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导读：国内癫痫治疗癫痫是神经内科常见的疾病之一，发病率仅次于脑卒中，根据我国调研结果，目前我国癫痫病患者达900多万人。 其中18岁以下青少年患者占了三分之二，一些癫痫症状控制不好的患者，将目光投向了海外看病。美联医邦作为拥有9年国外看病服务经验的中介服务机构，将为大家分享，由美国癫痫协会在2024年3月8日最新的整理的《美国癫痫可用癫痫药物汇总》（第三版）。

当前综述总结了美国最常用的处方抗癫痫药物  (ASM)，这些ASM已经获得FDA的批准，这些药物即便是在美国，也属于新药类别，其中许多具有新颖的作用机制，这些摘要的数据于2024年1月从FDA可搜索的数据库中提取。

一、用于慢性和亚急性癫痫发作治疗的抗癫痫药物

目前美国现行治疗癫痫体系药物中，约有30种药物，其中前10种为FDA批准，但在国内还未上市。

(1) 丙戊酸和双丙戊酸钠valproic acid (VPA) and divalproex sodium，情绪稳定剂和抗癫痫药，主要用于治疗癫痫和躁郁症。丙戊酸 (DVP) 在胃肠道中转化为丙戊酸 (VPA)。

(2) 大麻二酚cannabidiol (CBD)，与以下疾病相关的癫痫发作 LGS，结节性硬化症，或德拉维特综合症，需要至少使用1年，中国未上市，且无相关临床试验；

(3) 卡马西平carbamazepine (CBZ)，局灶性发作， GTCS，混合（非失神）癫痫发作，可能会加重失神或肌阵挛，癫痫发作于全身性癫痫；

(4) cenobamate (CNB)，适用于成年人的局灶性发作癫痫，中国未上市，但有以下临床试验正在进行。 

(5) 醋酸艾司利卡西平eslicarbazepine acetate (ESL)，适用于局灶性癫痫发作，需要至少使用4年；中国未上市，且无相关临床试验；

(6) 乙琥胺ethosuximide (ESM)，乙琥胺用于控制癫痫患者的失神发作（小发作）。该药是一种抗惊厥药，作用于脑组织以阻止癫痫发作，中国未上市，暂无临床试验；

(7) 非氨酯felbamate (FBM)，非氨酯单独使用或与其他药物一起使用，在其他疗法失败或不适合患者后，在癫痫治疗中控制部分性癫痫发作（惊厥）。它还用于儿童控制由 Lennox-Gastaut 综合征引起的部分性和全身性癫痫发作，需要持续用药，至少2年。中国暂未上市，且无相关临床。

(8) 芬氟拉明fenfluramine (FFA)，在美国，FDA 已批准芬氟拉明用于治疗 2 岁及以上人群与 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征相关的癫痫发作，需长期使用至少2年。中国未上市，且无相关临床。

(9) 加奈索酮ganaxolone (GNX)，FDA 批准加奈索龙用于治疗 2 岁以上患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5 (CDKL5) 缺乏症 (CDD) 相关的癫痫发作。5 EMA 还批准该药物作为 2 至 17 岁患者相同病症的辅助治疗，但 18 岁或以上患者可以继续使用该药物。中国未上市，暂无临床试验。

(10) 卢非酰胺rufinamide (RUF)，适用于作为Lennox-Gastaut综合征相关的发作性癫痫的辅助治疗，适用于1岁及以上的小儿患者和成人。

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(11) 拉考沙胺lacosamide (LCM)，局灶性癫痫发作，单一疗法，至少需要使用一个月，中国国内批准用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。

(12) 拉莫三嗪lamotrigine (LTG)，中国国内批准 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。FDA认为该药物至少使用2年。

(13) 左乙拉西坦levetiracetam (LEV)，左乙拉西坦为抗癫痫药，临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。国内已上市。

(14) 奥卡西平oxcarbazepine (OXC)，可用于局限性及全身性癫痫发作。奥卡西平在临床上主要用于对卡马西平有过敏反应者，可作为卡马西平的替代药物应用临床。国内已上市

(15) 吡仑帕奈perampanel (PER)，是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂，用于治疗部分性癫痫发作伴或不伴继发性全身性癫痫发作，并作为癫痫患者原发性全身强直阵挛发作的辅助治疗。中国已上市。

(16) 苯巴比妥phenobarbital (PB)，局灶性起病和全身性起病，中国已上市

(17) 苯妥英phenytoin (PHT) and 磷苯妥英钠fosphenytoin (FOS)，局灶性发作，GTCS，惊厥性癫痫持续状态，期间癫痫发作的预防和治疗，神经外科手术，以及不能口服  PHT  时的短期使用。中国已上市。

(18) 普瑞巴林pregabalin (PGB)，作为辅助治疗用于治疗1个月及以上年龄的患者的部分性发作性癫痫。国内已上市。

(19) 扑米酮primidone (PRM)，主要用作抗癫痫药，临床上主要用于癫痫强直阵挛性发作（大发作），单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗，也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。国内已上市。

(20) 司替戊醇stiripentol (STP)，适用于正在服用氯硝西泮的患者中，对于6个月及以上年龄、体重达到7公斤或以上的患者，治疗与德拉维特综合征（DS）相关的癫痫。没有临床数据支持 DIACOMIT 作为德拉维特综合征的单药治疗。国内已经上市。

(21) 噻加宾tiagabine (TGB)，适用于成人和12岁及以上儿童作为辅助治疗，用于部分性癫痫的治疗。

(22) 托吡酯topiramate (TPM),主要作为其他抗癫痫药的辅助治疗，用于单纯部分性发作、复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作，尤其对Lennox-Gastaut综合征和West综合征（婴儿痉挛症）的疗效较好。本品远期疗效好，无明显耐受性，大剂量可用作单药治疗。中国已上市。FDA建议至少使用两年。

(23) 氨己烯酸vigabatrin (VGB)，可单独使用或与其他药物一起使用，用于治疗成人和 2 岁以上儿童的难治性复杂部分性癫痫以及儿童的婴儿痉挛。它用于已经用其他药物治疗但效果不佳的患者。中国已上市。

(24) 唑尼沙胺zonisamide (ZNS)，是一种磺胺类抗惊厥药，被批准用于辅助治疗成人的癫痫发作，婴儿的韦斯特综合症，伦诺克斯-加斯托二氏综合征、肌阵挛和全身强直－阵挛性发作。中国已上市。

(25) 肾上腺皮质激素（ACTH），2岁以下的癫痫痉挛，单一疗法，国内已上市。

(26) 布瓦西坦brivaracetam (BRV)，治疗局灶性发作癫痫，需要至少使用1个月，IV配方未获批准用于16岁以下人群，中国已上市；

(27) 氯巴占clobazam (CLB) ，用于年龄≥ 2岁Lennox-Gastaut综合征患者癫痫发作的辅助治疗，至少只用2年；中国已上市

(28) 氯硝西泮片clonazepam (CZP)，LGS、肌阵挛和失神，癫痫发作，没有指定年龄。已上市

(29) 依维莫司everolimus (EVL)， 适用于结节性硬化症导致的相关局灶性癫痫的辅助治疗，至少需要用药2年，中国已经上市

(30) 加巴喷丁gabapentin (GBP)，主要用作抗癫痫药，用于常规抗癫痫药不能满意控制或不能耐受的局限性发作的癫痫患者及局限性发作并继而全身化的癫痫患者的附加治疗，至少3年；中国已上市；

二、用于治疗急性反复癫痫发作的抗癫痫药物（ASM）

（1）地西泮diazepam (DZP) ，① 焦虑症及各种功能性神经症。② 失眠，尤对焦虑性失眠疗效极佳。③ 癫痫：可与其他抗癫痫药合用，治疗癫痫大发作或小发作，控制癫痫持续状态时应静脉注射。④ 各种原因引起的惊厥，如子痫、破伤风、小儿高烧惊厥等。⑤ 脑血管意外或脊髓损伤性中枢性肌强直或腰肌劳损、内镜检查等所致肌肉痉挛。⑥ 其他：偏头痛、肌紧张性头痛、呃逆、炎症引起的反射性肌肉痉挛、惊恐症、酒精戒断综合征，还可治疗家族性、老年性和特发性震颤，可用于麻醉前给药。中国已上市。

（2）咪达唑仑midazolam (MDZ)，临床上用于治疗失眠症，亦可用于外科手术或诊断检查时作诱导睡眠用，被列为第二类精神药品管控，中国已上市。

三、惊厥性癫痫持续状态的初始治疗药物

（1）劳拉西泮Lorazepam，可用来治疗焦虑症、失眠、包括癫痫重积状态在内的积极癫痫发作。国内已上市。

（2）马来酸咪达唑仑Midazolam，镇静，抗惊厥。国内已上市。地西泮diazepam，同上。

在当前的医学进展下，针对癫痫的治疗已经取得了长足的进步，包括在药物治疗方面。随着新药的研发和不断完善，越来越多的患者能够得到有效的控制和管理，从而提高生活质量。然而，对于一些难治性癫痫患者来说，仍然存在挑战。因此，海外看病成为了其最后的选择。

除了药物治疗外，针对个体化的治疗方案以及更多的临床研究也是未来的重要方向。希望在不久的将来，能够为更多的癫痫患者带来更有效的治疗选择，让他们能够摆脱疾病的困扰，享受健康的生活。海外看病服务机构美联医邦将竭诚为您服务。