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文章类型: 美国新药和前沿
导读:地高辛是临床常用的强心药,被广泛用于治疗心脏病,常见用途包含治疗心房颤动、心房扑动,以及心脏衰竭等。该药有效治疗的安全范围狭窄,治疗量与中毒量非常接近,个体差异亦较大,若服用不当,极易发生中毒反应。那国际上地高辛中毒有治疗的办法吗?在美国有哪些新药可以治疗呢?美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家分享美国治疗地高辛中毒新药DIGIFab的讯息。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例
DIGIFab[Digoxin Immune Fab(Ovine)]是一种无菌冻干制剂,可以迅速中和游离地高辛,以解决心脏毒性作用和可能危及生命的地高辛毒性。由地高辛免疫绵羊Fab(单价)免疫球蛋白片段制成,这些片段是从用地高辛衍生物地高辛-二羧基甲氧基胺(DDMA)免疫的健康绵羊的血液中获得的,地高辛-二羧基甲氧基胺(DDMA)是一种地高辛类似物,含有功能必需的环戊烷氢菲:内酯环部分与锁孔帽苷血蓝蛋白(KLH)偶联。
通过分离绵羊血清的免疫球蛋白部分,用木瓜蛋白酶消化并通过亲和层析分离地高辛特异性Fab片段来制备最终产物。这些抗体片段的分子量约为46,000Da。
每瓶DIGIFab将结合约0.5mg地高辛,含有40mg地高辛免疫 Fab、75mg(约)甘露醇USP和2mg(约)醋酸钠USP作为缓冲剂。
该产品不含防腐剂,用于在用4 mL无菌注射用水USP复溶后静脉给药。
DIGIFab对地高辛的亲和力在范围内109至1010M-1,这大于地高辛对其钠泵受体的亲和力,该受体是其治疗和毒性作用的假定受体。当给予醉酒患者时,DIGIFab与地高辛分子结合,降低游离地高辛水平,这导致平衡从与受体结合转移,从而减少心脏毒性作用。然后,Fab-地高辛复合物被肾脏和网状内皮系统清除。
DIGIFab适用于治疗危及生命或可能危及生命的地高辛毒性或过量的患者,包括:
①已知自杀或意外摄入致命剂量的地高辛:健康成人摄入10mg 或更多地高辛,或健康儿童摄入4mg(或超过0.1mg/kg),或摄入可导致稳态血清浓度≥10ng/mL 的量;
②长期摄入导致血清地高辛浓度>成人为6ng/mL,儿童为4ng/mL;
③地高辛过量危及生命的毒性表现,例如严重室性心律失常、进行性心动过缓和对阿托品无反应的二度或三度心脏传导阻滞、成人血清钾水平超过5.5mmol/L,儿童血清钾水平超过6 mmol/L,伴有地高辛中毒快速进展的体征和症状。
DIGIFab迅速中和地高辛至检测不到的浓度
在这项比较药代动力学研究中,16名健康受试者接受1mg静脉注射地高辛,2小时后30分钟输注大约等摩尔中和剂量的 DIGIFab(n=8)或Digibind(n=8)。在预定的时间间隔(DIGIFab 给药后0.5、1、2、4、6、10、22和46小时)分析游离地高辛浓度。
DIGIFab迅速解决了心脏毒性作用和可能危及生命的地高辛毒性的其他临床表现
①所有患者均检测不到血清游离地高辛浓度
②67%的患者心电图异常在4小时内得到改善
③47%的患者在4小时内完全缓解毒性
④93%的患者在20小时内完全缓解了地高辛毒性。
①严重的地高辛中毒可引起高钾血症;在这些患者中给予钾补充剂可能是危险的。用DIGIFab治疗后,血清钾浓度可能迅速下降,必须经常监测,特别是在给药的最初几个小时内。
②心脏功能差患者的临床状况可能继发于DIGIFab撤出地高辛的正性肌力作用而恶化。如果需要,可以使用其他静脉注射正性肌力药物(如多巴胺、多巴酚丁胺或血管扩张剂)提供额外的支持。
③必须注意不要加重地高辛诱导的心律紊乱。如果可能的话,应推迟地高辛治疗的恢复,直到Fab碎片从体内消除,这可能需要几天时间;肾功能受损的患者可能需要1周或更长时间。
1、使用和储存
①每瓶DIGIFab含有40毫克地高辛免疫Fab蛋白,仅供一次性使用。
②复溶产物应及时使用。如果不立即使用,请在2°至8°C(36°至46°F)的冷藏下存放长达4小时。
2、制备:
针对国内的患者,由于这款药DIGIFab还未在国内上市,美联医邦作为美国本土的医疗服务机构,可以通过我们美国医疗网络,为患者申请到新药。
随着科技的发展,时代的进步,新兴的医疗技术不再是遥不可及,世界顶级名医的意见能触手可得,国际新上市的药物也能及时获取,身处这个信息互联互通的时代,患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药,享受医疗研发的最新前沿,获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时,请向我们伸出援手,美联医邦愿意为之雪中送炭,竭尽全力在所不惜。
文章来源:https://digifab.health/en-us/index.html
以上美国治疗地高辛毒性的新药DIGIFab患者提供了新的治疗方法,美联医邦服务了上千海外国际二诊,美国视频会诊和赴美看病的患者,如有需要请联系我们(400热线:4006162591,电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣,客服老师微信:mede1219)
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