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导读：Paxlovid 是最新的COVID-19治疗药物，已成为新闻的焦点。该药物于 12 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，适用于 12 岁及以上体重至少 88 磅且有严重疾病高风险的任何人。辉瑞公司最近开始在 6 至 17 岁的儿童和青少年中进行 2 期和 3 期试验。

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Paxlovid 是一种口服抗病毒药丸，可以在家中服用，以帮助防止高危患者病情严重到需要住院治疗。因此，如果您的冠状病毒检测呈阳性并且医疗保健提供者给您开了处方，您可以在家吃药并降低去医院的风险。 

这种由辉瑞公司开发的药物的价值：它使住院和死亡风险降低了 89% 。 这个数字足以促使美国国立卫生研究院 (NIH) 将其优先于其他药物用于COVID-19的治疗。

它比许多其他 COVID-19 药物便宜（美国政府在出现公共卫生紧急情况时免费提供）；而且，也许最令人放心的是，它有望对抗Omicron 变体的功能。

“我认为这是‘游戏规则改变者’的开始，”医学博士斯科特·罗伯茨 (Scott Roberts)说  ，耶鲁大学医学传染病专家。“这确实是我们针对这种病毒的第一种有效口服抗病毒药。它显示出明显的益处，它确实可以预防高危人群的住院和死亡。” Paxlovid由两种仿制药组成——nirmatrelvir 和 ritonavir,  但并不是唯一可用于治疗 COVID-19 的药。

我们向耶鲁医学传染病专家询问了有关 Paxlovid 的常见问题。以下是他们的回复的13个问题。

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Paxlovid 是如何工作的？

Paxlovid 是一种抗病毒疗法，由包装在一起的两种独立药物组成。当您服用三粒药丸时，其中两粒药丸将是尼马瑞韦，这是一种抑制 SARS-CoV-2 蛋白复制的药物。另一种是利托那韦，一种曾经用于治疗艾滋病毒/艾滋病但现在用于提高抗病毒药物水平的药物。作为 COVID-19 的治疗药物，利托那韦从根本上关闭了尼玛曲韦在肝脏中的新陈代谢，因此它不会很快从您的身体中排出，这意味着它可以工作更长时间——增强它以帮助抵抗感染。

2 

我应该什么时候服用 Paxlovid？

您必须在出现症状后五天内服用 Paxlovid。与所有抗病毒药物一样，Paxlovid 在疾病早期效果最好——在这种情况下，是在症状出现的前五天内，参与确定 COVID-19 治疗方案的

医学传染病专家Jeffrey Topal 医学博士说耶鲁纽黑文医院的患者。“一旦你感染病毒超过一周，在严重情况下对身体造成的损害就无法通过抗病毒药物来弥补，”他说。 

3 

我多久服用一次 Paxlovid？

您每天两次服用三粒 Paxlovid 药丸，连续五天服用一个完整疗程，总共服用 30 粒药丸。这有助于将药丸包装在“剂量卡”中，基本上是一种药物泡罩包装，可让您根据需要冲出药丸。

4 

Paxlovid 与 Tamiflu 相似吗？

“我认为这是一个很好的比较，”罗伯茨博士说。达菲是一种抗病毒药物，可减轻 流感症状。两者都是在疾病早期给予的处方口服抗病毒药。达菲每天服用两次，连续服用五天，并且必须在流感发作后 48 小时内开始服用。“当你给病人达菲超过这个剂量时，它并没有真正改变他们的流感病程，”罗伯茨博士说。但 Topal 博士补充说，两者之间也存在差异，首先是它们的研究方式。研究人员表明，Paxlovid 可以预防住院和死亡。但由于流感引起的严重病例较少，临床试验的重点是达菲是否可以缩短流感病程——他说，它确实做到了。

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任何人都可以获得 Paxlovid 处方吗？

FDA 授权 Paxlovid 用于 12 岁及以上体重至少 88 磅的人群。但为了有资格获得处方，您还必须有阳性COVID-19 测试结果并且处于高风险中引起严重的 COVID-19。这意味着您必须患有某些潜在疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病）或年满 65 岁（超过 81% 的 COVID-19 死亡病例发生在这一人群中）。根据疾病预防控制中心的说法，一个人的基础疾病越多，他们患上 COVID-19 重症病例的风险就越高。希望随着时间的推移，对谁可以服用 Paxlovid 的限制会放宽。FDA 在去年 12 月批准了 EUA，当时有惊人数量的人感染了 Omicron 并且对护理的需求猛增，导致供应问题。

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Paxlovid 的效果如何？

在申请 FDA 授权时，辉瑞公司提供了 2021 年 7 月中旬至 12 月初进行的一项临床试验的数据。数据显示，接受 Paxlovid 治疗的参与者（全部未接种疫苗）患重病的可能性降低了 89%和死亡与接受安慰剂的试验参与者相比。（虽然建议在症状出现后五天内服用 Paxlovid，但临床试验的参与者在三天内服用该药物。）科学家将继续研究该药物在现实世界中用于治疗患者的有效性。

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我们对 Paxlovid 如何在儿童中起作用了解多少？

辉瑞（Pfizer）于 3 月启动了一项临床试验，以研究 Paxlovid 在 6 至 17 岁儿童和青少年中的安全性和有效性，这些儿童和青少年有 COVID-19 症状且病毒检测呈阳性，既没有住院也没有患严重疾病的风险。虽然 Paxlovid 被授权用于青少年和 12 岁及以上且体重至少 88 磅的青少年，但该年龄组并未在最初的临床试验中进行测试。但是，由于许多儿童体重达到 88 磅（被认为是成人体重），FDA 允许在更年轻的人群中延长单克隆抗体和瑞德西韦等药物的 EUA，Topal 博士补充道。“根据 Paxlovid 药物的药代动力学，

8 

Paxlovid 对 Omicron 有效吗？

Paxlovid 的临床试验是在 Omicron 成为主导药物之前进行的，但辉瑞公司表示该药物可对抗这种具有高度传染性的变体。三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究是由辉瑞公司进行的，而第三项是由辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成的。这些研究尚未在同行评审的医学期刊上发表。  

9

Paxlovid 的副作用是什么？

罗伯茨博士解释说，大多数服用 Paxlovid 的人应该不会出现严重的副作用。“Paxlovid 通常具有很好的耐受性，”他说。常见的副作用通常是轻微的，包括：

• 味觉改变或受损

• 腹泻

• 血压升高

• 肌肉疼痛

Topal 博士解释说，由于 Paxlovid 由肾脏清除，轻度至中度肾病患者可能需要调整剂量。“对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者，不推荐使用 Paxlovid；该药物的浓度可能会变得过高，并可能导致副作用增加，”他说。值得注意的是，Paxlovid 仍在研究中，因此可能所有风险尚不清楚。（FDA 提供了关于 Paxlovid的情况说明书，其中包含已知副作用的完整列表。）  

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如果我正在服用其他药物，我可以服用 Paxlovid 吗？

有一长串 Paxlovid 可能相互作用的药物，在某些情况下，医生可能不会开 Paxlovid 处方，因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。与 Paxlovid 相互作用的药物列表包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物，以及更常见的药物，如一些用于治疗心律失常的药物 . 托帕尔博士解释说，Paxlovid 还可以降低许多老年人所依赖的抗凝血剂或血液稀释剂的代谢，从而将体内这些药物的水平提高到不安全的程度。它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用，但这对患者来说不太难克服。“如果你停止服用立普妥五天，就不会发生什么不好的事情，”他补充道。如果您怀孕或哺乳，FDA 建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况，因为没有在这些人群中使用该药物的经验。如果您可能怀孕，建议您在服用 Paxlovid 期间使用有效的屏障避孕或不要进行性活动。

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什么是Paxlovid的反弹效应？

据报道，一些完成了为期五天的 Paxlovid 疗程的人出现了 COVID-19 症状的“反弹”；在这些情况下，症状会在完成治疗后四五天再次出现。一些人还报告说，在接受药物治疗后，COVID-19 检测呈阳性。辉瑞公司曾表示，在 Paxlovid 的临床试验中，一些参与者的病毒水平似乎在“第 10 天或第 14 天左右”出现反弹，尽管这也发生在一些服用安慰剂的人身上。  罗伯茨博士说：“我们正在对此进行密切调查，我们应该很快就会得到更多指导。” “假设是免疫系统没有机会看到病毒的全部范围，因为 Paxlovid 在疾病早期抑制了复制，”他说。他补充说，目前没有证据支持在这些情况下使用第二个疗程的 Paxlovid，但科学家正在研究更长的治疗时间、更长的隔离时间和其他解决问题的方法的影响。对于出现反弹的任何人，辉瑞建议在其 门户网站上向他们报告与 Paxlovid 相关的不良事件。

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如果我不符合 Paxlovid 的资格，我还能服用其他药物吗？

COVID-19 还有其他疗法，任何不能服用 Paxlovid 的人——可能是因为它会与另一种药物相互作用——应该与他们的医生讨论适合他们情况的最佳方法。FDA 还在 12 月向默克公司的一种药丸授予了 EUA  名为 molnupiravir (Lagevrio)，但一些研究表明，molnupiravir 仅能将因 COVID-19 住院和死亡的风险降低 30%。就便利性而言，这种药物被认为是对瑞德西韦（remdesivir）（2020 年 10 月获得 FDA 批准）等治疗方法的改进，后者通过静脉内 (IV) 注射给药。

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如果 Paxlovid 可用，我还需要“及时更新”疫苗接种吗？

Topal 博士说，疫苗接种仍然是预防的关键部分，即使有更多的药物可用。 ”即使你认为自己只是感冒或过敏，他也鼓励进行检测。“家庭测试是真正‘实施’这些药物的重要组成部分，”他说，并补充说虽然家庭抗原测试可能不像基于实验室的聚合酶链反应 (PCR) 测试那么敏感，他们仍然对诊断很有帮助。Topal 说，人们还应该记住，即使 Paxlovid 具有很高的疗效，它也不是完美的，即使它是完美的，病毒也会发生变异并对抗病毒药物产生耐药性。“还会有人住院吗？是的——没有药物是完美的，”他说。“但对于许多高危患者来说，这种药物确实可以降低这种风险。”如果你正在经历出现 COVID-19 症状 并认为您有资格接受治疗，您可以访问政府的 Test-to-Treat Locater。您可以使用该站点搜索您附近可以开 COVID-19 处方的地方，或确定提供检测、医疗护理和 COVID-19 药物的站点。

文章来源：  

https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19 

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