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导读：乳腺癌，作为全球最为普遍的癌症之一，一直是医学界关注的焦点。近日，一种新药物Truqap的联合治疗方案在美国获得FDA批准，为HR阳性、HER2阴性高级乳腺癌患者带来了崭新的治疗选择，成为治疗领域的一大亮点。美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的跨境医疗服务机构，在您的求医之路上带来些许帮助。

Truqap的独特机制

Truqap是一种靶向治疗药物，通过抑制AKT蛋白的活动，有针对性地干扰HR阳性、HER2阴性癌细胞的生长和存活。这一新颖的机制为患者提供了一种全新的治疗选择，尤其是对于那些携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的患者而言。

临床试验数据展示显著效果

在CAPItello-291试验中，Truqap与Faslodex联合治疗相比仅使用Faslodex，显著降低了携带PI3K/AKT途径生物标志物改变的肿瘤患者疾病进展或死亡的风险50%，中位无进展生存时间（PFS）从3.1个月提高到7.3个月。这一突破性的数据表明，Truqap的应用可以在特定患者群体中带来更长的无病生存期。

AKT途径突变的患者获益更多

在携带AKT相关突变的患者中，Truqap使得疾病进展延缓效果更为显著，进一步证明了该药物对于这一亚组的治疗优势。这为临床实践提供了指导，帮助医生更精准地确定适用患者。

安全性和副作用

Truqap在试验中的安全性表现一致，主要副作用包括腹泻、皮肤反应、高血糖、白细胞计数下降、口腔溃疡和疲劳等。这些副作用通常是可控制和可预测的，为患者提供了相对较好的治疗体验。

展望未来的研究方向

虽然Truqap的FDA标签目前在基因突变方面存在一定限制，但随着进一步的临床研究进行，我们可以期待适应症范围的扩大，使更多患者受益。

Truqap的迅速获得FDA批准，推动了全球范围内患者的治疗机会。除美国外，Truqap还在多个国家提交了审批申请，其中包括中国。为全球范围内患者提供了更广泛的治疗机会。

总结：

新药Truqap联合治疗方案的获批，为HR阳性、HER2阴性高级乳腺癌患者带来了新的曙光。其独特的治疗机制和积极的临床试验结果为乳腺癌领域的治疗带来了新的

希望，同时也为未来的研究和创新奠定了坚实基础。这一消息对于广大患者而言是一个值得关注的福音，也为医学科研和产业发展注入了新的动力。

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参考资料：

【1】https://www.breastcancer.org/research-news/fda-approves-truqap-metastatic-breast-cancer

【2】https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/truqap-approved-in-us-for-hr-plus-breast-cancer.html

【3】https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazenecas-first-class-truqap-approval-breast-cancer-marred-surprise-restriction

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