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导读：一种改变游戏规则的癌症新药物给了4期乳腺癌患者新的希望，T-DXd美国新药提前四个月获批！在HER2阳性阳性患者中提高了对照组36%的生存期，这一效果在HER2阴性更加明显提高了51%。为首个HER2低表达乳腺癌靶向药。

据估计，超过168，000人生活在第4阶段乳腺癌在美国。T-DXd是最近FDA批准的一种药物，可以改善这类患者的预后并延长其生存期。

沙努·莫迪博士医学肿瘤学家和MSK领导的DESTINY-Breast04试验的首席研究员，在ASCO，全国癌症会议上，在展示了她在这种新疗法上的突破性成果后，受到了起立鼓掌。

什么会HER2状态意味着与乳腺癌有关？

HER2阳性意味着癌细胞表面有大量这种蛋白质，这使得癌细胞的行为更具侵略性。我们有很棒的，靶向疗法对HER2驱动的癌症非常有效。

HER2阴性的癌症构成了很多种癌症，其中很多实际上HER2蛋白水平很低，所以我们称之为HER2低。令人沮丧的是，所有优秀的靶向治疗都没有有效地针对HER2-低乳腺癌，所以我们一直将它们视为完全her 2阴性，这意味着化疗没有太多的靶向治疗选择。

HER2-low在几乎一半的乳腺癌中表达，所以这是一个有可能从T-DXd中受益的大量患者群体。

T-DXd与其他癌症药物有何不同？

曲妥珠单抗deruxtecan或T-DXd可以与癌细胞上非常少量的HER2表达结合。它由一种抗体，曲妥珠单抗或赫赛汀(商标名)组成，它的工作是找到HER2并附着在细胞表面。曲妥珠单抗抗体与六个或七个或八个非常有效的化疗药物deruxtecan的分子相连。

当曲妥珠单抗或赫赛汀与其细胞上的HER2靶结合时，包括deruxtecan在内的整个复合物被内化。它把化疗药物直接倾倒在乳腺癌细胞里。

T-DXd可以靶向甚至最低水平HER2的癌细胞并与之成功结合。这是第一个针对HER2低乳腺癌的HER2靶向治疗。

测试T-DXd时-乳腺癌四期的审判秀？

在这项研究中，我们招募了HER2低晚期乳腺癌患者。护理标准，单一代理姑息化疗，形成试验的控制组，实验组是曲妥珠单抗deruxtecan。

该试验显示，曲妥珠单抗deruxtecan对癌症的控制增加了一倍，具有非常显著的统计学意义和非常有临床意义。

该试验还显示，与标准护理疗法相比，人们接受这种疗法的时间延长了三分之一。在晚期转移性乳腺癌中看到生存优势并不常见，所以这非常令人兴奋。

T-DXd能否惠及其他癌症患者，以及转移性乳腺癌患者？

的子集胃(胃), 肺, 结肠直肠的，并且已知其他癌症也表达HER2，T-DXd已经被批准用于晚期胃癌患者的子集，并且正在测试其在其他肿瘤类型中治疗HER2表达或HER2改变的肿瘤患者的益处。

这种药物有可能显著改善大量癌症患者的治疗效果。它开辟了一个全新的研究领域。这对所有癌症患者来说都是好消息。

有哪些副作用T-DXd疗法？

恶心是T-DXd最常见的副作用，但这是一种非常可控的恶心。另一个主要副作用是血细胞计数的降低，这是肿瘤学家非常熟悉的事情。一个不常见但重要的副作用是肺毒性。患者可能会有不同程度的肺毒性，如果他们有肺毒性，大多数患者会有低度、轻度的肺毒性。对绝大多数患者来说，肺毒性是可逆的。

控制你的副作用的关键是教育和意识，并且让你的医生掌握这种疗法。如果你意识到潜在的风险，你可以及早介入。

T-DXd已接收FDA批准2022年8月。T-DXd会成为护理的新标准吗？

NCCN指南几乎立即对数据做出反应，并在试验结果发布后两周内将曲妥珠单抗deruxtecan作为一个选项纳入国际美洲指南。

T-DXd现在在美国广泛使用。下一步是让全世界的病人都可以使用它。

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参考文献：https://www.mskcc.org/videos/game-changing-cancer-drug-gives-stage-4-breast-cancer-patients-new-hope