medebound海外远程医疗

导语：胰腺癌是一种最开始以胰腺细胞生长物出现的癌症。它又被叫做癌王。 胰腺位于胃的后下方，它产生帮助消化食物的酶和帮助管理血糖的激素。 最常见的胰腺癌类型是胰腺导管腺癌。那国际上胰腺癌在美国有哪些新药可以治疗呢？美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土海外医疗服务机构，本篇为大家分享美国治疗KRAS突变新药Krazati的讯息。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/获取新药Krazati的案例。

患者：刘先生（化名）

主要诉求：胰腺癌晚期耐药需要需求新药

国内诊断：胰腺癌肝胆转移

美国会诊教授：安德森癌症中心消化肿瘤主任Milind Javle, M.D.

会诊意见：综合患者的病情以及KRAS G12C 突变的可以使用Krazati。

会诊前后对比：仅三周时间为客户申请并使用上短缺的药品Krazati，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药。 患者通过个人用药自购模式，于9月1日患者就在内地收到了该药。在美国医生建议下，9月2日患者第一次使用了药物，使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。

用途：治疗经 FDA 批准的测试确定患有KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，这些患者之前至少接受过一种全身治疗。

该适应症根据客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

什么是KRAZATI？

KRAZATI 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC)：

已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除，并且其肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因，并且之前至少接受过一种癌症治疗的人。

目前尚不清楚 KRAZATI 对儿童是否安全有效。

KRAS产生一种蛋白质，当突变时，如KRAS G12C，可以引发多米诺骨牌效应，从而导致癌症。

美国食品和药物管理局 (FDA) 接受 KRAZATI ® (adagrasib) 联合西妥昔单抗作为既往治疗Krazati ™（adagrasib）是一种高选择性、小分子 RAS GTPase 家族抑制剂，适用于治疗患有局部突变的克尔斯滕大鼠肉瘤（KRAS）G12C和晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。之前接受过至少一种全身治疗。

Krazati 由美国生物技术公司 Mirati Therapeutics (Mirati) 开发，于 2022 年 12 月获得 FDA 批准。它是继安进 (Amgen) 的 KRAS 后，第二个获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于晚期、既往治疗的 NSCLC 的 KRAS 抑制剂抑制剂Lumakras（sotorasib），于2021年5月获得批准。

Krazati 为速释、椭圆形、白色至灰白色薄膜衣片，口服剂量为 200 毫克。

该药物正在作为单一疗法以及与其他抗癌药物联合治疗患有晚期 KRAS G12C突变实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌）的患者进行研究。

用于识别 KRAS G12C突变的伴随诊断

Mirati 和美国诊断公司安捷伦开发了 Agilent Resolution ctDx FIRST，这是一种液体活检伴随诊断测试。此外，Mirati还与德国生物技术公司QIAGEN合作开发了基于组织的Therascreen ® KRAS RGQ PCR试剂盒。两项测试均能识别出携带 KRAS G12C突变的患者。

这两种伴随诊断方法于 2022 年 12 月获得FDA批准使用 Krazati 治疗晚期非小细胞肺癌，同时该药物本身用于治疗相同病症的速度也得到了加速批准。经 FDA 批准的伴随诊断测试确定符合资格的患者现在可以接受该治疗。

Krazati 的监管批准

2021 年 6 月，Adagrasib 获得 FDA 突破性疗法认定，用于潜在治疗具有 KRAS G12C突变且既往接受过全身治疗的 NSCLC 患者。

FDA于2022年2月接受了该公司提交的阿达格拉西治疗该病症的新药申请（NDA）。

2022年5月，Mirati向欧洲药品管理局（EMA）提交了阿达格拉西（adagrasib）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往接受过治疗的携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。

Krazati 还拥有 FDA 授予的用于治疗 NSCLC 患者的快速通道和孤儿药资格。

Krazati的作用机制

Krazati 是一种高度选择性、有效且不可逆的 KRAS G12C抑制剂，可与 KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，并将突变 KRAS 蛋白锁定在非活性状态，从而在不改变野生型 KRAS 蛋白的情况下阻止下游信号传导。

Milind Javle, M.D. 米林德 贾夫勒，医学博士

Javle 教授临床经验超过 25 年，现任美国安德森癌症中心消化肿瘤教授，主任。 在肿瘤内科学有着卓越的研究成果，临床上具有丰富诊断经验，专业领域设计包括肝胆癌、结直肠恶性肿瘤、胰腺癌等在内的多项重大复杂性癌症。Javle 教授易发表上百篇关于肿瘤学文章，同事参与数十个国家级的肿 瘤学临床试验研究项目，他的各类研究成果对于肿瘤学的外科治疗手 段及新型药物开发与应用有着重大的影响。研究项目及成果收到包括 美国国家癌症研究中心，国立健康研究中心，美国卫生与人类服务部在内的多个美国国家研究中心的资金支持。 。

◆ ◆ ◆

安德森癌症中心

MDACC(安德森癌症中心) M.D.

安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)，始建于 1941 年，位于美国南部德克萨斯州的休斯顿市，是世界公认的知名的肿瘤 专科医院，是 1971 年美国“癌症行动”计划指定的较早的 3 个综合癌症 治疗中心之一，也是目前 39 个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中 心之一; 是世界的癌症诊治、研究中心。安德森癌症中心是全美癌症排名第一的医院。

以下是我们帮助一位胰腺癌患者获得Krazati的案例：

朱先生是胰腺癌的患者，经视频后Javle推荐使用 Krazati，并联系上我们获取 Krazati。仅一周时间为客户申请并使用上在美FDA获批上市的新药Krazati，美联医邦立即通过其美国医疗网络，迅速为患者申请到了新药。 患者通过个人用药自购模式，于不到15天患者就在内地收到了该药，患者第一次使用了药物，使用上药物后患者病情得到了明显控制。患者和家属对此十分感激。

朱先生对我们的服务和专业表示非常满意：

且在几个月后的跟踪反馈，病情控制得很好，没有进展：

Krazati参考价格： 20万RMB左右。

 我 点 我 申 请 海 外 新 药 服 务   

当然我们建议一定是需要医生评估建议使用后再进行购买使用。

参考文献：https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/krazati-adagrasib-for-the-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-usa/?cf-view.

来自美联医邦的一段话

随着科技的发展，时代的进步，新兴的医疗技术不再是遥不可及，世界顶级名医的意见能触手可得，国际新上市的药物也能及时获取，身处这个信息互联互通的时代，患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药，享受医疗研发的最新前沿，获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时，请向我们伸出援手，美联医邦愿意为之雪中送炭，竭尽全力在所不惜。

新药Krazati的审批上市为患者带来了更多新的希望，为患者提供选择海外医疗服务机构的指导，美联医邦服务了上千海外国际二诊，美国视频会诊和赴美看病的患者，如有需要请联系我们（400热线：4006162591，电话进来后请告知文章码1917获取专属折扣，客服老师微信：mede1917）

▌ 联系 · 方式

地址: 北京市东城区天坛南里12号美国MEDEBOUND美联医邦美国会诊中心
客服微信: mede1917
邮箱: support@medebound.com
全国免费咨询热线: 400-616-2591 

▌ 关于 · 我们

美国美联医邦Medebound HEALTH 是一家创始在美国，总部位于纽约，并在大陆和香港设有分部的国际医疗公司。 董事会由资深的美国医院领导组成。 我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源，专注于开展美国肿瘤罕见病名医的第二诊疗意见，视频咨询，出国就医和美国最新药物申请。 至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安，泰康，太平人寿等，服务覆盖数百万保险人群。

美联医邦海外医疗可协助您参与到美国视频会诊/正规途径获取美国新药，详情请阅读下方链接：

https://www.medebound.com/guide/1130

免责声明：本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。 请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。 本文不用于诊断或治疗疾病，也不影响治疗方案。 美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息，但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

本文由美国美联医邦Medebound编辑原创，未经美联医邦允许，不得转载，违者必究。 美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络，用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法，开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询，出国就医和新药绿通，为生命续航。 电话：4006162591，微信公众号：搜索“美联医邦”。

美国美联医邦Medebound HEALTH 是一家创始在美国，总部位于纽约，并在大陆和香港设有分部的国际医疗公司。 董事会由资深的美国医院领导组成。 纽约医学院前院长克鲁力博士担任美联医邦董事和秘书长； 纽约五所医院包括纽约最大医院长老会医院董事卡思先生担任美联医邦董事； 哈佛大学医学院教授，飞利浦全球家庭医疗前首席医疗官维特博士 担任美联医邦独立董事。 我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源，专注于开展美国肿瘤罕见病名医的第二诊疗意见，视频咨询，出国就医和美国最新药物申请。 至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安，泰康，太平人寿等，服务覆盖数百万保险人群。