1.Avelumab(阿维鲁单抗)
商品名:BAVENCIO
生产厂家:默克雪兰诺
美国上市日期:2017年3月23日
中国上市日期:未上市
该药的主要适应症有:
①成人和12岁及以上儿童患有转移性Merkel细胞癌(MCC)的患者
②局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者:
§在含铂类化疗期间或之后有疾病进展
§在含铂类新辅助或辅助化疗12个月内病情进展
用法和用量:
最初的4次输注需要前驱用药(在给药前先给予抗组胺药和对乙酰氨基酚),此后根据前面的用药反应和临床评估来给予前驱用药。每两周静脉输注800mg,输注时间超过60分钟,每2周一次。
注意事项和预防措施:
免疫介导性肺炎:对中度肺炎暂停给药;对严重的、危及生命的或复发的中度肺炎永久停用。
免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。中度肝炎暂停给药;严重或危及生命的肝炎永久停用。
免疫介导性结肠炎:对中重度结肠炎暂停给药;对危及生命或反复发作的严重结肠炎永久停用。
免疫介导性内分泌疾病:严重或危及生命的内分泌病暂缓治疗。
免疫介导性肾炎和肾功能不全:中重度肾炎和肾功能障碍暂停给药;危及生命的肾炎或肾功能不全永久停用。
与输注有关的反应:对轻微或中度输液反应采取间断或缓慢输注,严重或危及生命的输液反应终身停用BAVENCIO。
胎儿毒性:BAVENCIO会对胎儿造成损伤。告知对胎儿潜在的风险并使用有效的避孕措施。
不良反应:
转移性默克尔细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲减退和周围水肿。
在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退和尿路感染。
2.Atezolizumab(阿特利珠单抗)
商品名:TECENTRIQ
生产厂家:基因泰克
美国上市日期:2016年5月18日
中国上市日期:未上市
该药的适应症主要有:
TECENTRIQ是一种程序性死亡-配体1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗以下患者:
(1)局部晚期或转移性尿路上皮癌具有以下特征的患者:
①不适合含顺铂的化疗,由FDA批准的检测来确定肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞覆盖肿瘤面积的5%以上)。
或者
②无论PD-L1的状态如何,不适合任何含铂类的化疗。
或者
③在铂类化疗期间或化疗后疾病出现进展,或在新辅助或辅助化疗后12个月内疾病出现进展。
(2)在铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌。肿瘤有EGFR或ALK基因组突变的患者应在FDA批准的治疗过程中出现疾病进展后再接受TECENTRIQ治疗。
剂量和用法
静脉输注1200毫克,每3周1次,每次输注时间超过60分钟。若患者能耐受第一剂,则后续输注时间可能超过30min即可。
警告及预防措施:
(1)免疫介导性肺炎:根据肺炎严重程度,出国看病服务机构了解到暂停或永久停用。
(2)免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。根据转氨酶或总胆红素升高的严重程度,暂停或永久停用。
(3)免疫介导性结肠炎:根据结肠炎严重程度,暂停或永久停用。
(4)免疫介导性内分泌疾病:
①垂体炎:根据垂体炎严重程度,出国看病服务机构了解到暂停或永久停用。
②甲状腺疾病:监测甲状腺功能的变化。根据甲状腺功能亢进的严重程度暂停给药。
③肾上腺功能不全:根据肾上腺功能不全的严重程度暂停给药。
④1型糖尿病:根据高血糖的严重程度暂停给药。
(5)感染:严重或危及生命的感染暂停给药。
(6)输液反应:根据输液反应的严重程度,暂停、缓慢输注或永久停用。
(7)胎儿毒性:可导致胎儿损伤。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。
不良反应:
(1)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、食欲下降、恶心、便秘、尿路感染、腹泻和发热。
(2)转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、食欲下降、呼吸困难和咳嗽。
3.Durvalumab(度伐鲁单抗)
商品名:IMFINZI
生产厂家:阿斯利康
美国上市日期:2017年5月1日
中国上市日期:未上市
该药主要适应症有:
①局部晚期或转移性尿路上皮癌:
§在含铂类化疗期间或之后有疾病进展
§在含铂类新辅助或辅助化疗12个月内病情进展
②不能切除的,以铂类为基础的同步化疗和放射治疗后其疾病没有进展的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
用法和用量:
尿路上皮癌:10mg/kg,每2周一次。
Ⅲ期非小细胞肺癌:10mg/kg,每2周一次。
警告和预防措施:
免疫介导性肺炎:对中度肺炎暂停给药;对严重的或危及生命的肺炎永久停用。
免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。中度肝炎暂停给药;对严重或危及生命的转氨酶或总胆红素升高的永久停用。
免疫介导性结肠炎:对中度结肠炎暂停给药,对严重或危及生命的结肠炎永久停用。
免疫介导性内分泌疾病:对中度严重或危及生命的内分泌病暂缓治疗。
免疫介导性肾炎:监测肾功能的变化。中度肾炎暂停给药,严重或威胁生命的肾炎永久停用。
免疫介导性皮肤病反应:中度反应暂停用药,严重皮疹或危及生命的皮疹永久停用。
感染:严重或危及生命的感染暂停用药。
输注相关反应:对轻微或中度输液反应采取间断或缓慢输注,严重或危及生命的输液反应终身停用。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿损伤。告知生殖期女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
不良反应:
最常见的不良反应(≥15%的尿路上皮癌患者)为疲劳,肌肉骨骼痛,便秘,食欲减退,恶心,周围水肿和尿路感染。
最常见的不良反应(≥20%不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者)为咳嗽、乏力、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
以上新药的审批上市,给出国看病癌症患者带来新的希望和治疗选择。当然,这些审批的新药只是众多研发的一小部分,目前还有很多的新药在研发和等待审批过程中,同时,新的一些癌症疗法也在不断创新。相信未来将有更多的抗癌药物获批上市。虽然新药在美国FDA获批上市,但是要在国内上市,还是需要2-3年,甚至是4-5年。美联医邦作为美国本土的出国看病服务机构,可以协助国内患者提供上市抗癌新药,为抗癌之路增添一份新的希望。
来自美联医邦的一段话
以上美国FDA审批上市的新药,可以帮助出国看病患者提供更多的希望,美联医邦服务了上千海外国际二诊,美国视频会诊和赴美看病的患者,如有需要请联系我们(400热线:4006162591,电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣,客服老师微信:mede1219)
美联医邦海外医疗可协助您参与到美国视频会诊/赴美治疗,详情请阅读下方链接:
https://www.medebound.com/guide/906
美国看病常见问题FAQ
美联医邦提供【病历翻译,医疗签证,医院预约】一条龙服务,为您省时省力,且预约效率更高,可对接到美国医院主任级别专家,费用仅需3万人民币, 请联系我们了解详情。
联系方式:
国内电话热线400-6162591,出国看病服务机构了解到 电话进来后请告知文章专属码1219获取专属折扣, 或加客服老师微信mede1219立即沟通。
远程会诊|出国成功案例:
安德森会诊案例—晚期胰腺癌赴美安德森治疗为何仍需远程会诊?
赴美面诊美国儿科神经罕见病专家获取美国新药
赴美就医:2023年机构选择和费用
「 MD安德森癌症中心口腔癌治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心黑色素瘤治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心肺癌治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心鼻咽治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心肠癌肝癌治疗案例 」
免责声明:本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。 请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。 本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。 美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。
本文由美国美联医邦Medebound编辑原创,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。 美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络,用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询,出国就医和新药绿通,为生命续航。 电话:4006162591,微信公众号:搜索“美联医邦”。
美国美联医邦Medebound HEALTH 是一家创始在美国,总部位于纽约,并在大陆和香港设有分部的国际医疗公司。 董事会由资深的美国医院领导组成。 纽约医学院前院长克鲁力博士担任美联医邦董事和秘书长; 纽约五所医院包括纽约最大医院长老会医院董事卡思先生担任美联医邦董事; 哈佛大学医学院教授,飞利浦全球家庭医疗前首席医疗官维特博士 担任美联医邦独立董事。 我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,专注于开展美国肿瘤罕见病名医的第二诊疗意见,视频咨询,出国就医和美国最新药物申请。 至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。