2024美国套细胞淋巴瘤FDA新药 lisocabtagene maraleucel获批上市
美联医邦文章类型: 血液淋巴癌症
导读：套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），因为它往往对传统化疗反应不佳，且容易复发。它的治疗尤其困难，为MCL患者寻找有效的治疗方法一直是全球医疗研究的重点。美联医邦作为拥有9年海外医疗服务经验的美国本土看病服务机构，一直致力于为全球患者提供最新、最精确的医疗资讯和高品质的医疗服务，今天就为大家介绍美国治疗MCL的最新疗法。
2024 年 5 月 30 日，美国食品药品监督管理局批准 lisocabtagene maraleucel（Breyanzi，Juno Therapeutics，Inc.）用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 的成年患者，这些患者之前至少接受过两种全身治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)。
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BREYANZI 是一种针对 CD19 的转基因自体 T 细胞免疫疗法，用于治疗：
患有大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的成年患者，包括未另作规定的弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)（包括源自惰性淋巴瘤的 DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤，并且具有以下情况：
对一线化学免疫疗法有抵抗性的疾病或一线化学免疫疗法治疗后 12 个月内复发；或
对一线化学免疫疗法有抵抗力的疾病或一线化学免疫疗法后复发，并且由于合并症或年龄不适合进行造血干细胞移植 (HSCT)；或
经过 2 种或 2 种以上的全身治疗后复发或难治性疾病。
使用限制：BREYANZI 不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者，之前至少接受过 2 种疗法，包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂和 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 抑制剂。该适应症根据缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述
复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者，之前接受过 2 种或以上全身治疗。该适应症根据缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的继续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
患有复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 的成年患者，其之前至少接受过 2 种全身治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。
来自美联医邦的一段话
在美联医邦，我们致力于将最新的医疗进展带给每一位患者。Breyanzi的批准不仅为MCL患者带来了新的希望，也代表了癌症治疗领域的重大突破。我们将继续与全球顶尖医疗机构合作，确保患者能够及时了解并接触到最新的治疗方案。美联医邦承诺，将尽我们所能，帮助患者战胜疾病，拥抱健康的生活。
美国看病常见问题FAQ
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