平安/泰康签约的海外医疗机构 400-616-2591

海外看病:DIGIFab美国治疗地高辛毒性新药

创建日期 : 2024-02-29

文章类型: 美国新药和前沿

banner-blog.png

导读:地高辛是临床常用的强心药,被广泛用于治疗心脏病,常见用途包含治疗心房颤动、心房扑动,以及心脏衰竭等。该药有效治疗的安全范围狭窄,治疗量与中毒量非常接近,个体差异亦较大,若服用不当,极易发生中毒反应。那国际上地高辛中毒有治疗的办法吗?在美国有哪些新药可以治疗呢?美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家分享美国治疗地高辛中毒新药DIGIFab的讯息。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例


什么是DIGIFab?

DIGIFab[Digoxin Immune Fab(Ovine)]是一种无菌冻干制剂,可以迅速中和游离地高辛,以解决心脏毒性作用和可能危及生命的地高辛毒性。由地高辛免疫绵羊Fab(单价)免疫球蛋白片段制成,这些片段是从用地高辛衍生物地高辛-二羧基甲氧基胺(DDMA)免疫的健康绵羊的血液中获得的,地高辛-二羧基甲氧基胺(DDMA)是一种地高辛类似物,含有功能必需的环戊烷氢菲:内酯环部分与锁孔帽苷血蓝蛋白(KLH)偶联。

通过分离绵羊血清的免疫球蛋白部分,用木瓜蛋白酶消化并通过亲和层析分离地高辛特异性Fab片段来制备最终产物。这些抗体片段的分子量约为46,000Da。

每瓶DIGIFab将结合约0.5mg地高辛,含有40mg地高辛免疫 Fab、75mg(约)甘露醇USP和2mg(约)醋酸钠USP作为缓冲剂。

该产品不含防腐剂,用于在用4 mL无菌注射用水USP复溶后静脉给药。

image.png 

DIGIFab作用机制

DIGIFab对地高辛的亲和力在范围内109至1010M-1,这大于地高辛对其钠泵受体的亲和力,该受体是其治疗和毒性作用的假定受体。当给予醉酒患者时,DIGIFab与地高辛分子结合,降低游离地高辛水平,这导致平衡从与受体结合转移,从而减少心脏毒性作用。然后,Fab-地高辛复合物被肾脏和网状内皮系统清除。

适应症和用法

DIGIFab适用于治疗危及生命或可能危及生命的地高辛毒性或过量的患者,包括:

①已知自杀或意外摄入致命剂量的地高辛:健康成人摄入10mg 或更多地高辛,或健康儿童摄入4mg(或超过0.1mg/kg),或摄入可导致稳态血清浓度≥10ng/mL 的量;

②长期摄入导致血清地高辛浓度>成人为6ng/mL,儿童为4ng/mL;

③地高辛过量危及生命的毒性表现,例如严重室性心律失常、进行性心动过缓和对阿托品无反应的二度或三度心脏传导阻滞、成人血清钾水平超过5.5mmol/L,儿童血清钾水平超过6 mmol/L,伴有地高辛中毒快速进展的体征和症状。

DIGIFab临床试验的证明结果

DIGIFab迅速中和地高辛至检测不到的浓度

image.png 

在这项比较药代动力学研究中,16名健康受试者接受1mg静脉注射地高辛,2小时后30分钟输注大约等摩尔中和剂量的 DIGIFab(n=8)或Digibind(n=8)。在预定的时间间隔(DIGIFab 给药后0.5、1、2、4、6、10、22和46小时)分析游离地高辛浓度。

DIGIFab迅速解决了心脏毒性作用和可能危及生命的地高辛毒性的其他临床表现

①所有患者均检测不到血清游离地高辛浓度

②67%的患者心电图异常在4小时内得到改善

③47%的患者在4小时内完全缓解毒性

④93%的患者在20小时内完全缓解了地高辛毒性。

一般注意事项

①严重的地高辛中毒可引起高钾血症;在这些患者中给予钾补充剂可能是危险的。用DIGIFab治疗后,血清钾浓度可能迅速下降,必须经常监测,特别是在给药的最初几个小时内。

②心脏功能差患者的临床状况可能继发于DIGIFab撤出地高辛的正性肌力作用而恶化。如果需要,可以使用其他静脉注射正性肌力药物(如多巴胺、多巴酚丁胺或血管扩张剂)提供额外的支持。

③必须注意不要加重地高辛诱导的心律紊乱。如果可能的话,应推迟地高辛治疗的恢复,直到Fab碎片从体内消除,这可能需要几天时间;肾功能受损的患者可能需要1周或更长时间。

DIGIFab的制备和管理

1、使用和储存

①每瓶DIGIFab含有40毫克地高辛免疫Fab蛋白,仅供一次性使用。

②复溶产物应及时使用。如果不立即使用,请在2°至8°C(36°至46°F)的冷藏下存放长达4小时。

2、制备:

image.png

如何订购DIGIFab

针对国内的患者,由于这款药DIGIFab还未在国内上市,美联医邦作为美国本土的医疗服务机构,可以通过我们美国医疗网络,为患者申请到新药。

随着科技的发展,时代的进步,新兴的医疗技术不再是遥不可及,世界顶级名医的意见能触手可得,国际新上市的药物也能及时获取,身处这个信息互联互通的时代,患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药,享受医疗研发的最新前沿,获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时,请向我们伸出援手,美联医邦愿意为之雪中送炭,竭尽全力在所不惜。

文章来源:https://digifab.health/en-us/index.html



来自美联医邦的一段话


以上美国治疗地高辛毒性的新药DIGIFab患者提供了新的治疗方法,美联医邦服务了上千海外国际二诊,美国视频会诊和赴美看病的患者,如有需要请联系我们(400热线:4006162591,电话进来后请告知文章码1219获取专属折扣,客服老师微信:mede1219)



美联医邦海外医疗可协助您参与到美国视频会诊/赴美治疗,详情请阅读下方链接:

https://www.medebound.com/guide/906


美国看病常见问题FAQ


赴美看病如何预约 ?

赴美看病多少钱 ?

如何申请美国临床试验 ?

医疗签证和病历翻译 ?

美国二诊和赴美看病如何选择 ?

美联医邦提供【病历翻译,医疗签证,医院预约】一条龙服务,为您省时省力,且预约效率更高,可对接到美国医院主任级别专家,费用仅需3万人民币, 请联系我们了解详情。


联系方式:

国内电话热线400-6162591, 电话进来后请告知文章专属码1219获取专属折扣, 或加客服老师微信mede1219立即沟通。



远程会诊|出国成功案例:

安德森会诊案例—晚期胰腺癌赴美安德森治疗为何仍需远程会诊?
赴美面诊美国儿科神经罕见病专家获取美国新药
赴美就医:2023年机构选择和费用


「  MD安德森癌症中心口腔癌治疗案例  」 「  MD安德森癌症中心黑色素瘤治疗案例  」 「  MD安德森癌症中心肺癌治疗案例  」 「  MD安德森癌症中心鼻咽治疗案例  」 「  MD安德森癌症中心肠癌肝癌治疗案例  」 


免责声明:本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。 请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。 本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。 美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

本文由美国美联医邦Medebound编辑原创,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。 美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络,用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询,出国就医和新药绿通,为生命续航。 电话:4006162591,微信公众号:搜索“美联医邦”。

       

美国美联医邦Medebound HEALTH 是一家创始在美国,总部位于纽约,并在大陆和香港设有分部的国际医疗公司。 董事会由资深的美国医院领导组成。 纽约医学院前院长克鲁力博士担任美联医邦董事和秘书长; 纽约五所医院包括纽约最大医院长老会医院董事卡思先生担任美联医邦董事; 哈佛大学医学院教授,飞利浦全球家庭医疗前首席医疗官维特博士 担任美联医邦独立董事。 我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,专注于开展美国肿瘤罕见病名医的第二诊疗意见,视频咨询,出国就医和美国最新药物申请。 至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。

微信图片_20230925103146.jpg

   


   

   

美联医邦的服务:

凭借我们30年的医疗网络资源,您可以直接与美国医疗精英对话。在家中咨询疑难疾病的专家,轻松了解治疗方案。
如需赴美就医或获取海外最新药物,我们为您一站式安排。

  • 保险巨头信赖选择:平安保险、泰康人寿等总部签约的海外医疗机构
  • 数千患者已获得高质量医疗建议及创新疗法
  • 客户满意度95%,我们能约到很难约到的TOP 1%美国顶尖医生

服务优势

预约知名美国专家视频会诊,安排无忧出国看病行程,寻找全球新药新技术

我们的专属客服医学经理,为您免费咨询,最短时间获取预约优质医疗资源

Emma 王经理

医学客服经理/添加微信:med_2021

Kiki 圆经理

医学客服经理/添加微信:mede1917

我们的病人分享他们视频美中专家,赴美和获取新药的案例

阅读更多

联系我们

如果您和您的家人有任何医疗和新药需求,请欢迎随时联系我们。我们客服团队工作时间周一到周五早上9点到晚上8点,北京时间。

关于我们

Medebound美联医邦总部在纽约,联合创始人包括纽约医学院前院长Connolly博士和纽约哥伦比亚大学Liu博士。我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,我们有全美包括哈佛大学附属医院在内的美国顶级名医网络,专注于开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询, 出国就医和美国最新药物路径。国内我们医疗网络也触及到排名前五医院。至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。

了解更多

Disclaimer 免责声明:
本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

相关阅读 查看更多>
热线:400-616-2591
微信
提交咨询
Contact Now

立即咨询

?>">