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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:干眼症又称角结膜干燥症,指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,也是目前最为常见的眼表疾病。干眼症在国外有新药吗?本篇为大家介绍国外治疗干眼症的新药xiidra,美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,同时分享几个干眼症处方药xiidra的宝藏途径
干眼病的发病率随年龄而增长,在30-40岁的成年人群中,这种病影响大约5%的人,在65岁以上年龄的成年人中,影响10%-15%的人,在女性当中,干眼病更为常见。 当严重及不予治疗时,干眼病可导致眼角膜部位疼痛、溃疡或疤痕。干眼可使一些活动更得更加困难,如使用电脑或较长时间的阅读,该疾病可降低干眼环境的耐受性,如飞机内的空气。
2016年7月11日,美国FDA批准 Xiidra(lifitegrast 滴眼液)用于干眼病体征与症状治疗。Xiidra是FDA批准用于干眼病的新型淋巴细胞功能相关抗原 1(LFA-1) 拮抗剂药物中的首款药物。Xiidra(lifitegrast滴眼液)5%是一种处方滴眼液,Xiidra是目前唯一一款治疗干眼症造成的眼睛损伤并缓解其症状的处方药。它的主要成分立他司特(lifitegrast)是一种新型小分子整合素抑制剂,通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)与细胞间粘附分子1(ICAM-1)的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。Xiidra不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,还可以缓解由干眼症带来的不适症状,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点。
Xiidra的安全性及有效性在四项独立的、随机对照研究中得到评价,受试者有 1000余名。这些研究包括19-97岁的患者,其中多数为女性(76%)。患者均等地随机接受Xiidra滴眼液或安慰剂滴眼液进行治疗,每天使用两次,连续使用 12 周。这些研究发现,以Xiidra治疗的患者人群与以安慰剂治疗的患者人群相比,干眼病症状与体征有更好的改善。干眼病通常不会发生在儿童身上。该药物对 17 岁以下儿科患者的安全性及有效性尚未得到研究。
1、剂型与规格
5.0%眼用溶液浓度为含LIF50 mg·mL-1,为无色至略带褐黄色的等渗溶液,pH值为7.0~8.0,渗透压浓度范围200~330 mOsmol·kg-1。
2、推荐剂量
用单次使用的容器点眼,每眼给予5.0%LIF眼液1滴,每天2次,间隔约12 h。使用后立即遗弃容器。给药前应取下隐形眼镜,15 min后可重新佩戴。
1、妊娠妇女用药
孕妇使用5.0%LIF眼液,还没有数据表明有任何与药物关联的风险。孕大鼠静脉给予LIF与临床相关的药物接触量,从交配前至妊娠的第17天,没有致畸胎作用;给孕兔LIF的最低测试剂量3.0 mg·kg-1·d-1,其AUC相当于5%LIF滴眼液RHOD的血浆药物接触量400倍时,观察到仔兔脐突出率增加。在RHOD眼内给药,对于人的全身药物接触量很低,动物出现的风险是否适用于对妇女妊娠期的用药尚不清楚。
2、哺乳期用药
LIF存在于人乳汁中,尚没有数据表明LIF对哺乳喂养婴儿的影响或影响母乳的分泌。考虑到眼内给药,对于人的全身药物接触量很低,是否哺乳喂养婴儿,应全面权衡对婴儿发育和健康的获益与母亲临床治疗需求的利弊以及LIF可能潜在不良反应。
3、儿童用药
尚未确定年龄<17岁患者用药的安全性和有效性,暂不推荐使用。
4、老年人用药
未观察到老年人和较年轻成年患者间用药安全性和有效性有总体差别。
最常见不良反应是点滴部位的刺激,味觉障碍和视力降低。有1%~5%患者有其他不良反应,如视力模糊、结膜充血、眼刺激、头痛、流泪增加、眼排泄物、眼不适、眼瘙痒和鼻窦炎等。
Xiidra虽然已在美国FDA审批上市,但还未在国内上市。目前美国药房CVS可以购买,一些北美网上药房也可购买,可以通过个人用药方式邮寄回国内。所以可以直接境外药房下单,比较好的有几家:北美在线药房 NorthAmericaPharmacyOnline (可直邮到家,部分譬如干眼药可直邮到香港和大陆,需要上传处方) 、MediImpact(可直邮药物到家,有保险的还可享受保险折扣)、ZipHealth(也是线上选择药物,常见病为主,可直邮到家也需要上传处方)。
目前Xiidra的价格相对人工泪液是比较高的,不同的药房价格也有存在差异。据小编了解,这边以北美药房为例,北美在线药房(www.northamericapharmacyonline.com),现在售价是500美金/盒,需要上传处方,据我们了解这家目前开通了部分药物的海外个人申请和直邮国内。
虽然短暂的干眼症可能不会太麻烦,但慢性干眼症或干眼症是完全不同的故事。这种进行性疾病超出了一般的干眼症,成为一种“慢性炎症性疾病”,其中干眼症状持续时间长、频繁且严重。因此当被诊断为干眼症时候,请在医生的嘱咐下合理用药。
xiidra处方药为干眼患者提供了许多希望,美联医邦服务了上千海外国际二诊,赴美看病和协助获取新药的患者,如有需要请联系我们(400热线:4006162591,电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣,客服老师微信:mede1219)
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