medebound海外远程医疗

导读：2023年11月8日，武田宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FRUZAQLA™（呋喹替尼），用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。作为拥有8年海外就医经验的美国本土服务中介机构，在您求医路上带来更多帮助和希望

FRUZAQLA的批准

美国食品和药物管理局（FDA）于11月8日批准了一种名为Fruzaqla （fruquintinib）的新型口服药物，用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者。

到目前为止，患有这种疾病的患者的治疗选择有限，包括手术、化疗、放疗和免疫疗法。

FRUZAQLA 的批准基于两项大型 3 期试验的数据：多区域 FRESCO-2 试验，其数据是发表在《柳叶刀》上，以及在中国进行的FRESCO试验，其数据是发表在JAMA中。这些试验调查了FRUZAQLA联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗对既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者的比较。FRESCO和FRESCO-2均达到了其主要和关键的次要疗效终点，并在总共734名接受FRUZAQLA治疗的患者中显示出一致的益处。各项试验的安全性是一致的。

什么是FRUZAQLA，它是如何工作的？

FRUZAQLA（FRU-ZAHK-LA）通过使肿瘤缺乏营养和氧气来发挥作用，从而阻止肿瘤生长。它被设计用于阻断称为血管内皮生长因子受体（VEGFR）的蛋白质。通过阻断VEGFR，FRUZAQLA阻断血液供应，使肿瘤无法供血

①FRUZAQLA是近十年来首个获批的转移性结直肠癌靶向疗法

②在2项临床试验中研究了FRUZAQLA与安慰剂的疗效和安全性，其中包括1,100多名既往接受过mCRC治疗的患者

③在其中一项临床试验中，与服用安慰剂（糖丸）的人相比，服用FRUZAQLA的人寿命更长（7.4个月）（4.8个月）

④FRUZAQLA 是一种口服激酶抑制剂胶囊，可在家中随餐或不随餐服用。FRUZAQLA 的推荐剂量为前 21 天每天一次 5 mg，然后每 28 天周期停药 7 天。

FRUZAQLA可能有哪些副作用？

1、接受FRUZAQLA治疗的患者最常见的副作用包括：

①声音改变或声音嘶哑

②胃部（腹部）疼痛

③腹泻

④虚弱，缺乏力量和精力，感到非常疲倦或困倦（虚弱）

2、这些并不是FRUZAQLA所有可能的副作用。

②接受FRUZAQLA治疗的人中有38%有严重的副作用

②最常见的严重副作用是严重出血（出血）和胃或肠壁撕裂（胃肠道穿孔）

最常见的副作用在 3 周内消失。您的医生可以帮助您在服用 FRUZAQLA 时控制副作用。

充满希望的新疗法

“我们对FDA的决定感到非常鼓舞，因为迫切需要为转移性结直肠癌患者提供新的治疗方法，这些患者的选择有限，并且继续面临不良结果，”马萨诸塞州剑桥市武田全球肿瘤业务部总裁Teresa Bitetti在给福克斯新闻数字的一份声明中写道。

“我们认为这对患者及其提供者来说是一个积极的进步，因为他们在与结直肠癌的斗争中评估了现阶段的选择。

我们美联医邦服务了上千患者，如有需要请联系我们美联医邦，给您高效、满意的服务

文章来源：

https://www.fruzaqla.com/#isi

相关服务案例：

协和-美国教授联合会诊，患者1周自行获取美国新药

▌ 我们可以提供