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导读：近期，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项创新性临床研究采用“睡美人”转座子技术，致力于开发特异性TCR-T细胞疗法，针对固体肿瘤中的KRAS、TP53和EGFR等关键驱动基因突变，为肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、卵巢癌和胆管癌患者带来新的治疗前景。美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的跨境医疗服务机构，协助国内患者赴美MD安德森癌症中心入组临床试验。

• 关键字：美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究，KRAS、TP53、EGFR基因突变治疗，”睡美人”TCR-T细胞疗法

科学家们通过基因工程技术点亮了治疗的曙光。睡美人TCR-T细胞疗法的独特之处，不仅在于其先进的技术手段，更因为其给予患者新生的寓意。

为何将这项治疗技术命名为“睡美人”呢？这个名字源自于这项技术采用的“睡美人”转座子技术。就像童话中的睡美人被施加魔咒而陷入沉睡，这项技术将患者的T细胞进行基因改造，使其“醒来”并能够识别并攻击肿瘤细胞。这一名字既富有诗意，又象征着对患者新生的希望。

治疗突破：

研究团队采用“睡美人”转座子技术，对患者的T细胞进行非病毒基因工程改造，使其能够识别肿瘤表面的关键基因突变，包括KRAS、TP53和EGFR。这些基因突变通过人类白细胞抗原（HLA）分子呈递给T细胞受体（TCR），为患者提供了一种新的治疗途径。研究采用自体TCR-T细胞疗法，致力于确保更好的适应性和耐受性。

研究设计与关键数据：

这项研究分为两个阶段，旨在确定TCR-T细胞疗法的毒性极限并在第二阶段的特定疾病队列中探索最大耐受剂量。研究包括针对六种肿瘤类型或12种TCR的任何一种的患者。首批患者在研究中获得了鼓舞人心的结果，显示出治疗的安全性和潜在有效性。

TCR（突变和 HLA） 类型：

•    KRAS G12D 和 HLA-A*11:01

•    KRAS G12D 和 HLA-C*08:02

•    KRAS G12V 和 HLA-A*11:01

•    KRAS G12V 和 HLA-C*01:02

•    TP53 R175H 和 HLA-A*02:01

•    TP53 R175H & HLA-DRB1*13:01

•    TP53 R248W 和 HLA-A*68:01

•    TP53 Y220C 和 HLA-A*02:01

•    TP53 Y220C & HLA-DRB3*02:02

•    EGFR E746-A750del 和 HLA-DPA1*02:01、DPB1*01:01

初步成果：

截至2023年2月14日，已有三名患者接受了“睡美人”TCR-T细胞治疗。初步结果显示，治疗具有良好的安全性，患者出现的不良反应可控制，并在一定程度上可预期。患者1取得了六个月的无进展生存，患者2为稳定病情，患者3为疾病进展。研究正在积极招募新患者，并有可能加速到更高的剂量水平，以进一步评估治疗的疗效和安全性。

未来前景：

这项研究代表了“睡美人”TCR-T细胞治疗在实体瘤领域的首次应用。其初步结果为患者提供了一线希望，表明这一创新疗法具有良好的潜在临床应用前景。该研究仍在MD安德森癌症中心进行中，将进一步扩大患者队列，以深入评估治疗的有效性和安全性。临床试验信息：NCT05194735。

结语：

“睡美人”TCR-T细胞治疗的首次人体经验展示了这一创新方法的潜在疗效和可行性。随着研究的不断深入，我们有望看到这一技术在固体肿瘤治疗中取得更进一步的突破。这一希望的曙光为癌症患者和医学领域注入了新的动力和信心。

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信息来源：

1. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/221715

2. https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2022-00604&r=1