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开头：海外看病一直是许多患者考虑的选择之一，尤其是对于那些寻求最新治疗方法和药物的患者而言。在医学科技不断发展的今天，海外医疗资源的利用成为了一种趋势，为患者提供了更多治疗选择的机会。在这个背景下，近期美国FDA批准了一项新的治疗方案，将为患有多发性骨髓瘤的患者带来新的希望。

2019年6月27日，美国FDA批准达雷木单抗（商品名：Darzalex）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

海外看病新药达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为达雷木单抗（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。

试验结果显示，相比Rd组，DRd组患者无进展生存期（PFS）更长（P＜0.0001）。试验组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。

达雷木单抗可引起严重的输液反应，包括过敏反应。临床试验中大约一半的患者发生过输液反应。患者应使用抗组胺药、退热药和皮质类固醇进行预处理。建议在输液期间密切监测患者。

在接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者中，最常见（≥20％）的不良反应为输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，食欲下降，肌肉痉挛，外周感觉神经疾病，呼吸困难和咳嗽。

推荐剂量为16mg/kg。

结尾：海外看病的选择不仅仅是一种医疗手段，更是对患者权益和医疗资源的充分利用。达雷木单抗的批准标志着医学界对于治疗多发性骨髓瘤不断进步的努力和成果。我们期待着未来海外医疗资源的进一步发展，以满足患者不断增长的治疗需求，为全球患者的健康和生存带来更多希望和可能。

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