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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:美国如何治疗肺癌?全美排名第一的MD安德森癌症中心一项最新临床试验表明:对于可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与单独化疗相比,手术前免疫治疗和化疗以及术后免疫治疗的方案显着改善患者的预后。美联医邦作为拥有8年跨境医疗服务经验的海外就医中介,带您了解这项全新的研究。
全美排名第一的MD安德森癌症中心一项最新临床试验 AEGEAN表明:对于可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与单独化疗相比,手术前免疫治疗和化疗以及术后免疫治疗的方案显着提高了无事件生存率(EFS)和病理完全缓解( pCR )率。该研究结果于今天发表在《新英格兰医学杂志》上,并首次在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上公布。
III 期 AEGEAN 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估围手术期 durvalumab 联合铂类化疗对未经治疗的 IIA-IIIB 期 NSCLC 成人患者的益处。共有 802 名患者按照 1:1 的比例随机分配到每组。该研究的主要终点是由中心实验室评估的 pCR 和使用盲法独立中央审查的 EFS。携带 EGFR/ALK 突变的患者被排除在修改后的意向治疗人群之外。疗效分析共纳入 740 名患者,其中 durvalumab 组 366 名,安慰剂组 374 名。每组参与者的中位年龄为 65 岁,其中 71.6% 为男性。患者中 53.6% 是白人,41.5% 是亚洲人,4.9% 是其他人。
AEGEAN 试验评估了围手术期给予的 durvalumab这种方式对这意味着手术前和手术后均给予治疗。试验参与者接受手术前(新辅助)durvalumab 和铂类化疗,然后接受术后(辅助)durvalumab 或新辅助安慰剂和化疗,然后接受辅助安慰剂。AEGEAN 是第一个调查可切除 NSCLC 患者围手术期免疫治疗并报告积极结果的第一个 III 期试验,这些数据进一步证明了新辅助和辅助免疫治疗对这些患者的益处。
这些数据表明,与单独化疗相比,基于免疫疗法的治疗使患者出现疾病复发、进展事件或死亡的几率降低了 32%。与仅接受化疗的患者相比,围手术期 durvalumab 联合化疗获得 pCR 的患者数量大约是其四倍。
Durvalumab 是一种针对 PD-L1 的免疫检查点抑制剂,此前已被批准用于治疗特定的胆道癌、肝癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者。目前,durvalumab 用于治疗接受根治性放化疗后的局部晚期、不可切除的 NSCLC 患者,以及与 tremelimumab 和铂类化疗联合治疗转移性 NSCLC 患者。
总体而言,治疗的耐受性良好,副作用与之前的研究一致。研究人员观察到,durvalumab 组和安慰剂组中分别有 42.4% 和 43.2% 的患者出现最高 3-4 级任何原因的不良事件。pCR 和 EFS 的益处在预先定义的患者亚组中基本一致,并且该试验继续评估长期 EFS 以及无病生存和总体生存结果。
这项研究表明,新辅助治疗和辅助治疗 durvalumab 的组合可为患者带来益处,并有可能改变可切除非小细胞肺癌患者的护理标准。未来的研究必须确定哪些患者从新辅助治疗中获益最多,并且可能能够避免进一步治疗,以及那些仍然处于高复发风险并可能需要更强化的辅助治疗方案的患者。
结语
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参考来源:https://www.mdanderson.org/newsroom/aacr-lung-cancer-outcomes-significantly-improved-immunotherapy-based-treatment-given-before-after-surgery.h00-159617856.html
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