medebound海外远程医疗

导读：高龄晚期乳腺癌患者最最关心的问题是延长生存期，在刚刚结束的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上就带来了好消息。Camizestrant乳腺癌激素治疗新药物有效延长了高龄乳腺癌晚期患者生存期近50%。研究数据给我们带来了更多信心。美国新药为乳腺癌老年患者带来新的希望。

Camizestrant延长高龄晚期乳腺癌妇女的PFS（无进展生存时间）

在ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女中，与氟维司群相比，卡米司群显著延长了PFS(PFS是progression-free survival的缩写，中文名称为无进展生存时间。是指由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。)。

在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交的研究结果显示，Camizestrant(阿斯利康)——下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——表现出良好的耐受性。

“SERENA-2的结果显示了camizestrant作为下一代内分泌疗法的潜力，并反映了向潜在的新治疗方案迈出的重要一步，这种新治疗方案可以改善目前可用的内分泌疗法，并优化晚期ER阳性乳腺癌患者的结果，”医学博士玛法达·奥利维拉，西班牙巴塞罗那Vall d '希伯伦大学医院内科肿瘤科和Vall d '希伯伦肿瘤研究所乳腺癌小组的主治医师告诉Healio。“Camizestrant目前正在SERENA-4和SERENA-6两个关键试验中与CDK4/6抑制剂联合进行研究。”

药物研发背景

激素受体阳性、Her2阴性的乳腺癌通常用抑制ER活性的疗法治疗，包括选择性ER调节剂(SERMs)、芳香化酶抑制剂和SERDs。

然而，大多数肿瘤最终会对现有的内分泌疗法产生耐药性，并且通常会在ESR1.

Oliveira在新闻发布会上说:“Camizestrant已经在一期研究中测试了一系列剂量，并显示了非常好的ER途径抑制作用。”“因此，我们决定在既往治疗进展的晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，评估不同剂量的药物与标准治疗的比较。”

随机2期SERENA-2试验对240名女性(中位年龄60岁；94.2%白人)患有局部晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌，其先前接受了晚期疾病的内分泌治疗。

研究人员随机分配73名患者服用氟维司群。他们将其他患者分为两种剂量水平——每日75毫克(n = 74)或每日150毫克(n = 73)。治疗持续到疾病恶化。

两种剂量水平的卡米司群与氟维司群的PFS作为主要终点。次要终点包括安全性、客观反应率和24周时的临床受益率。

研究结果：普遍提高50%生存率

研究人员报告称，75毫克的camizestrant和150毫克的camizestrant分别降低了42%和33%的疾病进展或死亡风险。

结果显示75 mg卡米司群、150 mg卡米司群和氟维司群的中位PFS分别为7.2个月、7.7个月和3.7个月。

在那些有ESR1突变，研究人员观察到，75毫克卡米司群使疾病进展或死亡的风险降低67%，150毫克降低45%。

在该组中，结果显示75 mg卡米司群的中位PFS为6.3个月，150 mg卡米司群为9.2个月，氟维司群为2.2个月。

在没有检测到的患者中ESR1突变，研究人员报道，75毫克卡米司群和150毫克剂量的卡米司群的疾病进展或死亡风险分别降低了22%和24%。

“与氟维司群相比，75毫克和150毫克的卡米司群也增加了24周的客观反应率和临床受益率，”Oliveira说。

额外的高危亚组分析结果显示，卡米司群的疗效有所提高。

在患有肺或肝转移的患者中，研究人员观察到，75毫克剂量的患者疾病进展或死亡的风险降低了57%，150毫克剂量的患者降低了45%。对于那些以前接受过细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4/6抑制剂治疗的患者，研究人员观察到，75 mg剂量组的进展或死亡风险降低了51%，150 mg剂量组降低了32%。

Oliveira说:“我们还观察了在没有CDK 4/6抑制剂的患者中，camizestrant与fulvestrant的活性。”"在没有肺或肝转移的病人中，这种活性还不清楚."

研究人员报告的3级或更高级别的不良事件在75 mg剂量组为12.2%，在150 mg剂量组为21.9%，在氟维司群组为13.7%。

研究者承认研究的局限性，包括样本量小。

“SerENA-2的结果支持camizestrant在ER阳性乳腺癌中的进一步发展，”Oliveira说。

Camizestrant更多研究数据我们也会及时跟进，希望能够为晚期患者带来更多的好消息。

无需出国，美国最好医院治疗意见与美国新药美联医邦都可为您申请线上获取。

如何个人申请获取美国新药？请参考下文

☞国内患者远程咨询美国排名前三癌症中心斯隆凯瑟琳，获美国最新肺癌新药  

免责声明：本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病，也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息，但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

本文由美国美联医邦Medebound编辑原创，未经美联医邦允许，不得转载，违者必究。美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络，用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法，开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询，出国就医和新药绿通，为生命续航。电话：4006162591，微信公众号：搜索“美联医邦”，客服微信：mede1917

   参考来源：

[1]https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20221208/camizestrant-extends-pfs-for-postmenopausal-women-with-advanced-breast-cancer