导读：白癜风是一种自身免疫性疾病，会导致皮肤出现斑点和斑块。此前，它被用于治疗特应性皮炎、骨髓纤维化、原发性血小板增多症和真性红细胞增多症。那海外有新药治疗吗？美国FDA有获批的新药吗？美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构。本篇文章将为您带来美国治疗白癜风讯息，同时分享我们协助国内患者获取美国上市新药Opzelura的案例。

2022年8月28日美国食品和药物管理局 (FDA) 已授权 Ruxolitinib (Opzelura) 作为首个在家治疗非节段性白癜风的药物，。它的作用是降低个体增强的免疫反应，逐渐促进新的健康皮肤细胞的发育，并最终将色素重新引入受影响的区域。每天使用两次这种外用乳液不仅可以使肤色均匀，还可以提高患者的自尊心，因为白癜风会给身体和心理带来困扰。尽管已观察到使用部位出现痤疮、发红和瘙痒、喉咙和鼻道炎症、头痛和发烧等不良反应，但它比口服药物更有效且安全性更好。

1.Opzelura 的成分是什么？

活性成分：磷酸鲁索替尼

非活性成分：鲸蜡醇、聚二甲基硅氧烷 350、乙二胺四乙酸二钠、硬脂酸甘油酯 SE、轻质矿物油、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、聚乙二醇 200、聚山梨酯 20、丙二醇、对羟基苯甲酸丙酯、硬脂醇、纯化水、白凡士林和黄原胶。

 Opzelura（ruxolitinib 1.5%）乳膏是 FDA 批准的一种局部选择性 Janus 激酶（JAK）抑制剂，用于短期和非连续治疗非免疫功能低下（免疫系统没有减弱的患者）成人和中度特应性皮炎。 OPZELURA 是一种用于皮肤（局部）的处方药，用于：

对非免疫功能低下的成人和 12 岁及以上儿童的轻度至中度湿疹（特应性皮炎）进行短期和非持续慢性治疗，其疾病不能通过局部处方疗法得到很好的控制，或者不推荐使用这些疗法，不建议将 OPZELURA 与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）一起使用。12 岁及以上的儿科患者，通过局部处方疗法无法充分控制疾病，或者不建议使用这些疗法。

如何发挥作用：Opzelura 不是外用类固醇。它通过特异性阻断 JAK1 和 JAK2 发挥作用，这两种酶参与多种细胞因子途径，导致皮肤炎症、瘙痒和皮肤屏障功能。 

降低特应性皮炎中 JAK1 和 JAK2 的活性可以通过减少瘙痒、皮疹和皮肤发红来减少和/或减轻严重的体征和症状。  

2.如何使用 Opzelura？

Opzelura（ruxolitinib 1.5%）以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域，每天两次（最多可达体表面积的 20%，持续长达 8 周）。应与您的医疗保健提供者讨论其他用途。  

3.Opzelura 对特应性皮炎的疗效如何？ 

在 Opzelura 1的两项 3 期临床试验中，连续使用 8 周后：

53.8% 和 51.3% 的患者达到了主要终点研究者全球评估治疗成功 (IGA-TS) 0-1（明确或几乎明确），与试验开始相比至少提高了 2 级。

连续使用 8 周后，这些试验的次要终点包括：

湿疹面积和严重程度指数改善 75% 的患者比例（EASI-75；用于测量特应性皮炎范围（面积）和严重程度的研究工具）：

使用 Opzelura 的患者分别有 62.1% 和 61.8% 达到 EASI-75，瘙痒严重程度减轻的患者比例（NRS4；在 11 点 (0-10) 数字评分量表上至少减少 4 点）

使用 Opzelura 的患者分别有 52.2% 和 50.7% 达到 NRS4。

第一次使用后 12 小时，瘙痒就开始减轻。  

睡眠质量改善的患者比例（使用 8 个问题表格评定至少改善 6 分（满分 40 分）） 

使用 Opzelura 的患者分别有 22.3% 和 25.6% 的睡眠质量得到改善

Opzelura 经 FDA 批准可作为特应性皮炎治疗方案的一部分短期（8 周）使用，或者根据您的特应性皮炎症状和受影响的皮肤区域间歇性（开/关）使用。建议您和您的主治医生可以共同确定 Opzelura 最合适的治疗方法，包括总体使用时间。 

Opzelura 临床试验中未报告活动性结核病 (TB) 病例。用于治疗炎症的口服 Janus 激酶抑制剂的临床试验中报告了活动性结核病病例。考虑在给予Opzelura之前评估患者的潜伏性和活动性结核感染。在 Opzelura使用期间，监测患者结核病体征和症状的发展。

在用于治疗炎性疾病（包括 Opzelura）的 Janus 激酶抑制剂的临床试验中报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活（例如带状疱疹）的病例。如果患者出现带状疱疹，请考虑中断 Opzelura治疗直至发作消退。

据报道，在服用口服鲁索替尼的慢性 HBV 感染患者中，乙型肝炎病毒载量（HBV-DNA 滴度）增加，伴有或不伴有丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。不建议患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者开始使用Opzelura。

4.以下是我们帮助一位白癜风患者获得 Opzelura的案例：

李先生是一位常年深受白癜风疾病折磨的患者，经医生推荐使用 Opzelura，并联系上我们获取 Opzelura。仅一周时间为客户申请并使用上在美FDA获批上市的新药Opzelura，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药。 患者通过个人用药自购模式，于不到10天患者就在内地收到了该药，2月11日患者第一次使用了药物，使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。

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美联医邦的价值主张是：一切以患者为中心，不过度医疗。我们不劝说任何家庭使用任何服务，请花1分钟填写我们最快1小时和您取得联系, 看我们能否给予帮助。

 5. Opzelura参考价格： 1万RMB左右

我们几个月后对其进行了回访，三个月前购买使用过后，效果很不错，计划再购买一支。反馈效果很好，特别是面部，并对我们专业服务表示非常满意：

当然我们建议一定是需要医生评估建议使用后再进行购买使用。

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参考文献：https://nationaleczema.org/ruxolitinib-faq/

来自美联医邦的一段话

随着科技的发展，时代的进步，新兴的医疗技术不再是遥不可及，世界顶级名医的意见能触手可得，国际新上市的药物也能及时获取，身处这个信息互联互通的时代，患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药，享受医疗研发的最新前沿，获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时，请向我们伸出援手，美联医邦愿意为之雪中送炭，竭尽全力在所不惜。

新药Opzelura的审批上市为患者带来了更多新的希望，为患者提供选择海外医疗服务机构的指导，美联医邦服务了上千海外国际二诊，美国视频会诊和赴美看病的患者，如有需要请联系我们（400热线：4006162591，电话进来后请告知文章码1917获取专属折扣，客服老师微信：mede1917）

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