Camizestrant最新乳腺癌激素治疗新药延长晚期老年乳腺癌生存期

作者：

美联医邦

创建日期 : 2026-09-21

文章类型: 美国新药和前沿

导读：高龄晚期乳腺癌患者最最关心的问题是延长生存期，在刚刚结束的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上就带来了好消息。Camizestrant乳腺癌激素治疗新药物有效延长了高龄乳腺癌晚期患者生存期近50%。研究数据给我们带来了更多信心。美国新药为乳腺癌老年患者带来新的希望。

Camizestrant延长高龄晚期乳腺癌妇女的PFS（无进展生存时间）

在ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女中，与氟维司群相比，卡米司群显著延长了PFS(PFS是progression-free survival的缩写，中文名称为无进展生存时间。是指由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。)。

在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交的研究结果显示，Camizestrant(阿斯利康)——下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——表现出良好的耐受性。

“SERENA-2的结果显示了camizestrant作为下一代内分泌疗法的潜力，并反映了向潜在的新治疗方案迈出的重要一步，这种新治疗方案可以改善目前可用的内分泌疗法，并优化晚期ER阳性乳腺癌患者的结果，”医学博士玛法达·奥利维拉，西班牙巴塞罗那Vall d '希伯伦大学医院内科肿瘤科和Vall d '希伯伦肿瘤研究所乳腺癌小组的主治医师告诉Healio。“Camizestrant目前正在SERENA-4和SERENA-6两个关键试验中与CDK4/6抑制剂联合进行研究。”

药物研发背景

激素受体阳性、Her2阴性的乳腺癌通常用抑制ER活性的疗法治疗，包括选择性ER调节剂(SERMs)、芳香化酶抑制剂和SERDs。

然而，大多数肿瘤最终会对现有的内分泌疗法产生耐药性，并且通常会在ESR1.

Oliveira在新闻发布会上说:“Camizestrant已经在一期研究中测试了一系列剂量，并显示了非常好的ER途径抑制作用。”“因此，我们决定在既往治疗进展的晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，评估不同剂量的药物与标准治疗的比较。”

随机2期SERENA-2试验对240名女性(中位年龄60岁；94.2%白人)患有局部晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌，其先前接受了晚期疾病的内分泌治疗。

研究人员随机分配73名患者服用氟维司群。他们将其他患者分为两种剂量水平——每日75毫克(n = 74)或每日150毫克(n = 73)。治疗持续到疾病恶化。

两种剂量水平的卡米司群与氟维司群的PFS作为主要终点。次要终点包括安全性、客观反应率和24周时的临床受益率。

研究结果：普遍提高50%生存率

研究人员报告称，75毫克的camizestrant和150毫克的camizestrant分别降低了42%和33%的疾病进展或死亡风险。

结果显示75 mg卡米司群、150 mg卡米司群和氟维司群的中位PFS分别为7.2个月、7.7个月和3.7个月。

在那些有ESR1突变，研究人员观察到，75毫克卡米司群使疾病进展或死亡的风险降低67%，150毫克降低45%。

在该组中，结果显示75 mg卡米司群的中位PFS为6.3个月，150 mg卡米司群为9.2个月，氟维司群为2.2个月。

在没有检测到的患者中ESR1突变，研究人员报道，75毫克卡米司群和150毫克剂量的卡米司群的疾病进展或死亡风险分别降低了22%和24%。

“与氟维司群相比，75毫克和150毫克的卡米司群也增加了24周的客观反应率和临床受益率，”Oliveira说。

额外的高危亚组分析结果显示，卡米司群的疗效有所提高。

在患有肺或肝转移的患者中，研究人员观察到，75毫克剂量的患者疾病进展或死亡的风险降低了57%，150毫克剂量的患者降低了45%。对于那些以前接受过细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4/6抑制剂治疗的患者，研究人员观察到，75 mg剂量组的进展或死亡风险降低了51%，150 mg剂量组降低了32%。

Oliveira说:“我们还观察了在没有CDK 4/6抑制剂的患者中，camizestrant与fulvestrant的活性。”"在没有肺或肝转移的病人中，这种活性还不清楚."

研究人员报告的3级或更高级别的不良事件在75 mg剂量组为12.2%，在150 mg剂量组为21.9%，在氟维司群组为13.7%。

研究者承认研究的局限性，包括样本量小。

“SerENA-2的结果支持camizestrant在ER阳性乳腺癌中的进一步发展，”Oliveira说。

Camizestrant更多研究数据我们也会及时跟进，希望能够为晚期患者带来更多的好消息。

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