美国2024胃癌治疗特效药及免费申请渠道

创建日期 : 2024-11-21

文章类型: 美国新药和前沿

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导读：胃癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一，其晚期患者的治疗效果一直是医学界的重大挑战。然而，随着2024年美国FDA批准Zolbetuximab，这一局面迎来了突破性转变。美联医邦作为拥有9年出国就医服务经验的高端医疗咨询机构，本文将为您介绍这款特效药的疗效数据，以及通过免费渠道获取该药物的可能性

一、FDA审批上市以及适应症

2024年10月18日，美国食品药品监督管理局批准了zolbetuximab-clzb（Vyloy，安斯泰来制药美国公司），一种密蛋白18.2（CLDN18.2）定向溶细胞抗体，联合含氟嘧啶和铂类化疗，用于一线治疗肿瘤为 CLDN18.2 阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人患者。这种靶向CLDN18.2蛋白的药物，填补了HER2阴性晚期胃癌患者治疗的空白，为许多患者带来了新的希望。

二、Zolbetuximab的研发背景与作用机制

1、胃癌的分子特性与CLDN18.2靶点

Zolbetuximab是一种细胞溶解性抗体药物，针对胃癌特有的膜蛋白CLDN18.2。CLDN18.2主要在胃黏膜上皮细胞表达，而在大多数胃癌中其表达异常增加。研究表明，约38%的胃癌患者肿瘤符合CLDN18.2阳性标准，使这一靶点成为个性化治疗的理想选择。

2、作用机制

Zolbetuximab通过结合CLDN18.2蛋白，激活免疫效应机制，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而诱导肿瘤细胞的凋亡与破坏。其针对性强，避免了对正常组织的广泛损害。

三、临床试验数据与疗效

Zolbetuximab的疗效和安全性在两项关键的三期临床试验中得到了充分验证：

1、SPOTLIGHT试验

设计：研究Zolbetuximab联合mFOLFOX6化疗方案与安慰剂联合化疗的疗效差异。

结果：Zolbetuximab显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），其中PFS中位时间较对照组延长约6个月。

2、GLOW试验

设计：评估Zolbetuximab联合CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）方案的疗效。

结果：联合治疗组的PFS和OS均显著优于单纯化疗组，显示了其在HER2阴性晚期胃癌中的一线治疗潜力。

3、安全性

最常见的不良反应包括轻度恶心、呕吐和食欲减退，大多数患者可耐受。

四、Zolbetuximab的临床应用与患者获益

1、治疗方案优化

Zolbetuximab与传统化疗联合使用，不仅提高了疗效，还显著降低了传统疗法的毒副作用。其作为一线治疗药物，为晚期胃癌患者提供了新的选择。

2、个性化医疗的典范

Zolbetuximab的获批标志着精准医疗在胃癌治疗中的应用迈向新阶段。通过CLDN18.2检测，医生可以根据患者的分子特性量身定制治疗方案，提高了治疗的效率和效果。

五、免费申请及获取渠道

1、临床试验参与
通过ClinicalTrials.gov等平台寻找正在进行的相关研究项目，部分项目可能提供药物免费使用机会。例如，SPOTLIGHT和GLOW试验期间曾招募患者以评估疗效。

2、药企资助项目
药物开发公司如Astellas Pharma通常会提供患者援助计划（Patient Assistance Programs, PAPs），为经济困难的患者提供免费或低价药物。可通过公司官网或医院药剂科咨询具体申请流程。

3、慈善组织支持
美国多家癌症基金会（如Patient Advocate Foundation）为无法负担治疗费用的患者提供资助。联系这些组织并提交诊断证明及收入情况可能有助于申请

六、通过美联医邦获取Zolbetuximab的途径

作为一家专业的国际医疗服务机构，美联医邦提供包括以下服务在内的支持，帮助患者获取Zolbetuximab：

赴美治疗：直接赴美就医，与顶尖医生进行面对面咨询，获取个性化治疗方案。
远程会诊：通过视频与美国专家沟通，获得详细的用药建议和治疗方案。
药物申请协助：通过专业的海外医疗机构帮助患者申请药物援助，确保合法、安全地获取药物。

以下是我们帮助一位肺癌患者获取新药的案例

患者：李女生（化名）

主要诉求：希望了解美国的最新治疗方式

国内诊断：右肺中叶浸润性腺癌EGFR突变

美国远程会诊专家： 纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC，全美排名前三癌症中心)肺癌Chairman首席医师

会诊意见：美国专家认可化疗+免疫的治疗方案，专家建议患者如果对奥希替尼产生耐药性，下一步推荐【化疗联合免疫疗法（如卡铂培美曲塞和派姆单抗）】作为合理的下一步治疗。同时建议Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 作为三线选择。

会诊前后对比：仅一周时间为客户申请并使用上当时在美仅仅上市不久的新药Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药，患者自购少量该药，合规通关，并于8月27日患者就在内地收到了该药。在患者处理肺炎消炎两周后，9月11日患者第一次使用了药物，使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。