2018年美国FDA抗癌新药总结(二)

2019-02-20

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2018年美国FDA抗癌新药总结(二)

本期我们根据不同类型的癌症为大家初步介绍美国FDA在2018年批准上市的抗癌新药以及2018年新增了适应症的抗癌老药。

1. 皮肤鳞状细胞癌美国新药:

通用名:Cemiplimab-rwlc

商品名:Libtayo

生产厂家:Regeneron Pharmaceuticals

美国上市日期:2018-09-28

中国大陆上市日期:未上市


2. 梅克尔细胞癌美国新药:

通用名:帕博利珠单抗

商品名:可瑞达

生产厂家:默沙东

美国上市日期:2014-09-04

中国大陆上市日期:2018-07-20


3. 黑色素瘤美国新药:

1)恩考芬尼(Encorafenib+贝美替尼(Binimetinib)联合方案:

通用名:恩考芬尼(Encorafenib

商品名:Braftovi

生产厂家:Array Biopharma Inc

美国上市日期:2018-06-27

中国大陆上市日期:未上市

通用名:贝美替尼(Binimetinib

商品名:Mektovi

生产厂家:Array Biopharma Inc

美国上市日期:2018-06-27

中国大陆上市日期:未上市

2)达拉非尼(Dabrafenib+曲美替尼(Trametinib)联合方案:

通用名:达拉非尼(Dabrafenib

商品名:Tafinlar

生产厂家:Novartis Pharms Corp

美国上市日期:2013-05-29

中国大陆上市日期:未上市

通用名:曲美替尼(Trametinib

商品名:Mekinist

生产厂家:Novartis Pharms Corp

美国上市日期:2013-05-29

中国大陆上市日期:未上市


4. 甲状腺癌美国新药:

达拉非尼(Dabrafenib+曲美替尼(Trametinib)联合方案(见前述)


5. 结节性硬化症相关的发作美国新药:

通用名:依维莫司

商品名:飞尼妥

生产厂家:Novartis Pharm

美国上市日期:2009-03-30

中国大陆上市日期:2015-02-13


6. 肾上腺(嗜铬细胞瘤和副神经节瘤)美国新药:

通用名:碘[131I]苄胍(Iobenguane I-131

商品名:Azedra

生产厂家:Progenics Pharms Inc

美国上市时间:2018-07-30

中国大陆上市日期:未上市


7. 乳腺癌美国新药:

通用名:他拉唑帕利(Talazoparib

商品名:Talzenna

生产厂家:Pfizer Inc

美国上市日期:2018-10-16

中国大陆上市日期:未上市

通用名:瑞波西利(Ribociclib

商品名:Kisqali

生产厂家:Novartis Pharms Corp

美国上市日期:2017-03-13

中国大陆上市日期:未上市

通用名:阿贝西利(Abemaciclib

商品名:Verzenio

生产厂家:Eli Lilly And Co

美国上市日期:2017-09-28

中国大陆上市日期:未上市

通用名:奥拉帕利

商品名:利普卓

生产厂家:Astrazeneca Pharms

美国上市日期:2014-12-19

中国大陆上市日期:2018-08-22

通用名:曲妥珠单抗-pkrbTrastuzumab-pkrb

商品名:HERZUMA

生产厂家:Celltrion Inc

美国上市日期:2018-12-14

中国大陆上市日期:未上市


8. 结直肠癌美国新药:

伊匹木单抗+纳武利尤单抗联合方案:

通用名:伊匹木单抗(Ipilimumab

商品名:Yervoy

生产厂家:Bristol Myers Squibb

美国上市日期:2011-03-25

中国大陆上市日期:未上市

通用名:纳武利尤单抗

商品名:欧狄沃

生产厂家:Bristol Myers Squibb

美国上市日期:2014-12-22

中国大陆上市日期:2018-06-15


9. 胃肠胰腺的神经内分泌肿瘤:

通用名:奥索瑞肽镥[177Lu](Lutetium Lu-177 dotatate

商品名:LUTATHERA

生产厂家:AAA USA INC

美国上市日期:2018-01-26

中国大陆上市日期:未上市


10. 肝细胞癌美国新药:

通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)

通用名:仑伐替尼

商品名:乐卫玛

生产厂家:Eisai Inc

美国上市日期:2015-02-13

中国大陆上市日期:2018-09-04


11. 肺癌美国新药:

通用名:达可替尼(Dacomitinib

商品名:VIZIMPRO

生产厂家:PFIZER INC

美国上市日期:2018-09-27

中国大陆上市日期:未上市

通用名:洛拉替尼(Lorlatinib

商品名:Lorbrena

生产厂家:Pfizer Inc

美国上市日期:2018-11-02

中国大陆上市日期:未上市

通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)

通用名:纳武利尤单抗(欧狄沃,见前述)

通用名:奥希替尼

商品名:泰瑞沙

生产厂家:Astrazeneca

美国上市日期:2015-11-13

中国大陆上市日期:2017-03-22

通用名:阿法替尼

商品名:吉泰瑞

生产厂家:Boehringer Ingelheim

美国上市日期:2013-07-12

中国大陆上市日期:2017-02-21

通用名:度伐鲁单抗(Durvalumab

商品名:Imfinzi

生产厂家:Astrazeneca

美国上市日期:2017-05-01

中国大陆上市日期:未上市

通用名:阿特珠单抗(Atezolizumab

商品名:Tecentriq

生产厂家:Genentech Inc

美国上市日期:2016-05-18

中国大陆上市日期:未上市


12. 肾癌美国新药:

伊匹木单抗+纳武利尤单抗(欧狄沃)联合方案


13. NTRK基因融合阳性癌症(不管组织学来源):

通用名:拉罗替尼(Larotrectinib

商品名:Vitrakvi

生产厂家:Loxo Oncology Inc

美国上市日期:2018-11-26

中国大陆上市日期:未上市


14. 宫颈癌美国新药:

通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)


15. 卵巢癌美国新药:

通用名:贝伐珠单抗

商品名:安维汀

生产厂家:Roche

美国上市日期:2004-02-26

中国大陆上市日期:2017-05-08

通用名:卢卡帕利(Rucaparib

商品名:Rubraca

生产厂家:Clovis Oncology Inc

美国上市日期:2016-12-19

中国大陆上市日期:未上市

通用名:奥拉帕利(见前述)


16. 前列腺癌美国新药:

通用名:恩扎卢胺(Enzalutamide

商品名:Xtandi

生产厂家:Astellas

美国上市日期:2012-08-31

中国大陆上市日期:未上市

通用名:阿帕他胺(Apalutamide

商品名:Erleada

生产厂家:Janssen Biotech

美国上市日期:2018-02-14

中国大陆上市日期:未上市

通用名:醋酸阿比特龙

商品名:泽珂

生产厂家:Janssen Biotech

美国上市日期:2011-04-28

中国大陆上市日期:2015-05-06


17. 尿路上皮癌美国新药:

通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)

通用名:阿特珠单抗(Atezolizumab)(见前述)


18. 白血病美国新药:

通用名:吉瑞替尼(Gilteritinib

商品名:Xospata

生产厂家:Astellas

美国上市日期:2018-11-28

中国大陆上市日期:未上市

通用名:度维利司(Duvelisib

商品名:Copiktra

生产厂家:Verastem Inc

美国上市日期:2018-09-24

中国大陆上市日期:未上市

通用名:帕西妥莫单抗-tdfkMoxetumomab pasudotox-tdfk

商品名:Lumoxiti

生产厂家:Astrazeneca

美国上市日期:2018-09-13

中国大陆上市日期:未上市

通用名:艾伏尼布(Ivosidenib

商品名:Tibsovo

生产厂家:Agios Pharms Inc

美国上市日期:2018-07-20

中国大陆上市日期:未上市

通用名:维奈克拉(Venetoclax

商品名:Venclexta

生产厂家:Abbvie Inc

美国上市日期:2016-04-11

中国大陆上市日期:未上市

通用名:兰妥莫单抗(Blinatumomab

商品名:Blincyto

生产厂家:Amgen

美国上市日期:2014-12-03

中国大陆上市日期:未上市

通用名:尼洛替尼

商品名:达希纳

生产厂家:Novartis

美国上市日期:2007-10-29

中国大陆上市日期:2014-05-05

通用名:培戈卡门冬酶-mknlCalaspargase pegol-mknl

商品名:Asparlas

生产厂家:Servier Pharma Llc

美国上市日期:2018-12-20

中国大陆上市日期:未上市

通用名:格拉德吉(Glasdegib

商品名:Daurismo

生产厂家:Pfizer Inc

美国上市日期:2018-11-21

中国大陆上市日期:未上市


19. 淋巴瘤美国新药:

通用名:司利弗明(Tisagenlecleucel

商品名:Kymriah

生产厂家:Novartis

欧洲上市日期:2018-08-22

美国上市日期:未上市

中国大陆上市日期:未上市

通用名:维汀-布仑妥昔单抗(Brentuximab vedotin

商品名:Adcetris

生产厂家:Seattle Genetics

美国上市日期:2011-08-19

中国大陆上市日期:未上市

通用名:度维利司(Duvelisib)(见前述)

通用名:利妥昔单抗-abbsRituximab-abbs

商品名:Truxima

生产厂家:Celltrion Inc

美国上市日期:2018-11-28

中国大陆上市日期:未上市

通用名:帕博利珠单抗(见前述)


20. 蕈样肉芽肿/塞扎里氏综合征(MF/SS)美国新药:

通用名:莫格利珠单抗-kpkcMogamulizumab-kpkc

商品名:Poteligeo

生产厂家:Kyowa Kirin

美国上市日期:2018-08-08

中国大陆上市日期:未上市


21. 囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)美国新药:

通用名:Tagraxofusp-erzs

商品名:Elzonris

生产厂家:Stemline Therapeeutics Inc

美国上市日期:2018-12-21

中国大陆上市日期:未上市


22. 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)美国新药:

通用名:依马利人单抗(Emapalumab

商品名:Gamifant

生产厂家:Novimmune S.A.

美国上市日期:2018-11-20

中国大陆上市日期:未上市


23. 支持治疗美国新药:

通用名:培非司亭(Pegfilgrastim-jmdb

商品名:Fulphila

生产厂家:Mylan Gmbh

美国上市日期:2018-06-04

中国大陆上市日期:未上市

通用名:依泊汀α-epbxEpoetin alfa-epbx

商品名:Retacrit

生产厂家:Hospira Inc

美国上市日期:2018-05-15

中国大陆上市日期:未上市


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