2、BIRC5/存活素和/或 FOXM1

关于ROSALIE

ROSALIE（EOGBM1-18）是一项多中心、开放标签、首次人体 1/2 期研究，研究EO2401联合免疫检查点抑制剂（纳武利尤单抗、Opdivo®）+/-贝伐珠单抗治疗胶质母细胞瘤晚期/复发患者。该研究旨在评估该组合在欧洲和美国10个临床站点入组的100名患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。报名已于2022年12月完成。

EO2401是什么？

EO2401是一种现成的、基于肽的免疫疗法，旨在靶向预先存在的效应记忆T细胞。这些T细胞靶向细菌肽，这些肽与选定的肿瘤相关抗原具有交叉反应性，以在肿瘤细胞中启动快速的细胞毒性反应。

未来展望

“复发性胶质母细胞瘤是最具挑战性的癌症之一。令人鼓舞的是，在相当一部分患者中观察到的强大而持久的免疫反应可以转化为ROSALIE研究中有希望的临床结果。我们现在的希望是，EO2401与纳武利尤单抗和贝伐珠单抗联合治疗方案相关的生存率改善将在大规模研究中转化为对脑肿瘤患者有意义的治疗益处，“Dana-Farber癌症研究所的首席研究员和主要作者David Reardon医学博士在一份新闻稿中表示。

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文章来源：

https://www.enterome.com/news-events/enterome-oncomimics-immunotherapy-eo2401-significantly-improves-survival-recurrent-glioblastoma/#

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