导读:俄亥俄州立大学综合癌症中心(Arthur G. James Cancer Hospital)和Richard J. Solove研究所(OSUCCC-James)的研究人员研究了一种新的靶向药物,可能为血癌患者提供一种新的治疗选择,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),其疾病已停止对标准治疗有反应。作为拥有8年海外就医经验的美国本土服务中介机构带您解读该临床试验的研究结果
在美国,每九分钟就有一人死于血癌,每三分钟就有一人被诊断出患有这种疾病。该试验中研究的血癌会影响一种特定类型的白细胞,称为B淋巴细胞,这是一种负责产生抗体和抵抗感染的细胞。CLL是最常见的白血病,占成人白血病病例的四分之一,NHL占美国所有癌症的4%。
在人体中的首次临床试验
该药物在人体中的首次临床试验中,奈他替尼对四分之三的癌症患者有效,没有严重的副作用。试验结果发表在《癌症发现》杂志上。
血液学家和研究首席研究员Jennifer Woyach医学博士指出,大约有六种药物可用于治疗这些B细胞癌。尽管大多数患者最初对这些药物有反应,但随着时间的推移,许多患者会出现疾病进展。
“初始治疗后复发的血癌可能难以治疗,即使使用我们有效的药物,一些患者也用完了标准的治疗方案。在这项试验中,奈塔替尼对于癌症在其他治疗后进展的患者来说看起来非常有希望,“OSUCCC-James白血病研究项目的联合负责人Woyach说。
这种药物疗法的工作原理
当抗原(如病毒或细菌)进入血液时,它会触发B细胞中的一组信号以产生抗体。Woyach说,在一些人中,这个过程会失控。B细胞不但没有抵抗感染,反而开始不受控制地分裂,导致癌症。抗B细胞癌的药物通过与一种称为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的关键酶结合而起作用。这种酶参与信号传导过程。药物阻断酶的作用,结果,异常的B细胞死亡。
在许多患者中,这种作用对于可用药物是暂时的。随着时间的流逝,药物结合的BTK酶会发生突变,因此它们无法再停止其作用。很快,癌症又复发了。奈格替尼被设计为与BTK结合,即使在存在使其他BTK抑制剂停止工作的常见突变的情况下也是如此。除BTK外,它还与许多在B细胞癌中很重要的蛋白质结合。这两个特性使这种药物在该患者群体中的研究非常有吸引力。
研究方法和结果
研究人员在47名患者身上测试了这种新药,这些患者之前至少接受过两种血癌治疗方法。这些患者中有一半以上复发了CLL,而其他患者则患有NHL。研究人员每天给这些患者服用一粒奈布替尼,在试验过程中剂量不同。他们观察了患者对药物的反应,并监测了他们的副作用。
研究发现,超过75%的复发性CLL患者对药物有反应,最佳剂量为65mg。这些患者包括BTK突变的患者。在试验期间,大多数患者至少在16个月内没有癌症。虽然所有患者都经历了一些副作用,这在化疗药物中很常见,其中许多是轻微且可控的,证明该药物也非常安全。
“该药物正在被转移到更大和更明确的试验中,在那里它将与其他标准护理药物进行比较,并与其他活性药物联合使用,”Woyach说。
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文章来源:
https://medicalxpress.com/news/2023-11-human-trial-drug-patients-relapsed.html
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