medebound海外远程医疗

Lorviqua （Lorlatinib）劳拉替尼是由辉瑞开发的抗肿瘤药物。它是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂。2015年，FDA批准辉瑞孤儿药用于治疗非小细胞肺癌。2017年，辉瑞公司宣布，lorlatinib对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年11月，FDA批准了lortalinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。之后于2021年3月3日获批用于一线治疗ALK阳性NSCLC。

肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物，Xalkori是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自2011年上市以来，已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

美国FDA的扩大适应症批准以及欧盟CHMP的推荐批准意见，均基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究，，在296例先前没有接受过治疗的晚期ALK+NSCLC患者中开展，评估了2款ALK靶向抗癌药lorlatinib和crizotinib一线治疗的疗效和安全性。

数据显示，与crizotinib相比，lorlatinib治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001）。此外，在有可测量脑转移的患者中，与crizotinib相比，lorlatinib治疗显著提高了颅内缓解率（客观缓解率[ORR]：82% vs 23%；完全缓解率[CR]：71% vs 8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79% vs 0%）。

新药治疗/ 价格

Lorviqua （Lorlatinib）劳拉替尼美国参考价格：• 5,406.83 美元 (25毫克*30粒/盒)

      • 15,983.64 美元 (100毫克*30粒/盒)  

附：Lorviqua （Lorlatinib）劳拉替尼美国FDA使用说明

药物名称 ：Lorviqua （Lorlatinib）劳拉替尼

生产厂家：礼来制药（ Eli Lilly）

美国初次批准时间： 2020年5月8日

【规格】

• 片剂:25 毫克或 100 毫克

【适应症】

• 克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂使用后；

• 阿来替尼作为一线治疗后；

• 塞瑞替尼作为一线治疗后。

【作用机制】

• Lorviqua 劳拉替尼是ALK和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶的选择性、三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂。

• 在非临床研究中，Lorviqua劳拉替尼在重组酶和细胞检测中抑制了非突变ALK和临床相关ALK突变激酶的催化活性。劳拉替尼在携带肿瘤异种移植物的小鼠中表现出显着的抗肿瘤活性，这些异种移植物表达棘皮动物微管相关蛋白样4(EML4)与ALK变体1(v1)的融合，包括ALK突变L1196M、G1269A、G1202R和I1171T。已知其中两个ALK突变体 G1202R和I1171T对艾乐替尼、布加替尼、色瑞替尼和克唑替尼产生耐药性。劳拉替尼还能够穿透血脑屏障。劳拉替尼在携带原位EML4-ALK或EML4-ALKL1196M脑肿瘤植入物的小鼠中显示出活性。

【相互作用】

• Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A 诱导剂。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用。

• Cyp3a抑制剂:避免与强的CYP3A抑制剂同时使用; 如果不能避免同时使用，则减少 lobrena 剂量。

• Cyp3a底物:避免与CYP3A底物同时使用，如果浓度变化很小可能导致严重的治疗失败。

【用法用量】

• 推荐剂量为100毫克劳拉替尼，每天口服一次。

【不良反应】

• 常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。

【禁忌证】

• 与强CYP3A诱导剂同时使用

【注意事项】

• 伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险：停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后，再开始使用Lorviqua

• 中枢神经系统（CNS）效应：中枢神经系统的影响包括癫痫发作，幻觉和认知功能的改变，情绪（包括自杀意念），言语，精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药，或根据严重程度永久停止Lorviqua

• 高脂血症：开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度，延迟或减量使用Lorviqua 。

• 房室传导阻滞：根据严重程度，延迟或减量使用Lorviqua 。

• 间质性肺病/肺炎：在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用Lorviqua 。并且应永久停药。

• 胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。

【特殊人群用药】

• 哺乳：建议妇女不要哺乳喂养。

【贮藏】

• 储存在20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间的偏移

References

1.http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=85&id=66441

2.http://ah.yaowubaike.com/page/article/5d8dbf1daa26130f0b7c8f85

3.http://www.100pei.com/product/lorbrena-lorlatinib-price

4.https://www.sohu.com/a/406642905_100169898

5.https://www.bioon.com/article/d877e20670eb.html

6.https://med.sina.com/article_detail_100_2_112094.html

7.https://www.drugfuture.com/news/201903/4610.html

8.https://www.yschn.com/archives/38747

免责声明：本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病，也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息，但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络，用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法，开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询和新药申请和出国就医，为生命续航。微信公众号：搜索“美联医邦”，贵宾热线：400-616-2591。

签约中国平安泰康等保险巨头，覆盖200多万客户 

成功帮助1000+名患者

100%成功境外支付，95%患者好评率

相似【案例】

       ☞一次与哈佛乳腺癌名医的视频会诊给了我继续战斗的勇气

       ☞国内患者远程咨询美国排名前三癌症中心斯隆凯瑟琳，获美国最新肺癌新药  

部分美联医邦美国名医真实案例 

☞美国美联医邦|Medebound与中国保险巨头泰康人寿正式签约

☞膀胱癌患者通过视频会诊中美两国三地联线哈佛名医，寻求治疗方案及临床试验建议

☞波士顿儿童医院专家视频咨询五岁脑积水患儿

☞美国约翰霍普金斯医院专家视频远程为白血病患者提出治愈性方案