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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:卵巢癌(Ovarian cancer)是卵巢细胞发生病变,并长出恶性肿瘤。卵巢癌被诊断出来时,通常都已经扩散至骨盆腔与腹腔,成为较晚期的癌症,也因此在妇科癌症中,卵巢癌的死亡率相对较高。那国际上卵巢癌可以治愈吗?在美国有哪些新药可以治疗呢?美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家分享美国治疗卵巢癌新药Elahere的讯息。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例
2022年11月14日,美国FDA批准Elahere用于治疗某些形式的卵巢癌。值得注意的是,这种药物获得了美国食品和药物管理局的加速批准。FDA通常只有在药物的所有临床试验完成后才会批准该药物。然而,在某些情况下,FDA可能会在所有试验结束前批准一种药物。一种用于治疗选择不多的严重疾病(如卵巢癌)的药物可能获得早期批准。Elahere的加速批准是基于早期临床试验的结果。一旦附加试验完成,FDA将决定是否给予完全批准。
Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药,用于治疗某些类型的癌症,包括卵巢癌。Elahere是一种液体溶液,通过静脉输注(随着时间的推移注射到静脉中)提供。
Elahere用于成人治疗三种类型的癌症。其中包括:
①上皮性卵巢癌。这种癌症发生在卵巢的外层。
②输卵管癌。这种癌症生长在连接卵巢和子宫的输卵管中。
③原发性腹膜癌。这种癌症发生在腹部内侧。当癌症从腹膜开始时被认为是“原发性”的。
如果患者已经尝试了多达三种全身性(全身)治疗方法,但对患者的癌症无效,主治医生可能会开出Elahere。
①患有铂类耐药卵巢癌。这意味着它在某些类型的化疗后复发或进展
②患者的癌症对一种叫做叶酸受体α(FRα)的生物标记蛋白呈阳性
在开始治疗之前,医生将检测患者的组织样本,以确认患者的癌症对FRα呈阳性。为此,医生可以使用早期活检或手术中储存的肿瘤组织或采集新样本
Elahere在一项针对106名FRα阳性、铂类耐药卵巢癌、输卵管患者的临床试验中进行了研究癌症,或原发性腹膜癌。Elahere是第一个也是唯一一个针对铂类耐药卵巢癌的FRα靶向治疗药物。工作原理是附着在你体内的癌细胞上,阻止它们生长和繁殖。
Elahere是一种称为抗体-药物偶联物(ADC)的治疗方法。ADC与传统化疗不同,旨在以靶向方式治疗癌症
①中位缓解持续时间(mDOR):为中间的数字,表示用户响应的时间治疗,从最短的反应到最长的反应
②客观缓解率(ORR) 数字:这里告诉我们,研究中大约有三分之一的人对治疗有反应;这意味着他们的肿瘤缩小了至少30%
③完全响应(CR):是随访中没有癌症迹象的人的百分比扫描
④部分响应(PR):是肿瘤缩小至少30%的人百分比治疗后
医生会推荐适合患者的Elahere剂量。以下是常用剂量,但患者接受的剂量将由患者的医生决定。
卵巢癌的成人常用剂量:常用剂量:6 mg/kg调整理想体重(AIBW),每3周静脉输注一次 治疗持续时间:直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
输卵管癌的常规成人剂量:常用剂量:6 mg/kg调整理想体重(AIBW),每3周静脉输注一次 治疗持续时间:直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹膜癌的常规成人剂量:常用剂量:6 mg/kg调整后的理想体重(AIBW),每3周一次静脉输注 治疗持续时间:直到疾病进展或不可接受的毒性
Elahere含有活性成分mirvetuximab soravtansine-gynx。这是一种生物来源可靠的药物,仅作为品牌药物提供。Elahere目前没有生物仿制药。
生物制品是由活细胞制成的药物。其他药物通常由化学物质制成。化学药物可以有仿制药。仿制药是品牌药物中活性药物的精确复制。
生物制剂不能完全复制。然而,有可能制造一种类似于品牌药物中活性药物的药物。这被称为生物仿制药,而不是仿制药。生物仿制药被认为与原品牌药物一样安全有效。而且,与仿制药一样,生物仿制药的价格通常低于品牌药。
Elahere每3周通过输注(静脉输液)给药,Elahere剂量由患者的体重决定。为确保准确计量,医生会在治疗前测量患者的体重。
针对国内的患者,由于FDA批准的新药,一般需要往后推迟3-4年才会进入中国,因此,对于很多癌症患者,这是漫长而无法等待的时间。美联医邦作为美国本土的医疗服务机构,可以通过我们美国医疗网络,为患者申请到新药。
随着科技的发展,时代的进步,新兴的医疗技术不再是遥不可及,世界顶级名医的意见能触手可得,国际新上市的药物也能及时获取,身处这个信息互联互通的时代,患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药,享受医疗研发的最新前沿,获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时,请向我们伸出援手,美联医邦愿意为之雪中送炭,竭尽全力在所不惜。
文章来源:
【1】https://www.medicalnewstoday.com/articles/drugs-elahere#about
【2】https://www.drugs.com/elahere.html
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