美国HSS关于膝关节软骨生物修复技术

创建日期 : 2024-07-26

文章类型: 美国新药和前沿

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根据特殊外科医院研究人员的一项研究，天然组织移植物可以刺激软骨再生并改善膝关节软骨损伤患者的症状。这项新研究是 De Novo NT 自然组织移植物的首次病例系列评估，已于 7 月 11 日至 14 日在芝加哥举行的美国骨科运动医学学会（AOSSM）年会上发表。美联医邦作为拥有9年海外看病服务经验的中介机构，致力于为患者提供全方位、一站式的海外就医服务，为您带来最新的骨科疾病筛查相关信息。

“目前的结果令人鼓舞，”该研究的主要作者、医学博士、纽约市特殊外科医院运动医学服务部骨科医生兼联合主任斯科特·罗迪奥（Scott Rodeo）说。“De Novo NT 与我们现有的技术相比具有优势，因为它很容易做到并且涉及一步程序。我们持谨慎乐观态度。它显然可以再生组织，但我们需要进一步的长期随访。

覆盖在骨骼末端的光滑白色组织，它们聚集在一起形成关节，称为关节软骨。在膝盖中，这种软骨可能会因创伤性运动事故、严重跌倒或活跃个体的正常磨损而受损。关节软骨病变可引起疼痛并导致骨关节炎。“膝盖关节软骨损伤相当普遍，而且很难治疗，”Rodeo 博士说。“软骨没有自发愈合的能力，随着时间的推移，软骨病变会逐渐变大。”

治疗关节软骨病变没有完美的选择，但目前的治疗方法包括微骨折等手术，这是一种涉及在骨头上钻小孔以诱导出血和火花愈合的手术。外科医生也可以使用可

以调整大小并适合缺损的供体组织，但供体组织的供应有限，使用这种方法重建软骨表面的一致性可能很困难。

De Novo NT 是 FDA 批准的软骨修复技术。该产品由 13 岁以下器官捐献者的碎软骨制成。与成人的软骨不同，这种年轻的组织具有很高的增殖能力。来自移植软骨的细胞逃逸或迁移到周围区域组织中，繁殖并形成新的软骨组织基质，该软骨组织基质与周围的宿主组织整合。该技术消除了收获的需要，并且需要较少的缝合，因为该产品使用纤维蛋白封闭剂将颗粒状组织块固定到病变中。纤维蛋白是一种不溶性的“粘性”蛋白质，参与血液凝固。

“幼年软骨的小块大小不到一毫米，发生的情况是细胞可以从这些小块软骨中迁移出来，”Rodeo博士说。“我们正试图利用组织的高增殖能力。

到目前为止，仅发表了少数关于该产品的病例报告。组织移植物属于一类产品，不需要经过严格的临床试验过程，例如，药物通过这些程序获得批准。

在 AOSSM 会议上发表的研究中，临床医生使用 De Novo NT 治疗了 17 名膝盖骨软骨损伤（特别是局灶性髌股软骨病变）的患者。平均病灶大小为 203 毫米。临床医生比较了基线和两年随访时的症状评估调查数据和 MRI 图像，发现所有患者的症状评估、调查数据都有所改善。

在两年的随访中，患者在国际膝关节记录委员会（IKDC）健康评估表中的得分提高了约 30%，在 IKDC 主观表中提高了 20%，在膝关节结果调查表中提高了 25%（53.5 对 75.5）。这些调查衡量了患者正在经历的症状（如膝关节肿胀和疼痛）的程度，以及膝关节损伤对整体健康状况、日常生活活动、工作以及运动和社交活动的影响程度。“这些改善在临床上是显着的，在统计学上也是显着的，”Rodeo博士说。

患者在MRI扫描方面也表现出改善，使用传统的MRI技术以及定量T2映射MRI。评估软骨生化变化的 T2 映射由 HSS 研究人员开发，包括 HSS 磁共振成像部门主任、HSS 放射学和成像部门研究主任 Hollis Potter 医学博士。 6 例患者的 T2 映射显示，两个浅表的定量 T2 值都延长了（58.6 vs. 37.4;P=0.0

“定量MRI与形态学评估相结合，使我们能够了解修复技术的自然历史，”Potter博士说，他也参与了在AOSSM上展示的研究。“我们通过无创成像技术获得了有关与宿主组织整合的生物学知识，以及修复组织生物化学（胶原取向）的知识。”2）和修复组织的深层成分（47.18 vs. 28.3;P=0.005），表明该组织仍与正常软骨不同。

在患者中看到的不良事件，如肿胀和炎症，是在其他软骨修复策略后看到的典型术后并发症。

“使用症状结果量表，我们已经证明了症状的改善，我们已经使用MRI来仔细评估再生组织，”Rodeo博士说，他指出需要更长的随访时间。“我们需要每年进行一次MRI检查，以跟踪组织的成熟情况。

De Novo NT 天然组织移植物由 Zimmer Incorporated 生产。

HSS是世界领先的学术医疗中心，专注于肌肉骨骼健康。其核心是特殊外科医院，连续 14 年在骨科领域排名全国第一，在《美国新闻与世界报道》（2023-2024 年）中位列风湿病学第 2 位。该医院成立于 1863 年，是美国感染率最低的医院之一，也是纽约州第一家连续四次获得美国护士资格认证中心颁发的卓越护理服务磁铁认可医院。全球标准的全膝关节置换术是 HSS 于 1969 年制定的。作为威尔康奈尔医学院的附属机构，HSS 在纽约市设有主校区，在新泽西州、康涅狄格州以及纽约州的长岛和威彻斯特县地区设有设施。此外，HSS 于 2020 年初在佛罗里达州开设了一家新工厂。2019 年，HSS 为 151,000 名患者提供了护理，并进行了 35,000 多次外科手术，来自美国所有 50 个州和 89 个国家的人们前往 HSS 接受治疗。除了患者护理外，HSS 在研究、创新和教育方面也处于领先地位。HSS 研究所由 20 个转化研究实验室、33 名科学家、10 名临床医生科学家、55 名临床研究人员和 245 名科学支持人员组成，推动 HSS 在肌肉骨骼“生态系统”、神经病学、疼痛管理和风湿性疾病方面的研究事业。HSS创新研究所成立于2016年，旨在实现新药、疗法和设备的潜力。HSS 教育学院是世界领先的肌肉骨骼健康教育提供商，其在线学习平台为全球 30,000 多名医学专业会员提供 300 多门课程。通过 HSS Global Ventures，该机构正在与医疗中心和其他组织合作，以提高肌肉骨骼护理的质量和价值，并使世界一流的 HSS 护理在国内和国际上更广泛地获得。

参考文献：https://www.hss.edu/newsroom_knee-cartilage-repair-outcomes-regeneration.asp