两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,出国看病服务机构了解到儿童禁用。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
◆◆◆
适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁
药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
国家药监局要求,出国看病服务机构了解到已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
◆◆◆
这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用
秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。
含可待因感冒药,18岁以下禁用
9月6日,出国看病服务机构了解到国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。
双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用
6月11日,出国看病服务机构了解到国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液,儿童禁用
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,出国看病服务机构了解到并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。
要求匹多莫德制剂的适应症,出国看病服务机构了解到被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”
注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,出国看病服务机构了解到为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。
另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:
来源:国家药监局、赛柏蓝
▌我们可以提供
▪ 收集病史资料,撰写国际转诊病历报告;
▪ 准确选择美国对口医院,快速预约美国专家远程视频会诊;
▪ 会诊后如有出国需求,我们协助患者协助办理签证;对接美国最新疗法;
▪ 争取最大的医疗优惠折扣;
▪ 提供便捷、专业的美国就医陪同和生活陪同服务;
▪ 通畅的中美诊疗信息沟通平台和专业的随访服务。
▌ 联系 · 方式
地址: 北京市东城区天坛南里12号美国MEDEBOUND美联医邦美国会诊中心
客服微信: Mede2018
邮箱: support@medebound.com
全国免费咨询热线: 400-616-2591
美国看病常见问题FAQ
美联医邦提供【病历翻译,医疗签证,医院预约】一条龙服务,为您省时省力,且预约效率更高,可对接到美国医院主任级别专家,费用仅需3万人民币, 请联系我们了解详情。
远程会诊|出国成功案例:
安德森会诊案例—晚期胰腺癌赴美安德森治疗为何仍需远程会诊?
赴美面诊美国儿科神经罕见病专家获取美国新药
赴美就医:2023年机构选择和费用
「 MD安德森癌症中心口腔癌治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心黑色素瘤治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心肺癌治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心鼻咽治疗案例 」 「 MD安德森癌症中心肠癌肝癌治疗案例 」
免责声明:本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。 请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。 本文不用于诊断或治疗疾病,出国看病服务机构了解到也不影响治疗方案。 美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。
本文由美国美联医邦Medebound编辑原创,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。 美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络,用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询,出国就医和新药绿通,为生命续航。 电话:4006162591,微信公众号:搜索“美联医邦”。